Aumento Ósseo Utilizando Biomaterial Particulado e Osso Autógeno Estabilizado por Membrana de Colágeno e Pinos (PaMP) (PaMP)
1 de abril de 2015 atualizado por: Pedro Tortamano
Aumento Ósseo Horizontal e Vertical Maxilar Utilizando Biomaterial Particulado Associado a Osso Autógeno, Coberto e Estabilizado por Membrana de Colágeno e Pinos
Vinte e quatro pacientes com reabsorção óssea na região anterior da maxila serão divididos em dois grupos com diferentes tipos de enxertia: bloco ósseo associado a biomaterial particulado e mistura particulada de osso autógeno e biomaterial estabilizado por membrana de colágeno e pinos.
As técnicas serão comparadas quanto ao ganho de volume, qualidade da osseointegração do enxerto, sobrevivência do implante e manutenção do nível de tecidos moles.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Vinte e quatro pacientes serão selecionados analisando a reabsorção na maxila anterior e serão divididos em dois grupos. O grupo experimental receberá uma mistura particulada de osso bovino autógeno e liofilizado, estabilizado com membrana de colágeno e pinos sobre o defeito vertical e/ou horizontal, enquanto o grupo controle receberá um enxerto ósseo em bloco, estabilizado com parafusos de fixação, coberto com osso liofilizado e uma membrana de colágeno. Após um período de nove meses, o aumento de volume será medido através da diferença encontrada entre a tomografia computadorizada inicial e a tomografia computadorizada final.
Os implantes dentários serão colocados de acordo com a necessidade protética e os cilindros ósseos serão retirados do respectivo local. Os cilindros serão analisados histologicamente para verificar a qualidade da osteointegração do enxerto. Após a instalação da prótese, a sobrevivência do implante e dos tecidos moles e duros será acompanhada por um período mínimo de 24 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ausência de dentes na maxila anterior
- necessidade de reconstrução óssea vertical ou horizontal na maxila anterior
Critério de exclusão:
- hábitos de fumar
- diabetes
- doenças sistêmicas que interferem no metabolismo ósseo
- doença periodontal ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Enxerto de linguiça
Enxerto ósseo realizado com mistura de osso bovino particulado autógeno e liofilizado, estabilizado com membrana de colágeno e pinos.
|
Um cilindro de osso enxertado será retirado do local eleito para a instalação do implante com uma trefina apropriada
Uma tomografia computadorizada inicial será feita antes da primeira cirurgia, e uma tomografia computadorizada final será feita após 9 meses, antes da segunda cirurgia
Será adotado um aparelho para padronização, e as radiografias serão realizadas no dia 0, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses após a instalação do implante
O escaneamento intraoral será feito antes do enxerto, na instalação do implante, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses após a instalação do implante
|
|
Comparador Ativo: Enxerto de bloco ósseo
Enxerto ósseo realizado com bloco de osso autógeno estabilizado por parafuso associado a osso bovino liofilizado e membrana de colágeno.
|
Um cilindro de osso enxertado será retirado do local eleito para a instalação do implante com uma trefina apropriada
Uma tomografia computadorizada inicial será feita antes da primeira cirurgia, e uma tomografia computadorizada final será feita após 9 meses, antes da segunda cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ganho vertical
Prazo: 9 meses
|
Serão feitas medidas de tomografia computadorizada em cortes axiais
|
9 meses
|
|
ganho horizontal
Prazo: 9 meses
|
Serão feitas medidas de tomografia computadorizada em cortes transversais
|
9 meses
|
|
sobrevivência de implantes
Prazo: 24 meses
|
O exame clínico e as radiografias padronizadas serão realizados periodicamente
|
24 meses
|
|
volume de tecido mole
Prazo: 24 meses
|
As medidas serão tomadas a partir de imagens geradas por escaneamento intraoral em vista oclusal
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pedro Tortamano, PHD, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UniversidadeSP
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