Hiperbár kamra központi retinális véna elzáródásban (CRVO) szenvedő betegek számára

Próbaprotokoll V2.0 – Hiperbár kamrás kezelés CRVO-betegeknél

Assaf HaRofe Medical Center - Zerifin, Izrael

Cél: Annak meghatározása, hogy a hiperbár kamrás kezelés javítja-e a CRVO-val kapcsolatos funkcionalitást és tüneteket

Bevezetés:

A központi retina véna elzáródása (CRVO) mélyreható hatással van a retina keringésére. Mivel ez a véna összegyűjti a teljes vénás kiáramlást a retinából, a retina perfúziója nagymértékben romlik, amikor elzáródik. Annak ellenére, hogy kompenzációként a kollaterális kiáramlás bővül, ennek ellenére nő a retina vénás nyomása, tágulása, retinavérzés és retina ödéma.

A véráramlás csökkenése a retina hipoxiához és a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VGEF) fokozódásához vezet.

A CRVO-ban változó mértékű kapilláris nem perfúzió látható a fluoreszcein angiográfián (FA), amely „ischaemiás” és „nem ischaemiás” részre oszlik, attól függően, hogy mekkora a nem perfúziós terület az FA-n.

A CRVO lehetséges szövődményei közé tartozik a krónikus cystoid makulaödéma (CME), a retina neovaszkularizációja, a neovaszkuláris glaukóma és az üvegtesti vérzés. Ezek a szövődmények súlyosak, látást veszélyeztetőek, és hosszan tartó kezelést igényelnek.

A CRVO jelenlegi terápiája a szövődménytől függően különböző kezelési módokat igényel.

A neovaszkularizációt elsősorban lézeres fotokoagulációval (PRP - pan retina photocoagulation) és VEGF-inhibitorokkal kezelik. A fotokoaguláció a perifériás retina oxigénfogyasztásának csökkentésén alapul.

A makulaödémát anti VEGF és/vagy szteroid injekciókkal kezelik. A legtöbb betegnek folyamatos havi injekcióra van szüksége, amely évekig is eltarthat makula kiszáradása érdekében.

A közelmúltban végzett klinikai vizsgálatok, például a CRUISE és a BRAVO kimutatták, hogy az első 6 hónapban azonnali havi anti-VEGF (Ranibizumab) injekciók, majd szükség szerint később jelentősen csökkentették a CRVO5 utáni látásélesség növekedéséhez szükséges időt. A BRAVO-vizsgálatban azoknak a betegeknek a kumulatív aránya, akik 12 hónapig legalább 15 betűvel gyarapodtak a kiindulási értékhez képest (a CRVO előfordulásából), 50% (állagos), 68% (ranibizumab 0,3 mg), 71% (ranibizumab 0,5 mg) és CRUISE próba 42%, 61%, illetve 66%.

Egy másik vizsgálat, amely az anti VEGF hatását értékelte, a COPERNICUS vizsgálat volt, amelyben a CRVO-ban szenvedő betegek intravitrealis aflibercept injekciót kaptak 4 hetente a CRVO-t követő 6 hónapig. A kontrollcsoport látszatinjekciókat kapott, és a 15-nél nagyobb betűt kapó betegek aránya 56,1% volt, szemben a 12,3%-kal (P<0,001) a 24. héten. Az aflibercepttel kezelt betegeknél a fő mellékhatásként a központi retina vastagságának javuló csökkenése és az üvegtesti vérzés növekedése (akár 6,8%) is nyilvánvaló volt.

Bár hatékonyak, ezek az anti VEGF injekciók számos lehetséges mellékhatásnak teszik ki a pácienst, beleértve a kötőhártya alatti vérzést és átmeneti magas vérnyomást a spektrum enyhe végén, vagy endoftalmitist és lencsesérülést a súlyos végén.

Alternatív kezelés a szteroidok, például a dexametazon intravitreális implantátum (Ozurdex) alkalmazása. Ez a kezelés azonban mellékhatásokat, például megnövekedett szemnyomást, szürkehályogot, allergiát, kötőhártya-vérzést és szemfájdalmat okozhat.

A citokinek, például a VEGF hipoxiás indukciója központi szerepet játszik a CRVO-ban és annak következményeiben, mint például a retina ödéma és az írisz neovaszkularizációja.

A hiperbár kamra növelheti az oxigén perfúziót és esetleg csökkentheti a retina hipoxiáját, ezáltal csökkentve a citokinek indukcióját és javítva a retina funkcionalitását.

A vizsgálók széleskörű tapasztalata a hiperbárkamrás kezelésben azt mutatja, hogy ez egy meglehetősen jóindulatú kezelés azokhoz az alternatívákhoz képest, ahol a legjelentősebb mellékhatás a jogosult betegeknél általában a fül barotrauma.

Nyomozóeszköz:

A hiperbár kamra elősegíti a plazma és a szövetek oxigén mennyiségének növelését, és bizonyítottan jótékony hatású különböző ischaemiás sebek és akut retina artéria elzáródás (ARAO) kezelésében, de hatását CRVO-s betegeken még nem vizsgálták.

Mód:

Olyan krónikus CRVO-ban szenvedő betegeket vesznek fel, akik legalább 12 hónapon keresztül havi bevacizumab injekciót kapnak. A felvételkor minden beteget szemészeti szűrővizsgálatnak vetnek alá, beleértve a látásélességet, a fénytörést és az OCT-t. Ezt napi 40 hiperbár kamrás kezelés követi. 20 és 40 hiperbár ülés után ismételt szemészeti vizsgálatra kerül sor.