Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hosta i minskad rörlighet i sanna röstband

11 maj 2016 uppdaterad av: University of Florida

Frivillig hosta Luftflödesdynamik och äkta röstveckskinematik hos personer med minskad rörlighet i äkta röstveck

Detta projekt är ett första försök att bedöma hosta luftflödesdynamik och sann stämbandsadduktion (TVF) adduktion och abduktionsvinklar under frivillig hosta för att undersöka effekterna av förändringar i glottal stängning på grund av nedsatt rörlighet hos ett sant stämband. Hypotesen för denna studie är att den ofullständiga glottala stängningen på grund av minskad stämbandsrörlighet kommer att resultera i förändringar i verkliga stämbandsadduktoriska och abduktoriska vinklar under hosta och kommer att resultera i förändringar i parametrar för frivillig hostluftflöde. Dessa studieresultat kommer att bidra till den befintliga kunskapen om struphuvudets bidrag till luftflödesdynamik hos hosta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiens utredare kommer att rekrytera 30 vuxna som diagnostiserats med stämbandsinsufficiens på grund av nedsatt rörlighet hos ett verkligt stämband.

Ett frågeformulär kommer att användas för att samla in deltagarnas information. Demografisk information som ålder, kön, ras/etnisk tillhörighet, längd, vikt och ett allvarligt besvär (dysfoni och/eller dysfagi) och medicinsk historia som avgör berättigandet för deltagande kommer att samlas in från deltagaren. Deltagarens medicinska och kirurgiska historia specifikt relaterad till diagnosen och etiologin för nedsatt röstbandsrörlighet kommer att hämtas från deltagarens journal.

Videolaryngoskopi kommer att utföras som en del av vanlig klinisk vård. Röstbandsbild och hostluftflöde kommer att registreras samtidigt under frivillig hostproduktion med det flexibla endoskopet i nasofarynx. En andra del av studien kommer att omfatta spirometri och expiratoriska muskelstyrkabedömningar. Videobilder av stämbandets rörelse under vokalfonation och hostproduktion kommer att spelas in och lagras på en CD för senare analys. Registreringarna av hostluftflödet kommer att visas, lagras och analyseras med LabChart-programvara för Windows.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida ENT Clinic
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida Speech and Hearing Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att representera en population av patienter med glottal insufficiens på grund av unilateral verklig orörlighet i stämbandet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 40 och 75 år.
  2. Glottal insufficiens sekundärt till nedsatt TVF-rörlighet bekräftades med den endoskopiska utvärderingen utförd av en otolaryngolog.
  3. Möjligheten att ge informerat samtycke.
  4. Ingen historia av kronisk obstruktiv lungsjukdom, lungcancer och/eller lungtransplantation.
  5. Ingen historia av neurodegenerativ sjukdom som Parkinsons sjukdom, multipel skleros (MS), amyotrofisk lateral skleros (ALS) eller progressiv supranukleär pares (PSP), Alzheimers sjukdom eller demens.

Exklusions kriterier:

  1. Bröstinfektion inom en månad före studiedeltagandet.
  2. Historik om biverkningar i samband med laryngoskopi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Larynxfunktion vid hosta
mätning av hostluftflöde, röstuppgifter, verklig röstbandsrörelse, spirometritest och bedömning av maximalt utandningstryck (MEP) kommer att utföras i denna grupp.
Övrig: hostluftflödesmått
Deltagarna kommer att producera flera frivilliga hostor för hostluftflödesbedömning.
Andra namn:
  • hostluftflödesbedömning
Övrig: vokala uppgifter
Bedömningen av glottal stängning kommer att utföras under fonationsuppgifter.
Andra namn:
  • telefoneringsuppgifter
Övrig: sann stämbandsrörelse
Den verkliga stämbandsrörelsen (TVF) vid hosta kommer att observeras och registreras under hostproduktion.
Andra namn:
  • TVF-rörelse
Övrig: spirometritest
Lungfunktionstestet kommer att kräva att deltagaren utför djupa inandningar och kraftfulla utandningar in i flödeshuvudet på spirometern under spirometritestet.
Andra namn:
  • spirometri
Övrig: maximalt utandningstryck (MEP)
Bedömningen av maximalt utandningstryck kommer att kräva kraftfulla utandningar in i ett munstycke på en manometer under bedömning av maximalt utandningstryck (MEP).
Andra namn:
  • JAG P

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peak expiratory flow rate (PEFR)
Tidsram: baslinje
Maximal flödeshastighet i utandningsfasen, uttryckt i liter per sekund (L/s)
baslinje
Sanna röstband maximala abduktionsvinklar i inandningsfas
Tidsram: baslinje
TVF:s maximala abduktionsvinklar under hostans inandningsfas kommer att uttryckas i grader.
baslinje
Sann stämband maximala abduktionsvinklar i expirationsfas
Tidsram: baslinje
Sanna stämbands maximala abduktionsvinklar i expirationsfasen av hosta kommer att uttryckas i grader.
baslinje
Sann stämband maximala adduktionsvinklar i kompressionsfas
Tidsram: baslinje
Sanna stämbands maximala adduktionsvinklar i kompressionsfasen av hosta kommer att uttryckas i grader.
baslinje
Peak exspiratory flow stigtid (PEFRT)
Tidsram: baslinje
Tid för att nå maximal expiratorisk flödeshastighet uttryckt i sekunder
baslinje
Hostvolymacceleration (CVA)
Tidsram: baslinje
Ett förhållande mellan toppexspiratoriskt flöde och toppexpiratoriskt flödes stigtid uttryckt i L/s/s
baslinje
Utandningsfasens varaktighet
Tidsram: baslinje
Varaktigheten av hostans expiratoriska fas uttryckt i sekunder
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt expiratoriskt flöde
Tidsram: baslinje
Maximal flödeshastighet vid forcerad utandning uttryckt i L/s
baslinje
Maximalt utandningstryck
Tidsram: baslinje
Maximalt utandningstryck kommer att uttryckas i cmH2O.
baslinje
Grad av glottal stängning
Tidsram: baslinje
Graden av glottal stängning kommer att bedömas under fonation med hjälp av glottisk stängning, betygsskala 1-6, 1=fullständig stängning, 6=ofullständig stängning längs stämbanden (Södersten et al., 1990).
baslinje
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: baslinje
Maximal mängd luft som kan andas ut med maximal hastighet och ansträngning efter maximal inandning, uttryckt i L
baslinje
Tvingad utgången volym inom 1 sekund (FEV1)
Tidsram: baslinje
Maximal mängd luft som andas ut med kraft inom 1 sekund, uttryckt i L.
baslinje
Förhållandet FEV1/FVC
Tidsram: baslinje
Procenten (%) av kraftfullt utandad luft som kan andas ut under den första sekunden av utandningen.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Karen W Hegland, Ph.D., University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2015

Första postat (Uppskatta)

2 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201400733

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ensidig stämbandsförlamning

Kliniska prövningar på hostluftflödesmått

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera