감소된 성대 이동성의 기침
2016년 5월 11일 업데이트: University of Florida
성대 이동성이 감소된 사람의 자발적 기침 기류 역학 및 성대 운동학
이 프로젝트는 자발적인 기침 동안 기침 기류 역학 및 진성대(TVF) 내전 및 외전 각도를 평가하여 진성대 하나의 이동성 감소로 인한 성문 폐쇄 변화의 영향을 조사하기 위한 첫 번째 시도입니다.
이 연구의 가설은 감소된 성대 이동성으로 인한 불완전한 성문 폐쇄가 기침 동안 진정한 성대 내전 및 외전 각도의 변화를 가져오고 자발적인 기침 기류 매개 변수의 변화를 초래할 것이라는 것입니다.
이 연구 결과는 기침 기류 역학에 대한 후두의 기여에 대한 기존 지식에 기여할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
연구 조사관은 하나의 진 성대의 이동성 감소로 인해 성대 기능 부전으로 진단된 성인 30명을 연속적으로 모집할 예정입니다.
참가자의 정보를 수집하기 위해 설문지가 사용됩니다. 참여 자격을 결정하는 연령, 성별, 인종/민족, 신장, 체중 및 주요 불만 사항(발성 장애 및/또는 삼킴 장애)과 같은 인구 통계 정보 및 병력 정보가 참가자로부터 수집됩니다. 특히 성대 이동성 감소의 진단 및 병인과 관련된 참가자의 의료 및 수술 기록은 참가자의 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
Videolaryngoscopy는 표준 임상 치료의 일부로 수행됩니다. 비인두에서 유연한 내시경으로 자발적인 기침을 생성하는 동안 성대 이미지와 기침 기류가 동시에 기록됩니다. 연구의 두 번째 부분에는 폐활량 측정 및 호기 근력 평가가 포함됩니다. 모음 발성 및 기침 생성 중 성대 움직임의 비디오 이미지는 나중에 분석하기 위해 기록되고 CD에 저장됩니다. 기침 기류 기록은 Windows용 LabChart 소프트웨어를 사용하여 표시, 저장 및 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida ENT Clinic
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida Speech and Hearing Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 일방적 인 성대 부동으로 인해 성문 기능 부전이있는 환자 집단을 대표합니다.
설명
포함 기준:
- 40세에서 75세 사이의 연령.
- 이비인후과 의사가 수행한 내시경 평가로 확인된 TVF 이동성 감소에 이차적인 성문 부전.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 만성 폐쇄성 폐질환, 폐암 및/또는 폐 이식의 병력이 없습니다.
- 파킨슨병, 다발성 경화증(MS), 근위축성 측삭 경화증(ALS) 또는 진행성 핵상 마비(PSP), 알츠하이머병 또는 치매와 같은 신경퇴행성 질환의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 연구 참여 전 1개월 이내에 흉부 감염.
- 후두경 검사와 관련된 부작용의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기침의 후두 기능
기침 기류 측정, 발성 작업, 성대 움직임, 폐활량계 검사 및 최대 호기압(MEP) 평가가 이 그룹에서 수행됩니다.
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참가자는 기침 기류 평가를 위해 여러 개의 자발적인 기침을 생성합니다.
다른 이름들:
성문 폐쇄의 평가는 발성 작업 중에 수행됩니다.
다른 이름들:
기침의 진정한 성대(TVF) 움직임은 기침이 생성되는 동안 관찰되고 기록될 것입니다.
다른 이름들:
폐 기능 테스트는 참가자가 폐활량계 테스트 중에 폐활량계의 흐름 헤드로 깊은 흡입 및 강제 호기를 수행하도록 요구합니다.
다른 이름들:
최대 호기압을 평가하려면 MEP(최대 호기압) 평가 중에 압력계의 마우스피스로 강제 호기를 해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 호기 유량(PEFR)
기간: 기준선
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초당 리터(L/s)로 표시되는 호기 단계의 최대 유속
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기준선
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흡기 단계에서 진정한 성대 최대 외전 각도
기간: 기준선
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기침의 기침 흡기 단계 동안 TVF 최대 외전 각도는 도 단위로 표현됩니다.
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기준선
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호기 단계에서 진정한 성대 최대 외전 각도
기간: 기준선
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기침의 호기 단계에서 진정한 성대 최대 외전 각도는 각도로 표시됩니다.
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기준선
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압축 단계에서 실제 성대 최대 내전 각도
기간: 기준선
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기침의 압축 단계에서 진정한 성대 최대 내전 각도는 각도로 표시됩니다.
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기준선
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최대 호기 흐름 상승 시간(PEFRT)
기간: 기준선
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최고 호기 유량에 도달하는 시간(초)
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기준선
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기침량 가속(CVA)
기간: 기준선
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L/s/s로 표시되는 최대 호기 유량과 최대 호기 유량 상승 시간의 비율
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기준선
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호기 기간
기간: 기준선
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초 단위로 표시되는 기침의 호기 기간
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 호기량
기간: 기준선
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L/s로 표시되는 강제 호기 중 최대 유량
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기준선
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최대 호기압
기간: 기준선
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최대 호기압은 cmH2O로 표시됩니다.
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기준선
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성문 폐쇄 정도
기간: 기준선
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성문 폐쇄의 정도는 발성 중에 성문 폐쇄 등급 척도 1-6(1=완전 폐쇄, 6=성대 전체의 불완전 폐쇄)을 사용하여 평가됩니다(Södersten et al., 1990).
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기준선
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강제 폐활량(FVC)
기간: 기준선
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최대 흡입 후 최대 속도와 노력으로 내쉴 수 있는 최대 공기량, L로 표시
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기준선
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1초 이내 볼륨 강제 만료(FEV1)
기간: 기준선
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1초 이내에 강제로 내뱉은 최대 공기량을 L로 표시합니다.
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기준선
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비율 FEV1/FVC
기간: 기준선
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호기의 처음 1초 동안 내쉴 수 있는 강제로 내쉰 공기의 백분율(%)입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen W Hegland, Ph.D., University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기침 기류 측정에 대한 임상 시험
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Centre d'Investigation Clinique et Technologique...완전한
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