Csontnagyobbítás szemcsés bioanyaggal és autogén csonttal, kollagén membránnal és tűkkel (PaMP) stabilizálja (PaMP)
Maxilláris vízszintes és függőleges csontnagyobbítás autogén csonthoz kapcsolódó szemcsés bioanyag felhasználásával, amelyet kollagén membrán és csapok borítanak és stabilizálnak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Huszonnégy beteget választanak ki az elülső felső állcsont reszorpciójának elemzésével, és két csoportra osztják őket. A kísérleti csoport autogén és liofilizált szarvasmarhacsont szemcsés keverékét kapja, amelyet kollagén membránnal stabilizálnak, és a függőleges és/vagy vízszintes defektus fölött csapokkal, míg a Kontroll csoport csontblokk graftot kap, rögzítőcsavarokkal stabilizálva, liofilizált csonttal borítva. kollagén membrán. Kilenc hónap elteltével a térfogatnövekedést a kezdeti számítógépes tomográfia és a végső számítógépes tomográfia közötti különbségen keresztül mérik.
A fogpótlási igénynek megfelelően fogimplantátumokat helyeznek el, és a csonthengereket a megfelelő helyről eltávolítják. A hengereket szövettani elemzésnek vetik alá a graft oszteointegrációjának minőségének ellenőrzése érdekében. A protézis beültetése után minimum 24 hónapig nyomon követik az implantátum túlélését, valamint a lágy és kemény szöveteket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fogak hiánya a maxilla elülső részén
- függőleges vagy vízszintes csontrekonstrukció szükséges a maxilla elülső részén
Kizárási kritériumok:
- dohányzási szokások
- cukorbetegség
- szisztémás betegségek, amelyek megzavarják a csontanyagcserét
- aktív periodontális betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kolbászoltvány
A csontátültetés szemcsés autogén és liofilizált szarvasmarhacsont keverékével, kollagén membránnal és csapokkal stabilizált.
|
A beültetett csont hengerét megfelelő trefin segítségével távolítják el az implantátum behelyezésére kiválasztott helyről
A kezdeti számítógépes tomográfiát az első műtét előtt, a végső számítógépes tomográfiát 9 hónap elteltével készítik el, a második műtét előtt
A szabványosításhoz egy készüléket fogadnak el, és röntgenfelvételeket készítenek az implantátum beültetése utáni 0., 3., 6., 12., 18., 24. napon.
Az intraorális szkennelés a graft előtt, az implantátum beültetésekor, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónappal az implantátum beültetése után történik
|
|
Aktív összehasonlító: Csonttömb graft
A liofilizált szarvasmarhacsonthoz és a kollagén membránhoz kapcsolódó csavarral stabilizált autogén csontblokk segítségével végzett csontátültetés.
|
A beültetett csont hengerét megfelelő trefin segítségével távolítják el az implantátum behelyezésére kiválasztott helyről
A kezdeti számítógépes tomográfiát az első műtét előtt, a végső számítógépes tomográfiát 9 hónap elteltével készítik el, a második műtét előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
függőleges erősítés
Időkeret: 9 hónap
|
A méréseket számítógépes tomográfiával végezzük axiális metszetekben
|
9 hónap
|
|
vízszintes erősítés
Időkeret: 9 hónap
|
A méréseket a számítógépes tomográfiáról végzik keresztirányú metszetekben
|
9 hónap
|
|
az implantátumok túlélése
Időkeret: 24 hónap
|
Rendszeresen klinikai vizsgálatot és szabványos röntgenfelvételt készítenek
|
24 hónap
|
|
lágyrész térfogata
Időkeret: 24 hónap
|
A méréseket az intraorális szkenneléssel előállított képek alapján végezzük okkluzális nézetben
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pedro Tortamano, PHD, University of Sao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UniversidadeSP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .