Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoest bij verminderde ware stemplooimobiliteit

11 mei 2016 bijgewerkt door: University of Florida

Vrijwillige hoestluchtstroomdynamiek en echte stemplooikinematica bij personen met verminderde echte stemplooimobiliteit

Dit project is een eerste poging om de dynamiek van de hoestluchtstroom en de adductie- en abductiehoeken van de ware stemplooi (TVF) tijdens vrijwillige hoest te beoordelen om de effecten te onderzoeken van veranderingen in glottissluiting als gevolg van verminderde mobiliteit van één echte stemplooi. De hypothese van deze studie is dat de onvolledige glottissluiting als gevolg van verminderde mobiliteit van de stemplooien zal resulteren in veranderingen in werkelijke adductoren en abductoren van de stemplooien tijdens hoesten en zal resulteren in veranderingen in vrijwillige hoestluchtstroomparameters. Deze studieresultaten zullen bijdragen aan de bestaande kennis over de bijdrage van de larynx aan hoestluchtstroomdynamiek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers van het onderzoek zullen achtereenvolgens 30 volwassenen rekruteren bij wie stemplooiinsufficiëntie is vastgesteld als gevolg van verminderde mobiliteit van één echte stemband.

Er zal een vragenlijst worden gebruikt om de informatie van de deelnemers te verzamelen. Demografische informatie zoals leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, lengte, gewicht en een belangrijke klacht (dysfonie en/of dysfagie) en medische voorgeschiedenis die bepalen of u in aanmerking komt voor deelname, worden van de deelnemer verzameld. De medische en chirurgische geschiedenis van de deelnemer die specifiek verband houdt met de diagnose en de etiologie van verminderde mobiliteit van de stemplooien, wordt verkregen uit het medisch dossier van de deelnemer.

Videolaryngoscopie zal worden uitgevoerd als onderdeel van de standaard klinische zorg. Stemplooibeeld en hoestluchtstroom worden gelijktijdig geregistreerd tijdens vrijwillige hoestproductie met de flexibele endoscoop in de nasopharynx. Een tweede deel van het onderzoek omvat spirometrie en expiratoire spierkrachtmetingen. Videobeelden van de beweging van de stembanden tijdens klinkervorming en hoestproductie worden opgenomen en op een cd opgeslagen voor latere analyse. De opnames van de hoestluchtstroom worden weergegeven, opgeslagen en geanalyseerd met LabChart-software voor Windows.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida ENT Clinic
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida Speech and Hearing Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers zullen een patiëntenpopulatie vertegenwoordigen met glottale insufficiëntie als gevolg van unilaterale echte stemplooiimmobiliteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 40 en 75 jaar.
  2. Glottale insufficiëntie secundair aan verminderde TVF-mobiliteit bevestigd met de endoscopische evaluatie uitgevoerd door een otolaryngoloog.
  3. De mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
  4. Geen voorgeschiedenis van chronische obstructieve longziekte, longkanker en/of longtransplantatie.
  5. Geen voorgeschiedenis van neurodegeneratieve ziekten zoals de ziekte van Parkinson, multiple sclerose (MS), amyotrofische laterale sclerose (ALS) of progressieve supranucleaire verlamming (PSP), de ziekte van Alzheimer of dementie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Borstontsteking binnen een maand voorafgaand aan de studiedeelname.
  2. Geschiedenis van de bijwerking geassocieerd met laryngoscopie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Larynxfunctie bij hoest
hoestluchtstroommeting, vocale taken, echte stemplooibeweging, spirometrietest en maximale expiratoire druk (MEP) -beoordeling zullen in deze groep worden uitgevoerd.
Ander: hoest luchtstroom maatregel
Deelnemers zullen meerdere vrijwillige hoestbuien produceren voor beoordeling van de hoestluchtstroom.
Andere namen:
  • hoest luchtstroom beoordeling
Ander: vocale taken
De beoordeling van glottissluiting zal worden uitgevoerd tijdens fonatietaken.
Andere namen:
  • fonatie taken
Ander: echte stemplooibeweging
De ware stemplooi (TVF) beweging bij hoest zal worden waargenomen en geregistreerd tijdens hoestproductie.
Andere namen:
  • TVF-beweging
Ander: spirometrie test
Voor de longfunctietest moet de deelnemer tijdens de spirometrietest diep inademen en krachtig uitademen in de stroomkop van de spirometer.
Andere namen:
  • spirometrie
Ander: maximale uitademingsdruk (MEP)
De beoordeling van de maximale uitademingsdruk vereist krachtige uitademingen in een mondstuk van een manometer tijdens de beoordeling van de maximale uitademingsdruk (MEP).
Andere namen:
  • EP-lid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek expiratoir debiet (PEFR)
Tijdsspanne: basislijn
Maximaal debiet in uitademingsfase, uitgedrukt in liters per seconde (L/s)
basislijn
Ware maximale abductiehoeken van de stemplooien in de inspiratiefase
Tijdsspanne: basislijn
De TVF maximale abductiehoeken tijdens de hoest-inademingsfase van de hoest worden uitgedrukt in graden.
basislijn
Echte maximale abductiehoeken van de stemplooien in de expiratoire fase
Tijdsspanne: basislijn
De werkelijke maximale abductiehoeken van de stemplooien in de expiratoire fase van hoesten worden uitgedrukt in graden.
basislijn
Echte maximale adductiehoeken van de stemplooi in de compressiefase
Tijdsspanne: basislijn
Echte maximale adductiehoeken van de stemplooi in de compressiefase van hoest worden uitgedrukt in graden.
basislijn
Peak expiratory flow stijgtijd (PEFRT)
Tijdsspanne: basislijn
Tijd om maximale expiratoire stroomsnelheid te bereiken, uitgedrukt in seconden
basislijn
Hoestvolumeversnelling (CVA)
Tijdsspanne: basislijn
Een verhouding tussen de expiratoire piekstroomsnelheid en de piekstijgingstijd van de expiratoire flow, uitgedrukt in l/s/s
basislijn
Expiratoire fase duur
Tijdsspanne: basislijn
Duur van de uitademingsfase van hoest uitgedrukt in seconden
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek expiratoire flow
Tijdsspanne: basislijn
Maximale stroomsnelheid tijdens geforceerde uitademing, uitgedrukt in l/s
basislijn
Maximale uitademingsdruk
Tijdsspanne: basislijn
De maximale expiratoire druk wordt uitgedrukt in cmH2O.
basislijn
Mate van glottissluiting
Tijdsspanne: basislijn
De mate van glottissluiting zal tijdens de fonatie worden beoordeeld met behulp van een beoordelingsschaal van glottissluiting van 1-6, 1=volledige sluiting, 6=onvolledige sluiting langs de hele stemplooien (Södersten et al., 1990).
basislijn
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: basislijn
Maximale hoeveelheid lucht die met maximale snelheid en inspanning kan worden uitgeademd na maximale inademing, uitgedrukt in L
basislijn
Geforceerd verlopen volume binnen 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: basislijn
Maximale hoeveelheid lucht krachtig uitgeademd binnen 1 seconde, uitgedrukt in L.
basislijn
De verhouding FEV1/FVC
Tijdsspanne: basislijn
Het percentage (%) krachtig uitgeademde lucht dat kan worden uitgeademd tijdens de eerste seconde van de uitademing.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen W Hegland, Ph.D., University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201400733

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op hoest luchtstroom maatregel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren