Гипербарическая камера для пациентов с окклюзией центральной вены сетчатки (CRVO)

Протокол исследования V2.0 - Лечение пациентов с ХВСВС в гипербарической камере

Медицинский центр Ассаф ха-Рофе - Зерифин, Израиль

Цель: определить, улучшает ли лечение гипербарической камерой функциональные возможности и симптомы, связанные с CRVO.

Вступление:

Окклюзия центральной вены сетчатки (ЦВСС) оказывает сильное влияние на кровообращение сетчатки. Поскольку эта вена собирает весь венозный отток от сетчатки, перфузия сетчатки сильно ухудшается при ее окклюзии. Хотя, как компенсация, коллатеральный отток расширен, но тем не менее наблюдается повышение ретинального венозного давления, венозная дилатация, ретинальное кровоизлияние и отек сетчатки.

Снижение кровотока приводит к гипоксии сетчатки и повышению уровня сосудистого эндотелиального фактора роста (VGEF).

При ОЦВС имеется различная степень капиллярной неперфузии, видимая при флюоресцентной ангиографии (ФА), которая делится на «ишемическую» и «неишемическую» в зависимости от размера области неперфузии на ФА.

Возможные осложнения CRVO включают хронический кистозный макулярный отек (CME), неоваскуляризацию сетчатки, неоваскулярную глаукому и кровоизлияние в стекловидное тело. Эти осложнения являются серьезными, угрожающими зрению и требуют длительного лечения.

Текущая терапия CRVO требует различных методов лечения в зависимости от осложнения.

Неоваскуляризацию лечат в основном с помощью лазерной фотокоагуляции (PRP - панретинальная фотокоагуляция) и ингибиторов VEGF. Фотокоагуляция основана на снижении потребления кислорода периферической сетчаткой.

Макулярный отек лечат инъекциями анти-VEGF и/или стероидов. Большинству пациентов требуются непрерывные ежемесячные инъекции, которые могут длиться годами, чтобы обезвожить макулу.

Недавние клинические испытания, такие как CRUISE и BRAVO, показали, что немедленные ежемесячные инъекции анти-VEGF (ранибизумаб) в течение первых 6 месяцев, а затем, по мере необходимости, значительно сокращали время достижения прироста остроты зрения после CRVO5. В исследовании BRAVO кумулятивная доля пациентов, которые к 12 месяцам улучшили 15 или более букв по сравнению с исходным уровнем (за счет заболеваемости CRVO), составила 50% (симуляция), 68% (ранибизумаб 0,3 мг) и 71% (ранибизумаб 0,5 мг). CRUISE — 42%, 61% и 66% соответственно.

Другим исследованием, в котором оценивали эффект анти-VEGF, было исследование COPERNICUS, в котором пациенты с CRVO получали интравитреальные инъекции афлиберцепта каждые 4 недели до 6 месяцев после CRVO. Контрольная группа получила ложные инъекции, и доля пациентов, набравших ≥ 15 букв, составила 56,1% по сравнению с 12,3% (P<0,001) на 24-й неделе. У пациентов, принимавших афлиберцепт, также наблюдалось улучшение уменьшения центральной толщины сетчатки и усиление кровоизлияния в стекловидное тело как основной побочный эффект (до 6,8%).

Хотя эти инъекции анти-VEGF эффективны, они подвергают пациента многим возможным побочным эффектам, включая субконъюнктивальное кровоизлияние и транзиторную гипертензию в легкой степени или эндофтальмит и повреждение хрусталика в тяжелой степени.

Альтернативным лечением является использование стероидов, таких как интравитреальный имплантат дексаметазона (Озурдекс). Однако это лечение может вызвать побочные эффекты, такие как повышенное внутриглазное давление, катаракта, аллергия, кровоизлияние в конъюнктиву и боль в глазах.

Гипоксическая индукция цитокинов, таких как VEGF, играет центральную роль в ОЦВС и ее последствиях, таких как отек сетчатки и неоваскуляризация радужки.

Гипербарическая камера может увеличить перфузию кислорода и, возможно, уменьшить гипоксию сетчатки, тем самым уменьшая индукцию цитокинов и улучшая функциональность сетчатки.

Большой опыт исследователей в лечении гипербарической камерой показывает, что это довольно щадящее лечение по сравнению с альтернативами, где наиболее значимым побочным эффектом у подходящих пациентов обычно является баротравма уха.

Следственное устройство:

Гипербарическая камера помогает увеличить количество кислорода в плазме и тканях, и было доказано, что она полезна при лечении различных ишемических ран и острой окклюзии артерии сетчатки (ARAO), но ее эффект еще не был проверен на пациентах с CRVO.

Методы:

Будут набраны пациенты с хронической ОЦВС, получающие ежемесячные инъекции бевацизумаба в течение как минимум 12 месяцев. При наборе каждый пациент проходит скрининговое офтальмологическое обследование, включающее проверку остроты зрения, рефракцию и ОКТ. За этим последует серия из 40 ежедневных процедур в барокамере. Повторное офтальмологическое обследование проводят через 20 и 40 сеансов гипербарии.