Augmentation osseuse à l'aide de biomatériaux particulaires et d'os autogène, stabilisés par une membrane de collagène et des broches (PaMP) (PaMP)
Augmentation osseuse horizontale et verticale maxillaire à l'aide d'un biomatériau particulaire associé à de l'os autogène, recouvert et stabilisé par une membrane de collagène et des broches
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Vingt-quatre patients seront sélectionnés en analysant la résorption sur le maxillaire antérieur et seront divisés en deux groupes. Le groupe expérimental recevra un mélange particulaire d'os bovin autogène et lyophilisé, stabilisé avec une membrane de collagène et des épingles sur le défaut vertical et/ou horizontal, tandis que le groupe témoin recevra une greffe de bloc osseux, stabilisé avec des vis de fixation, recouvert d'os lyophilisé et une membrane de collagène. Après une période de neuf mois, l'augmentation de volume sera mesurée par la différence constatée entre la tomodensitométrie initiale et la tomodensitométrie finale.
Les implants dentaires seront placés en fonction des besoins prothétiques et les cylindres osseux seront retirés de l'emplacement respectif. Les cylindres seront analysés histologiquement afin de vérifier la qualité de l'ostéointégration du greffon. Après la pose de la prothèse, la survie de l'implant et les tissus mous et durs seront suivis pendant une période minimale de 24 mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- absence de dents au maxillaire antérieur
- besoin de reconstruction osseuse verticale ou horizontale au maxillaire antérieur
Critère d'exclusion:
- habitudes de fumer
- diabète
- les maladies systémiques qui interfèrent avec le métabolisme osseux
- maladie parodontale active
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Greffe de saucisse
Greffe osseuse réalisée avec un mélange d'os bovin particulaire autogène et lyophilisé, stabilisé avec une membrane de collagène et des broches.
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Un cylindre d'os greffé sera retiré de l'emplacement choisi pour l'installation de l'implant avec un trépan approprié
Une tomodensitométrie initiale sera faite avant la première intervention chirurgicale, et une tomodensitométrie finale sera faite après 9 mois, avant la deuxième intervention chirurgicale
Un dispositif sera adopté pour la standardisation, et des radiographies seront prises au jour 0, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois après la pose de l'implant
Un scan intra-oral sera effectué avant la greffe, à la pose de l'implant, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois après la pose de l'implant
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Comparateur actif: Greffe de bloc osseux
Greffe osseuse réalisée avec un bloc d'os autogène stabilisé par une vis associée à de l'os bovin lyophilisé et une membrane de collagène.
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Un cylindre d'os greffé sera retiré de l'emplacement choisi pour l'installation de l'implant avec un trépan approprié
Une tomodensitométrie initiale sera faite avant la première intervention chirurgicale, et une tomodensitométrie finale sera faite après 9 mois, avant la deuxième intervention chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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gain vertical
Délai: 9 mois
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Des mesures seront prises à partir de la tomographie informatisée en coupes axiales
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9 mois
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gain horizontal
Délai: 9 mois
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Des mesures seront prises à partir de la tomographie informatisée en coupes transversales
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9 mois
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survie des implants
Délai: 24mois
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Un examen clinique et des radiographies standardisées seront effectués périodiquement
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24mois
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volume des tissus mous
Délai: 24mois
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Les mesures seront prises à partir d'images générées par balayage intra-oral en vue occlusale
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pedro Tortamano, PHD, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UniversidadeSP
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