Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beinforsterkning ved bruk av partikulert biomateriale og autogent bein, stabilisert av kollagenmembran og pinner (PaMP) (PaMP)

1. april 2015 oppdatert av: Pedro Tortamano

Kjeven horisontal og vertikal benforsterkning ved bruk av partikkelformet biomateriale assosiert med autogent bein, dekket og stabilisert av en kollagenmembran og pinner

Tjuefire pasienter med benresorpsjon på den fremre overkjeven vil bli delt inn i to grupper med ulike typer grafting: beinblokk assosiert med partikkelformet biomateriale og partikkelformet blanding av autogent ben og biomateriale stabilisert av kollagenmembran og pinner. Teknikkene vil bli sammenlignet i henhold til volumøkning, kvalitet på transplantat osseointegrasjon, implantatoverlevelse og vedlikehold av nivået av bløtvev.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tjuefire pasienter vil bli valgt ut for å analysere resorpsjonen på den fremre overkjeven og vil bli delt inn i to grupper. Eksperimentgruppen vil motta en partikkelformet blanding av autogent og lyofilisert bovint bein, stabilisert med en kollagenmembran og pinner over den vertikale og/eller horisontale defekten, mens kontrollgruppen vil motta et beinblokktransplantat, stabilisert med fikseringsskruer, dekket med frysetørket ben og en kollagenmembran. Etter en periode på ni måneder vil volumøkningen bli målt gjennom forskjellen som er funnet mellom den første datatomografien og den endelige datatomografien.

Tannimplantater vil bli plassert i henhold til protesebehovet og bensylindere vil bli fjernet fra det respektive stedet. Sylindrene vil bli histologisk analysert for å verifisere kvaliteten på transplantatets osteointegrasjon. Etter proteseinstallasjonen vil implantatoverlevelsen og det myke og harde vevet følges opp i minimum 24 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fravær av tenner ved fremre maxilla
  • behov for vertikal eller horisontal beinrekonstruksjon ved anterior maxilla

Ekskluderingskriterier:

  • røykevaner
  • diabetes
  • systemiske sykdommer som forstyrrer benmetabolismen
  • aktiv periodontal sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pølsepode
Bentransplantasjon utført med en blanding av partikkelformet autogent og lyofilisert bovint bein, stabilisert med kollagenmembran og pinner.
En sylinder med podet bein vil bli fjernet fra stedet som er valgt for implantatinstallasjonen med en passende trefin
En første datastyrt tomografi vil bli gjort før den første operasjonen, og en siste datatomografi vil bli gjort etter 9 måneder, før den andre operasjonen
En enhet vil bli tatt i bruk for standardiseringen, og røntgenbilder vil bli tatt på dag 0, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder etter implantatinstallasjon
Intraoral skanning vil bli utført før transplantatet, ved implantatinstallasjon, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder etter implantatinstallasjon
Aktiv komparator: Benblokktransplantasjon
Bentransplantasjon utført med en blokk av autogent bein stabilisert av en skrue assosiert med frysetørket bovint bein og kollagenmembran.
En sylinder med podet bein vil bli fjernet fra stedet som er valgt for implantatinstallasjonen med en passende trefin
En første datastyrt tomografi vil bli gjort før den første operasjonen, og en siste datatomografi vil bli gjort etter 9 måneder, før den andre operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vertikal forsterkning
Tidsramme: 9 måneder
Det vil bli tatt tiltak fra datatomografi i aksiale snitt
9 måneder
horisontal forsterkning
Tidsramme: 9 måneder
Det vil bli gjort tiltak fra datatomografi i tverrsnitt
9 måneder
implantater overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
Klinisk undersøkelse og standardiserte røntgenbilder vil bli tatt med jevne mellomrom
24 måneder
volum av bløtvev
Tidsramme: 24 måneder
Tiltak vil bli tatt fra bilder generert ved intraoral skanning i okklusal visning
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pedro Tortamano, PHD, University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Benforsterkning

Kliniske studier på Biopsi

3
Abonnere