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Toux avec mobilité réduite des cordes vocales réelles

11 mai 2016 mis à jour par: University of Florida

Dynamique volontaire du flux d'air de la toux et cinématique des cordes vocales réelles chez les personnes dont la mobilité des cordes vocales réelles est réduite

Ce projet est une première tentative d'évaluation de la dynamique du flux d'air de la toux et des angles d'adduction et d'abduction des vraies cordes vocales (TVF) pendant la toux volontaire afin d'examiner les effets des changements dans la fermeture glottale dus à la mobilité réduite d'une vraie corde vocale. L'hypothèse de cette étude est que la fermeture incomplète de la glotte due à la réduction de la mobilité des cordes vocales entraînera des changements dans les véritables angles d'adduction et d'abduction des cordes vocales pendant la toux et entraînera des changements dans les paramètres de débit d'air volontaire de la toux. Les résultats de cette étude contribueront aux connaissances existantes sur la contribution du larynx à la dynamique du flux d'air de la toux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs de l'étude recruteront consécutivement 30 adultes diagnostiqués avec une insuffisance des cordes vocales en raison de la mobilité réduite d'une vraie corde vocale.

Un questionnaire sera utilisé pour recueillir les informations des participants. Des informations démographiques telles que l'âge, le sexe, la race/ethnicité, la taille, le poids et une plainte majeure (dysphonie et/ou dysphagie) et des informations sur les antécédents médicaux déterminant l'éligibilité à la participation seront collectées auprès du participant. Les antécédents médicaux et chirurgicaux du participant spécifiquement liés au diagnostic et à l'étiologie de la mobilité réduite des cordes vocales seront obtenus à partir du dossier médical du participant.

La vidéolaryngoscopie sera effectuée dans le cadre des soins cliniques standard. L'image des cordes vocales et le flux d'air de la toux seront enregistrés simultanément pendant la production volontaire de toux avec l'endoscope flexible dans le nasopharynx. Une deuxième partie de l'étude comprendra des évaluations de la spirométrie et de la force des muscles expiratoires. Des images vidéo du mouvement des cordes vocales pendant la phonation des voyelles et la production de la toux seront enregistrées et stockées sur un CD pour une analyse ultérieure. Les enregistrements du débit d'air de la toux seront affichés, stockés et analysés à l'aide du logiciel LabChart pour Windows.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida ENT Clinic
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida Speech and Hearing Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants représenteront une population de patients présentant une insuffisance glottique due à une véritable immobilité unilatérale des cordes vocales.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge compris entre 40 et 75 ans.
  2. Insuffisance glottique secondaire à une mobilité réduite de TVF confirmée par l'évaluation endoscopique réalisée par un oto-rhino-laryngologiste.
  3. La capacité de donner un consentement éclairé.
  4. Aucun antécédent de maladie pulmonaire obstructive chronique, de cancer du poumon et/ou de transplantation pulmonaire.
  5. Aucun antécédent de maladie neurodégénérative telle que la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques (SEP), la sclérose latérale amyotrophique (SLA) ou la paralysie supranucléaire progressive (PSP), la maladie d'Alzheimer ou la démence.

Critère d'exclusion:

  1. Infection pulmonaire dans le mois précédant la participation à l'étude.
  2. Antécédents de l'effet indésirable associé à la laryngoscopie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fonction laryngée dans la toux
la mesure du débit d'air de la toux, les tâches vocales, le véritable mouvement des cordes vocales, le test de spirométrie et l'évaluation de la pression expiratoire maximale (MEP) seront effectués dans ce groupe.
Autre: mesure du débit d'air de la toux
Les participants produiront plusieurs toux volontaires pour l'évaluation du débit d'air de la toux.
Autres noms:
  • évaluation du débit d'air de la toux
Autre: tâches vocales
L'évaluation de la fermeture glottale sera effectuée lors des tâches de phonation.
Autres noms:
  • tâches de phonation
Autre: véritable mouvement des cordes vocales
Le vrai mouvement des cordes vocales (TVF) dans la toux sera observé et enregistré pendant la production de la toux.
Autres noms:
  • Mouvement TVF
Autre: test de spirométrie
Le test de la fonction pulmonaire obligera le participant à effectuer des inhalations profondes et des expirations énergiques dans la tête de débit du spiromètre pendant le test de spirométrie.
Autres noms:
  • spirométrie
Autre: pression expiratoire maximale (MEP)
L'évaluation de la pression expiratoire maximale nécessitera des expirations énergiques dans l'embout buccal d'un manomètre lors de l'évaluation de la pression expiratoire maximale (MEP).
Autres noms:
  • Député européen

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit expiratoire maximal (PEFR)
Délai: ligne de base
Débit maximal en phase expiratoire, exprimé en litres par seconde (L/s)
ligne de base
Angles d'abduction maximaux des cordes vocales vraies en phase inspiratoire
Délai: ligne de base
Les angles d'abduction maximaux TVF pendant la phase inspiratoire de la toux seront exprimés en degrés.
ligne de base
Véritables angles d'abduction maximaux des cordes vocales en phase expiratoire
Délai: ligne de base
Les angles d'abduction maximaux réels des cordes vocales en phase expiratoire de la toux seront exprimés en degrés.
ligne de base
Véritables angles d'adduction maximaux des cordes vocales en phase de compression
Délai: ligne de base
Les vrais angles d'adduction maximaux des cordes vocales en phase de compression de la toux seront exprimés en degrés.
ligne de base
Temps de montée du débit expiratoire maximal (PEFRT)
Délai: ligne de base
Temps pour atteindre le débit expiratoire de pointe exprimé en secondes
ligne de base
Accélération du volume de la toux (CVA)
Délai: ligne de base
Un rapport entre le débit expiratoire de pointe et le temps de montée du débit expiratoire de pointe exprimé en L/s/s
ligne de base
Durée de la phase expiratoire
Délai: ligne de base
Durée de la phase expiratoire de la toux exprimée en secondes
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit expiratoire de pointe
Délai: ligne de base
Débit maximal lors de l'expiration forcée exprimé en L/s
ligne de base
Pression expiratoire maximale
Délai: ligne de base
La pression expiratoire maximale sera exprimée en cmH2O.
ligne de base
Degré de fermeture glottique
Délai: ligne de base
Le degré de fermeture glottique sera évalué pendant la phonation à l'aide d'une échelle d'évaluation de la fermeture glottique de 1 à 6, 1 = fermeture complète, 6 = fermeture incomplète tout au long des cordes vocales (Södersten et al., 1990).
ligne de base
Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: ligne de base
Quantité maximale d'air pouvant être expirée avec une vitesse et un effort maximaux après une inhalation maximale, exprimée en L
ligne de base
Volume expiré forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: ligne de base
Quantité maximale d'air expiré avec force en 1 seconde, exprimée en L.
ligne de base
Le rapport VEMS/CVF
Délai: ligne de base
Le pourcentage (%) d'air expiré avec force qui peut être expiré pendant la première seconde d'expiration.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen W Hegland, Ph.D., University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2015

Première publication (Estimation)

2 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201400733

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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