Köhögés csökkentett valódi vokális hajtogatási mobilitásban
2016. május 11. frissítette: University of Florida
Önkéntes köhögés légáramlási dinamikája és valódi vokális hajtogatási kinematika csökkent valódi hanghajlítási mobilitású személyeknél
Ez a projekt az első kísérlet a köhögés légáramlásának dinamikájának, valamint a valódi hangredő (TVF) addukciós és abdukciós szögeinek felmérésére önkéntes köhögés során, hogy megvizsgálja a glottális záródásban bekövetkező változások hatását az egyik valódi hangredő csökkent mobilitása miatt.
A tanulmány hipotézise az, hogy a csökkent hangredők mobilitása miatti tökéletlen glottalis záródás következtében megváltoznak a valódi hangredők addukciós és abdukciós szögei a köhögés során, és megváltoznak az önkéntes köhögés légáramlási paraméterei.
Ezek a tanulmányi eredmények hozzájárulnak a gége köhögés légáramlási dinamikájához való hozzájárulására vonatkozó meglévő ismeretek bővítéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatot végzők egymás után 30 olyan felnőttet vesznek fel, akiknél hangszál-elégtelenséget diagnosztizáltak egy valódi hangredő csökkent mobilitása miatt.
A résztvevők információinak összegyűjtésére kérdőívet használunk. A részvételre való jogosultságot meghatározó demográfiai adatokat, például életkort, nemet, rassz/etnikai hovatartozást, magasságot, testsúlyt és főbb panaszokat (dysphonia és/vagy dysphagia), valamint kórtörténeti információkat gyűjtünk a résztvevőtől. A résztvevő orvosi és sebészeti anamnézisét, amely kifejezetten a diagnózishoz és a csökkent hangredő-mobilitás etiológiájához kapcsolódik, a résztvevő kórlapjából nyerjük.
A videolaringoszkópiát a szokásos klinikai ellátás részeként végzik. A hangredő képét és a köhögés légáramlását egyidejűleg rögzíti az önkéntes köhögésképződés a rugalmas endoszkóppal a nasopharynxben. A tanulmány második része a spirometriát és a kilégzési izomerő felmérését foglalja magában. A magánhangzók fonációja és a köhögés közbeni vokális redő mozgásáról készült videófelvételek rögzítésre kerülnek és CD-n tárolódnak későbbi elemzés céljából. A köhögésről készült légáramlási felvételeket a LabChart for Windows szoftver segítségével megjeleníti, tárolja és elemzi.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- University of Florida ENT Clinic
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- University of Florida Speech and Hearing Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők olyan betegek populációját képviselik, akik glottális elégtelenségben szenvednek az egyoldalú valódi hangredő mozdulatlansága miatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 40 és 75 év között.
- A csökkent TVF-mobilitás miatti glottalis elégtelenség, amelyet a fül-orr-gégész endoszkópos vizsgálata igazolt.
- A tájékozott beleegyezés megadásának képessége.
- Nem szerepelt krónikus obstruktív tüdőbetegség, tüdőrák és/vagy tüdőátültetés.
- Nem szerepelt neurodegeneratív betegség, például Parkinson-kór, sclerosis multiplex (MS), amiotrófiás laterális szklerózis (ALS), progresszív supranukleáris bénulás (PSP), Alzheimer-kór vagy demencia.
Kizárási kritériumok:
- mellkasi fertőzés a vizsgálatban való részvételt megelőző egy hónapon belül.
- A laringoszkópiával kapcsolatos mellékhatások anamnézisében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A gége funkciója köhögés esetén
Ebben a csoportban köhögési légáramlás mérést, hangfeladatokat, valódi hangredő mozgást, spirometriás tesztet és maximális kilégzési nyomás (MEP) mérést végeznek.
|
A résztvevők több önkéntes köhögést készítenek a köhögés légáramlásának értékeléséhez.
Más nevek:
A glottális záródás értékelése a fonációs feladatok során történik.
Más nevek:
A köhögés során megfigyelhető és rögzítésre kerül a valódi hangredő (TVF) mozgása a köhögés során.
Más nevek:
A tüdőfunkciós teszt során a résztvevőnek mély belégzést és erőteljes kilégzést kell végrehajtania a spirométer áramlási fejébe a spirometriás teszt során.
Más nevek:
A maximális kilégzési nyomás értékeléséhez a maximális kilégzési nyomás (MEP) értékelése során erőteljes kilégzésre van szükség a manométer szájrészébe.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális kilégzési áramlási sebesség (PEFR)
Időkeret: alapvonal
|
Maximális áramlási sebesség a kilégzési fázisban, liter per másodpercben kifejezve (L/s)
|
alapvonal
|
|
Valódi hangredő maximális abdukciós szög a belégzési fázisban
Időkeret: alapvonal
|
A TVF maximális elrablási szögei a köhögés belégzési fázisában fokban lesznek kifejezve.
|
alapvonal
|
|
Valódi hangredő maximális abdukciós szög a kilégzési fázisban
Időkeret: alapvonal
|
A valódi hangredő maximális elrablási szögét a köhögés kilégzési fázisában fokban fejezzük ki.
|
alapvonal
|
|
Valódi énekhajtás maximális addukciós szögei a tömörítési fázisban
Időkeret: alapvonal
|
A köhögés kompressziós fázisában a valódi hangredő maximális addukciós szögét fokban fejezzük ki.
|
alapvonal
|
|
Kilégzési áramlási csúcsidő (PEFRT)
Időkeret: alapvonal
|
A maximális kilégzési áramlási sebesség eléréséig eltelt idő másodpercben kifejezve
|
alapvonal
|
|
Köhögés térfogatgyorsítása (CVA)
Időkeret: alapvonal
|
A maximális kilégzési áramlási sebesség és a csúcskilégzési áramlás növekedési idejének aránya L/s/s-ban kifejezve
|
alapvonal
|
|
A kilégzési fázis időtartama
Időkeret: alapvonal
|
A köhögés kilégzési fázisának időtartama másodpercben kifejezve
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcs kilégzési áramlás
Időkeret: alapvonal
|
Maximális áramlási sebesség a kényszerkilégzés során L/s-ban kifejezve
|
alapvonal
|
|
Maximális kilégzési nyomás
Időkeret: alapvonal
|
A maximális kilégzési nyomást H2O cm-ben fejezzük ki.
|
alapvonal
|
|
A glottális záródás mértéke
Időkeret: alapvonal
|
A glottális záródás mértékét a fonáció során a glottális záródás értékelési skála 1-6, 1 = teljes záródás, 6 = tökéletlen záródás a hangredők mentén mindenütt értékelik (Södersten et al., 1990).
|
alapvonal
|
|
Kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: alapvonal
|
Maximális belégzés után maximális sebességgel és erőfeszítéssel kilélegezhető maximális levegőmennyiség, L-ben kifejezve
|
alapvonal
|
|
Kényszeresen lejárt kötet 1 másodpercen belül (FEV1)
Időkeret: alapvonal
|
Az 1 másodpercen belül erőteljesen kilélegzett levegő maximális mennyisége, literben kifejezve.
|
alapvonal
|
|
A FEV1/FVC arány
Időkeret: alapvonal
|
Az erőteljesen kilélegzett levegő százalékos aránya (%), amely a kilégzés első másodpercében kilélegezhető.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen W Hegland, Ph.D., University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 1.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201400733
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .