Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hoste i reduceret ægte stemmefoldsmobilitet

11. maj 2016 opdateret af: University of Florida

Frivillig hosteluftstrømsdynamik og ægte stemmefoldskinematik hos personer med reduceret ægte stemmefoldsmobilitet

Dette projekt er et første forsøg på at vurdere hosteluftstrømsdynamik og ægte stemmefoldsadduktion (TVF) adduktion og abduktionsvinkler under frivillig hoste for at undersøge virkningerne af ændringer i glottal lukning på grund af nedsat mobilitet af en ægte stemmefold. Hypotesen for denne undersøgelse er, at den ufuldstændige glottale lukning på grund af reduceret stemmefoldsmobilitet vil resultere i ændringer i sande stemmebåndsadduktive og abduktoriske vinkler under hoste og vil resultere i ændringer i parametrene for frivillig hosteluftstrøm. Disse undersøgelsesresultater vil bidrage til den eksisterende viden om strubehovedets bidrag til hosteluftstrømsdynamikken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens efterforskere vil fortløbende rekruttere 30 voksne diagnosticeret med stemmefoldsinsufficiens på grund af nedsat mobilitet af et ægte stemmelæbe.

Et spørgeskema vil blive brugt til at indsamle deltagernes oplysninger. Demografiske oplysninger såsom alder, køn, race/etnicitet, højde, vægt og en større klage (dysfoni og/eller dysfagi) og sygehistorie oplysninger, der bestemmer berettigelsen til deltagelse, vil blive indsamlet fra deltageren. Deltagerens medicinske og kirurgiske historie specifikt relateret til diagnosen og ætiologien af ​​nedsat stemmefoldsmobilitet vil blive indhentet fra deltagerens journal.

Videolaryngoskopi vil blive udført som en del af standard klinisk behandling. Stemmefoldsbillede og hosteluftstrøm vil blive registreret samtidigt under frivillig hosteproduktion med det fleksible endoskop i nasopharynx. En anden del af undersøgelsen vil omfatte spirometri og ekspiratoriske muskelstyrkevurderinger. Videobilleder af vokalfoldets bevægelse under vokalfonation og hosteproduktion vil blive optaget og gemt på en CD til senere analyse. Optagelserne af hosteluftstrømmen vil blive vist, gemt og analyseret ved hjælp af LabChart-software til Windows.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida ENT Clinic
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida Speech and Hearing Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil repræsentere en population af patienter med glottal insufficiens på grund af unilateral ægte stemmefoldsimmobilitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 40 og 75 år.
  2. Glottal insufficiens sekundært til nedsat TVF-mobilitet bekræftet med den endoskopiske evaluering udført af en otolaryngolog.
  3. Evnen til at give informeret samtykke.
  4. Ingen historie med kronisk obstruktiv lungesygdom, lungekræft og/eller lungetransplantation.
  5. Ingen historie med neurodegenerativ sygdom såsom Parkinsons sygdom, multipel sklerose (MS), amyotrofisk lateral sklerose (ALS) eller progressiv supranukleær parese (PSP), Alzheimers sygdom eller demens.

Ekskluderingskriterier:

  1. Brystinfektion inden for en måned før undersøgelsens deltagelse.
  2. Anamnese med bivirkning forbundet med laryngoskopi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Larynxfunktion ved hoste
måling af hosteluftstrøm, stemmeopgaver, ægte stemmefoldsbevægelse, spirometritest og vurdering af maksimalt udåndingstryk (MEP) vil blive udført i denne gruppe.
Andet: mål for hosteluftstrøm
Deltagerne vil producere flere frivillige hoste til vurdering af hosteluftstrømmen.
Andre navne:
  • vurdering af hosteluftstrøm
Andet: vokale opgaver
Vurderingen af ​​glottal lukning vil blive udført under fonationsopgaver.
Andre navne:
  • telefoniske opgaver
Andet: ægte stemmebåndsbevægelse
Den sande stemmefolds (TVF) bevægelse i hoste vil blive observeret og registreret under hosteproduktion.
Andre navne:
  • TVF bevægelse
Andet: spirometri test
Lungefunktionstesten vil kræve, at deltageren udfører dybe indåndinger og kraftige udåndinger ind i strømningshovedet på spirometeret under spirometritesten.
Andre navne:
  • spirometri
Andet: maksimalt udåndingstryk (MEP)
Vurderingen af ​​maksimalt udåndingstryk vil kræve kraftige udåndinger ind i et mundstykke på et manometer under vurdering af maksimalt udåndingstryk (MEP).
Andre navne:
  • MEP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR)
Tidsramme: baseline
Maksimal flowhastighed i ekspirationsfasen, udtrykt i liter pr. sekund (L/s)
baseline
Ægte vokalfold maksimale abduktionsvinkler i inspiratorisk fase
Tidsramme: baseline
TVF's maksimale abduktionsvinkler under hosteindåndingsfasen af ​​hoste vil blive udtrykt i grader.
baseline
Ægte vokalfold maksimale abduktionsvinkler i ekspirationsfasen
Tidsramme: baseline
Sande stemmelæbers maksimale abduktionsvinkler i udåndingsfasen af ​​hoste vil blive udtrykt i grader.
baseline
Ægte vokalfold maksimale adduktionsvinkler i kompressionsfasen
Tidsramme: baseline
Ægte stemmefolds maksimale adduktionsvinkler i kompressionsfasen af ​​hoste vil blive udtrykt i grader.
baseline
Peak expiratory flow stigetid (PEFRT)
Tidsramme: baseline
Tid til at nå maksimal ekspiratorisk flowhastighed udtrykt i sekunder
baseline
Hostevolumenacceleration (CVA)
Tidsramme: baseline
Et forhold mellem peak eksspiratorisk flowhastighed og peak ekspiratorisk flow stigetid udtrykt i L/s/s
baseline
Ekspirationsfasens varighed
Tidsramme: baseline
Varigheden af ​​hostens udåndingsfase udtrykt i sekunder
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Top ekspiratorisk flow
Tidsramme: baseline
Maksimal flowhastighed under forceret udånding udtrykt i L/s
baseline
Maksimalt udåndingstryk
Tidsramme: baseline
Maksimalt udåndingstryk vil blive udtrykt i cmH2O.
baseline
Grad af glottal lukning
Tidsramme: baseline
Graden af ​​glottal lukning vil blive vurderet under fonation ved hjælp af glottisk lukning vurderingsskala 1-6, 1=fuldstændig lukning, 6=ufuldstændig lukning langs hele stemmelæberne (Södersten et al., 1990).
baseline
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: baseline
Maksimal mængde luft, der kan udåndes med maksimal hastighed og indsats efter maksimal indånding, udtrykt i L
baseline
Tvungen udløbet lydstyrke inden for 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: baseline
Maksimal mængde luft, der udåndes kraftigt inden for 1 sekund, udtrykt i L.
baseline
Forholdet FEV1/FVC
Tidsramme: baseline
Procenten (%) af kraftigt udåndet luft, der kan udåndes i løbet af det første sekund af udåndingen.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen W Hegland, Ph.D., University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2015

Først opslået (Skøn)

2. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201400733

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mål for hosteluftstrøm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner