Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun augmentaatio käyttämällä hiukkasmaista biomateriaalia ja autogeenista luuta, stabiloitu kollageenikalvolla ja nastalla (PaMP) (PaMP)

keskiviikko 1. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Pedro Tortamano

Leuan vaakasuora ja pystysuora luun augmentaatio käyttämällä hiukkasmaista biomateriaalia, joka liittyy autogeeniseen luuhun, peitetty ja stabiloitu kollageenikalvolla ja tapilla

Kaksikymmentäneljä potilasta, joilla on luun resorptio etuleuassa, jaetaan kahteen ryhmään, joissa on erilaisia ​​siirteitä: hiukkasmaiseen biomateriaaliin liittyvä luulohko sekä autogeenisen luun ja biomateriaalin hiukkasmainen seos, joka on stabiloitu kollageenikalvolla ja pinnoilla. Tekniikoita verrataan tilavuuden kasvun, siirteen osseointegraation laadun, implanttien eloonjäämisen ja pehmytkudosten tason ylläpidon perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikymmentäneljä potilasta valitaan analysoimalla etuleuan resorptiota ja jaetaan kahteen ryhmään. Koeryhmä saa hiukkasmaisen seoksen autogeenista ja lyofilisoitua naudan luuta, joka on stabiloitu kollageenikalvolla ja tapilla pysty- ja/tai vaakasuuntaisen defektin päälle, kun taas kontrolliryhmä saa luulohkosiirteen, joka on stabiloitu kiinnitysruuveilla, peitetty lyofilisoidulla luulla ja kollageenikalvo. Yhdeksän kuukauden kuluttua tilavuuden kasvu mitataan alkuperäisen tietokonetomografian ja lopullisen tietokonetomografian välisen eron kautta.

Hammasimplantteja asetetaan proteesitarpeen mukaan ja luusylinterit poistetaan vastaavasta paikasta. Sylinterit analysoidaan histologisesti siirteen osteointegraation laadun varmistamiseksi. Proteesin asennuksen jälkeen implantin selviytymistä sekä pehmeitä ja kovia kudoksia seurataan vähintään 24 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hampaiden puuttuminen yläleuan etuosassa
  • tarve pysty- tai vaakasuoraan luun rekonstruktioon etuleuassa

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakointitottumukset
  • diabetes
  • systeemiset sairaudet, jotka häiritsevät luuaineenvaihduntaa
  • aktiivinen parodontaalinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Makkaragrafti
Luusiirrännäinen suoritettiin hiukkasmaisen autogeenisen ja lyofilisoidun naudan luun seoksella, joka on stabiloitu kollageenikalvolla ja tapilla.
Menettely: Biopsia
Siirrettyä luuta sisältävä sylinteri poistetaan implantin asennusta varten valitusta paikasta sopivalla trefiinillä
Säteily: Tietokonetomografia
Ensimmäinen tietokonetomografia tehdään ennen ensimmäistä leikkausta ja lopullinen tietokonetomografia tehdään 9 kuukauden kuluttua, ennen toista leikkausta
Muut: Standardoidut periapikaaliset röntgenkuvat
Standardointia varten otetaan käyttöön laite, ja röntgenkuvat otetaan päivänä 0, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta implantin asennuksen jälkeen.
Muut: Intraoraalinen skannaus
Suunsisäinen skannaus tehdään ennen siirrettä, implantin asennuksen yhteydessä, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
Active Comparator: Luulohkosiirre
Luusiirde, joka suoritettiin autogeenisen luun lohkolla, joka on stabiloitu ruuvilla, joka liittyy lyofilisoituun naudan luuhun ja kollageenikalvoon.
Menettely: Biopsia
Siirrettyä luuta sisältävä sylinteri poistetaan implantin asennusta varten valitusta paikasta sopivalla trefiinillä
Säteily: Tietokonetomografia
Ensimmäinen tietokonetomografia tehdään ennen ensimmäistä leikkausta ja lopullinen tietokonetomografia tehdään 9 kuukauden kuluttua, ennen toista leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pystysuuntainen vahvistus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Mittaukset otetaan tietokonetomografiasta aksiaalisissa osissa
9 kuukautta
vaakasuora vahvistus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Toimenpiteet otetaan tietokonetomografiasta poikittaisleikkauksilla
9 kuukautta
implanttien selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kliiniset tutkimukset ja standardoidut röntgenkuvat otetaan säännöllisesti
24 kuukautta
pehmytkudosten tilavuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Mittaukset otetaan kuvista, jotka on luotu intraoraalisella skannauksella okklusaalinäkymässä
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pedro Tortamano

Tutkijat

  • Päätutkija: Pedro Tortamano, PHD, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UniversidadeSP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun augmentaatio

Kliiniset tutkimukset Biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa