真声带活动度降低引起的咳嗽
2016年5月11日 更新者：University of Florida
真声带活动度降低者的自主咳嗽气流动力学和真声带运动学
该项目首次尝试评估自主咳嗽期间的咳嗽气流动力学和真声带 (TVF) 内收和外展角度，以检查由于一个真声带活动性降低而导致的声门关闭变化的影响。
本研究的假设是，由于声带活动度降低导致的声门关闭不完全将导致咳嗽期间真声带内收和外展角度的变化，并导致自主咳嗽气流参数的变化。
这项研究结果将有助于了解喉部对咳嗽气流动力学的贡献。
研究概览
详细说明
研究调查人员将连续招募 30 名被诊断患有声带功能不全的成年人，原因是一个真声带的活动性降低。
问卷将用于收集参与者的信息。 将从参与者那里收集人口统计信息，例如年龄、性别、种族/族裔、身高、体重和主要抱怨（发音困难和/或吞咽困难）以及确定参与资格的病史信息。 将从参与者的医疗记录中获取参与者的与声带活动度降低的诊断和病因特别相关的医疗和手术史。
视频喉镜检查将作为标准临床护理的一部分进行。 鼻咽部软性内窥镜会在自主咳嗽过程中同时记录声带图像和咳嗽气流。 该研究的第二部分将包括肺活量测定法和呼气肌力量评估。 元音发声和咳嗽过程中声带运动的视频图像将被记录并存储在 CD 上以供日后分析。 咳嗽气流记录将使用适用于 Windows 的 LabChart 软件进行显示、存储和分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida ENT Clinic
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Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida Speech and Hearing Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将代表由于单侧真声带不动而导致声门功能不全的患者群体。
描述
纳入标准：
- 年龄介于 40 至 75 岁之间。
- 由耳鼻喉科医生进行的内窥镜评估证实继发于 TVF 流动性降低的声门功能不全。
- 提供知情同意的能力。
- 无慢性阻塞性肺病、肺癌和/或肺移植病史。
- 没有神经退行性疾病史，例如帕金森病、多发性硬化症 (MS)、肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 或进行性核上性麻痹 (PSP)、阿尔茨海默病或痴呆症。
排除标准：
- 参与研究前一个月内发生胸部感染。
- 与喉镜检查相关的不良反应史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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咳嗽时的喉功能
该组将进行咳嗽气流测量、发声任务、真声带运动、肺量计测试和最大呼气压力 (MEP) 评估。
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参与者将产生多次自主咳嗽以评估咳嗽气流。
其他名称：
声门闭合的评估将在发声任务期间进行。
其他名称：
在咳嗽产生期间将观察和记录咳嗽中的真声带 (TVF) 运动。
其他名称：
肺功能测试将要求参与者在肺活量测定测试期间对肺活量计的流量头进行深吸气和用力呼气。
其他名称：
最大呼气压力的评估需要在最大呼气压力 (MEP) 评估期间用力呼气到压力计的喉舌中。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼气峰流速 (PEFR)
大体时间：基线
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呼气相最大流速，以升每秒 (L/s) 表示
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基线
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吸气相真声带最大外展角
大体时间：基线
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咳嗽吸气相期间的 TVF 最大外展角将以度数表示。
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基线
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呼气相真声带最大外展角
大体时间：基线
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咳嗽呼气相的真实声带最大外展角将以度数表示。
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基线
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压缩相真声带最大内收角
大体时间：基线
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咳嗽压缩阶段的真实声带最大内收角将以度数表示。
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基线
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呼气流量峰值上升时间 (PEFRT)
大体时间：基线
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达到峰值呼气流速的时间（以秒为单位）
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基线
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咳嗽容积加速 (CVA)
大体时间：基线
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以 L/s/s 表示的峰值呼气流量与峰值呼气流量上升时间的比率
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基线
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呼气相持续时间
大体时间：基线
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以秒表示的咳嗽呼气相持续时间
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼气峰流量
大体时间：基线
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用力呼气时的最大流速，以 L/s 表示
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基线
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最大呼气压力
大体时间：基线
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最大呼气压力将以 cmH2O 表示。
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基线
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声门关闭程度
大体时间：基线
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声门闭合程度将在发声期间使用声门闭合等级量表 1-6 进行评估，1 = 完全闭合，6 = 沿声带不完全闭合（Södersten 等人，1990）。
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基线
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：基线
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最大吸气后以最大速度和最大努力呼出的最大空气量，用L表示
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基线
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1秒内用力呼气量（FEV1）
大体时间：基线
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1秒内最大用力呼气量，用L表示。
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基线
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FEV1/FVC 比率
大体时间：基线
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在呼气的第一秒内可以呼出的用力呼气的百分比 (%)。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen W Hegland, Ph.D.、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月1日
首次发布 (估计)
2015年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月11日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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咳嗽气流测量的临床试验
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Murali Srinivasan, Dr. med. dent., BDS, MDS, MBA...主动，不招人
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