Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кашель при сниженной подвижности истинных голосовых связок

11 мая 2016 г. обновлено: University of Florida

Динамика произвольного кашля и кинематика истинной голосовой складки у лиц со сниженной подвижностью истинной голосовой связки

Этот проект является первой попыткой оценить динамику воздушного потока при кашле и углы приведения и отведения истинных голосовых складок (TVF) во время произвольного кашля, чтобы изучить влияние изменений закрытия голосовой щели из-за снижения подвижности одной истинной голосовой складки. Гипотеза этого исследования заключается в том, что неполное смыкание голосовой щели из-за снижения подвижности голосовых связок приведет к изменению истинных аддуктивных и отводящих углов голосовых складок во время кашля и приведет к изменениям параметров произвольного кашлевого воздушного потока. Результаты этого исследования внесут свой вклад в существующие знания о вкладе гортани в динамику воздушного потока при кашле.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи исследования будут последовательно набирать 30 взрослых с диагнозом недостаточности голосовых связок из-за снижения подвижности одной истинной голосовой связки.

Для сбора информации об участниках будет использоваться анкета. Демографическая информация, такая как возраст, пол, расовая/этническая принадлежность, рост, вес и основная жалоба (дисфония и/или дисфагия), а также информация из истории болезни, определяющая право на участие, будет получена от участника. Медицинский и хирургический анамнез участника, конкретно связанный с диагнозом и этиологией сниженной подвижности голосовых связок, будет получен из медицинской карты участника.

Видеоларингоскопия будет проводиться в рамках стандартной клинической помощи. Изображение голосовых складок и поток воздуха при кашле будут регистрироваться одновременно во время произвольного кашля с помощью гибкого эндоскопа в носоглотке. Вторая часть исследования будет включать спирометрию и оценку силы мышц выдоха. Видеоизображения движения голосовых связок во время произношения гласных и кашля будут записаны и сохранены на компакт-диске для последующего анализа. Записи воздушного потока при кашле будут отображаться, сохраняться и анализироваться с помощью программного обеспечения LabChart для Windows.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • University of Florida ENT Clinic
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • University of Florida Speech and Hearing Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут представлять популяцию пациентов с глоттальной недостаточностью из-за односторонней истинной неподвижности голосовых связок.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 40 до 75 лет.
  2. Недостаточность голосовой щели, вторичная по отношению к уменьшенной подвижности TVF, подтверждена эндоскопической оценкой, проведенной отоларингологом.
  3. Возможность дать информированное согласие.
  4. Отсутствие в анамнезе хронической обструктивной болезни легких, рака легких и/или трансплантации легких.
  5. Отсутствие в анамнезе нейродегенеративных заболеваний, таких как болезнь Паркинсона, рассеянный склероз (РС), боковой амиотрофический склероз (БАС) или прогрессирующий надъядерный паралич (ПНП), болезнь Альцгеймера или деменция.

Критерий исключения:

  1. Инфекция грудной клетки в течение одного месяца до участия в исследовании.
  2. История побочных реакций, связанных с ларингоскопией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Функция гортани при кашле
В этой группе будут выполняться измерение воздушного потока при кашле, голосовые задания, истинное движение голосовых связок, тест спирометрии и оценка максимального давления выдоха (МВД).
Другой: измерение потока воздуха при кашле
Участники произведут несколько произвольных покашливаний для оценки воздушного потока при кашле.
Другие имена:
  • оценка воздушного потока при кашле
Другой: вокальные задания
Оценка закрытия голосовой щели будет проводиться во время фонационных заданий.
Другие имена:
  • задания на фонацию
Другой: истинное движение голосовых связок
Истинное движение голосовых связок (TVF) при кашле будет наблюдаться и записываться во время кашля.
Другие имена:
  • Движение ТВФ
Другой: спирометрический тест
Тест функции легких потребует, чтобы участник выполнял глубокие вдохи и сильные выдохи в головку потока спирометра во время теста спирометрии.
Другие имена:
  • спирометрия
Другой: максимальное давление выдоха (MEP)
Для оценки максимального давления выдоха потребуются форсированные выдохи в мундштук манометра во время оценки максимального давления выдоха (МВД).
Другие имена:
  • Депутат Европарламента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковая скорость выдоха (PEFR)
Временное ограничение: исходный уровень
Максимальная скорость потока в фазе выдоха, выраженная в литрах в секунду (л/с)
исходный уровень
Максимальные углы отведения истинных голосовых связок в фазе вдоха
Временное ограничение: исходный уровень
Максимальные углы отведения TVF в кашлевой фазе вдоха будут выражены в градусах.
исходный уровень
Максимальные углы отведения истинных голосовых связок в фазе выдоха
Временное ограничение: исходный уровень
Истинные максимальные углы отведения голосовых связок в экспираторной фазе кашля будут выражать в градусах.
исходный уровень
Истинные максимальные углы приведения голосовых связок в фазе компрессии
Временное ограничение: исходный уровень
Истинные максимальные углы приведения голосовых связок в фазе компрессии кашля будут выражены в градусах.
исходный уровень
Время нарастания пиковой скорости выдоха (PEFRRT)
Временное ограничение: исходный уровень
Время достижения максимальной скорости выдоха, выраженное в секундах
исходный уровень
Ускорение объема кашля (CVA)
Временное ограничение: исходный уровень
Соотношение пиковой скорости выдоха и времени нарастания пиковой скорости выдоха, выраженное в л/с/с.
исходный уровень
Длительность фазы выдоха
Временное ограничение: исходный уровень
Продолжительность экспираторной фазы кашля, выраженная в секундах
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: исходный уровень
Максимальная скорость потока при форсированном выдохе, выраженная в л/с
исходный уровень
Максимальное давление выдоха
Временное ограничение: исходный уровень
Максимальное давление выдоха будет выражено в см H2O.
исходный уровень
Степень закрытия голосовой щели
Временное ограничение: исходный уровень
Степень смыкания голосовой щели оценивают во время фонации по шкале оценки смыкания голосовой щели от 1 до 6, 1 = полное смыкание, 6 = неполное смыкание всех голосовых складок (Södersten et al., 1990).
исходный уровень
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: исходный уровень
Максимальное количество воздуха, которое можно выдохнуть с максимальной скоростью и усилием после максимального вдоха, выраженное в л
исходный уровень
Форсированный выдыхаемый объем в течение 1 секунды (ОФВ1)
Временное ограничение: исходный уровень
Максимальное количество воздуха, выдыхаемого с силой за 1 секунду, выраженное в л.
исходный уровень
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: исходный уровень
Процент (%) с силой выдыхаемого воздуха, который можно выдохнуть в течение первой секунды выдоха.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Следователи

  • Главный следователь: Karen W Hegland, Ph.D., University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201400733

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования измерение потока воздуха при кашле

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться