Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hoste i redusert ekte stemmefoldsmobilitet

11. mai 2016 oppdatert av: University of Florida

Frivillig hosteluftstrømsdynamikk og ekte stemmefoldskinematikk hos personer med redusert ekte stemmefoldingsmobilitet

Dette prosjektet er et første forsøk på å vurdere hosteluftstrømdynamikk og sann stemmefold (TVF) adduksjons- og abduksjonsvinkler under frivillig hoste for å undersøke effekten av endringer i glottal lukking på grunn av redusert mobilitet til en ekte stemmefold. Hypotesen for denne studien er at den ufullstendige glottale lukkingen på grunn av redusert stemmefoldmobilitet vil resultere i endringer i ekte stemmefoldadduktoriske og abduktoriske vinkler under hoste og vil resultere i endringer i luftstrømparametere for frivillig hoste. Disse studieresultatene vil bidra til den eksisterende kunnskapen om strupehodets bidrag til hosteluftstrømdynamikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiens etterforskere vil fortløpende rekruttere 30 voksne diagnostisert med vokalfoldsvikt på grunn av redusert mobilitet av en ekte stemmefold.

Et spørreskjema vil bli brukt for å samle inn deltakernes informasjon. Demografisk informasjon som alder, kjønn, rase/etnisitet, høyde, vekt og en alvorlig klage (dysfoni og/eller dysfagi) og medisinsk historieinformasjon som avgjør kvalifikasjonen for deltakelse vil bli samlet inn fra deltakeren. Deltakerens medisinske og kirurgiske historie spesifikt knyttet til diagnosen og etiologien til redusert stemmefoldsmobilitet vil bli hentet fra deltakerens journal.

Videolaryngoskopi vil bli utført som en del av standard klinisk behandling. Stemmefoldsbilde og hosteluftstrøm vil bli registrert samtidig under frivillig hosteproduksjon med det fleksible endoskopet i nasopharynx. En andre del av studien vil inkludere spirometri og ekspiratoriske muskelstyrkevurderinger. Videobilder av vokalfoldbevegelsen under vokalfonering og hosteproduksjon vil bli tatt opp og lagret på en CD for senere analyse. Opptakene av hosteluftstrøm vil bli vist, lagret og analysert ved hjelp av LabChart-programvare for Windows.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida ENT Clinic
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida Speech and Hearing Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil representere en populasjon av pasienter med glottal insuffisiens på grunn av unilateral ekte stemmefoldimmobilitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 40 og 75 år.
  2. Glottal insuffisiens sekundært til redusert TVF-mobilitet bekreftet med den endoskopiske evalueringen utført av en otolaryngolog.
  3. Evnen til å gi informert samtykke.
  4. Ingen historie med kronisk obstruktiv lungesykdom, lungekreft og/eller lungetransplantasjon.
  5. Ingen historie med nevrodegenerativ sykdom som Parkinsons sykdom, multippel sklerose (MS), amyotrofisk lateral sklerose (ALS) eller progressiv supranukleær parese (PSP), Alzheimers sykdom eller demens.

Ekskluderingskriterier:

  1. Brystinfeksjon innen en måned før studiedeltakelsen.
  2. Anamnese med bivirkningen forbundet med laryngoskopi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Larynxfunksjon ved hoste
måling av hosteluftstrøm, stemmeoppgaver, ekte stemmefoldbevegelse, spirometritest og vurdering av maksimalt ekspiratorisk trykk (MEP) vil bli utført i denne gruppen.
Annen: mål for hosteluftstrøm
Deltakerne vil produsere flere frivillige hoster for hosteluftstrømvurdering.
Andre navn:
  • vurdering av hosteluftstrøm
Annen: vokale oppgaver
Vurderingen av glottal lukking vil bli utført under fonasjonsoppgaver.
Andre navn:
  • telefonoppgaver
Annen: ekte stemmebevegelse
Den sanne stemmefoldingsbevegelsen (TVF) i hoste vil bli observert og registrert under hosteproduksjon.
Andre navn:
  • TVF-bevegelse
Annen: spirometri test
Lungefunksjonstesten vil kreve at deltakeren utfører dype inhalasjoner og kraftige utåndinger inn i strømningshodet til spirometeret under spirometritesten.
Andre navn:
  • spirometri
Annen: maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP)
Vurderingen av maksimalt ekspirasjonstrykk vil kreve kraftige utåndinger inn i munnstykket til et manometer under vurdering av maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP).
Andre navn:
  • MEP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR)
Tidsramme: grunnlinje
Maksimal strømningshastighet i ekspirasjonsfasen, uttrykt i liter per sekund (L/s)
grunnlinje
Ekte stemmefold maksimale abduksjonsvinkler i inspirasjonsfasen
Tidsramme: grunnlinje
TVF maksimale abduksjonsvinkler under hosteinspirasjonsfasen av hoste vil bli uttrykt i grader.
grunnlinje
Ekte stemmefold maksimale abduksjonsvinkler i ekspirasjonsfasen
Tidsramme: grunnlinje
Ekte stemmebånds maksimale abduksjonsvinkler i ekspirasjonsfasen av hoste vil bli uttrykt i grader.
grunnlinje
Ekte stemmefold maksimale adduksjonsvinkler i kompresjonsfasen
Tidsramme: grunnlinje
Ekte stemmefolds maksimale adduksjonsvinkler i kompresjonsfasen av hoste vil bli uttrykt i grader.
grunnlinje
Peak expiratory flow stigetid (PEFRT)
Tidsramme: grunnlinje
Tid for å nå maksimal ekspiratorisk strømningshastighet uttrykt i sekunder
grunnlinje
Hostevolumakselerasjon (CVA)
Tidsramme: grunnlinje
Et forhold mellom topp ekspiratorisk strømningshastighet og topp ekspiratorisk strømningsstigetid uttrykt i L/s/s
grunnlinje
Ekspirasjonsfasens varighet
Tidsramme: grunnlinje
Varigheten av hostens ekspirasjonsfase uttrykt i sekunder
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: grunnlinje
Maksimal strømningshastighet under tvungen utånding uttrykt i L/s
grunnlinje
Maksimalt ekspirasjonstrykk
Tidsramme: grunnlinje
Maksimalt ekspirasjonstrykk vil uttrykkes i cmH2O.
grunnlinje
Grad av glottal lukking
Tidsramme: grunnlinje
Graden av glottal lukking vil bli vurdert under fonasjon ved hjelp av glottisk lukkingsvurderingsskala 1-6, 1=fullstendig lukking, 6=ufullstendig lukking langs hele stemmefoldene (Södersten et al., 1990).
grunnlinje
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: grunnlinje
Maksimal mengde luft som kan pustes ut med maksimal hastighet og innsats etter maksimal innånding, uttrykt i L
grunnlinje
Tvunget utløpt volum innen 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: grunnlinje
Maksimal mengde luft som pustes ut kraftig innen 1 sekund, uttrykt i L.
grunnlinje
Forholdet FEV1/FVC
Tidsramme: grunnlinje
Prosenten (%) av kraftig utåndet luft som kan pustes ut i løpet av det første sekundet av utåndingen.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen W Hegland, Ph.D., University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201400733

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på mål for hosteluftstrøm

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere