使用颗粒状生物材料和自体骨进行骨增强，由胶原膜和骨钉 (PaMP) 稳定 (PaMP)
2015年4月1日 更新者：Pedro Tortamano
使用与自体骨相关的颗粒状生物材料进行上颌骨水平和垂直骨增强，由胶原膜和针覆盖并稳定
将 24 名上颌前牙骨吸收患者分为两组，采用不同类型的移植物：与颗粒状生物材料相关的骨块和由胶原膜和针稳定的自体骨和生物材料的颗粒状混合物。
这些技术将根据体积增加、移植物骨结合质量、种植体存活率和软组织水平维持情况进行比较。
研究概览
详细说明
将选择 24 名患者分析前上颌骨的吸收，并将其分为两组。 实验组将接受自体和冻干牛骨的微粒混合物，用胶原膜和针固定在垂直和/或水平缺损处，而对照组将接受骨块移植物，用固定螺钉稳定，覆盖有冻干骨和胶原蛋白膜。 九个月后，将通过初始计算机断层扫描和最终计算机断层扫描之间发现的差异来测量体积增加。
将根据修复需要放置牙科植入物，并从相应位置移除骨柱。 将对圆柱体进行组织学分析，以验证移植骨整合的质量。 安装假体后，将对植入物存活情况和软硬组织进行至少 24 个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上颌前牙缺失
- 上颌前牙垂直或水平骨重建的需要
排除标准：
- 吸烟习惯
- 糖尿病
- 影响骨代谢的全身性疾病
- 活动性牙周病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：香肠嫁接
使用颗粒状自体和冻干牛骨的混合物进行骨移植，用胶原膜和针稳定。
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使用适当的环钻从选择用于植入物安装的位置移除圆柱体移植骨
将在第一次手术前进行初始计算机断层扫描，并在 9 个月后进行最终计算机断层扫描，在第二次手术之前
将采用设备进行标准化，并在植入植入物后第 0 天、3 个月、6 个月、12 个月、18 个月、24 个月拍摄 X 光片
植牙前、种植体安装时、种植体安装后3个月、6个月、12个月、18个月、24个月进行口内扫描
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有源比较器：骨块移植
用与冻干牛骨和胶原膜相关的螺钉稳定的自体骨块进行骨移植。
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使用适当的环钻从选择用于植入物安装的位置移除圆柱体移植骨
将在第一次手术前进行初始计算机断层扫描，并在 9 个月后进行最终计算机断层扫描，在第二次手术之前
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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垂直增益
大体时间：9个月
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将从轴向截面的计算机断层扫描中采取措施
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9个月
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水平增益
大体时间：9个月
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将从横截面的计算机断层扫描中采取措施
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9个月
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植入物存活
大体时间：24个月
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定期进行临床检查和标准化 X 光片检查
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24个月
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软组织体积
大体时间：24个月
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将从咬合视图中口腔内扫描生成的图像采取措施
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pedro Tortamano, PHD、University of Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月1日
首次发布 (估计)
2015年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月1日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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