Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yskä heikentyneessä todellisessa äänitaidossa

keskiviikko 11. toukokuuta 2016 päivittänyt: University of Florida

Vapaaehtoinen yskän ilmavirran dynamiikka ja todellinen lauluäänen kinematiikka henkilöillä, joilla on heikentynyt todellinen äänitaitteen liikkuvuus

Tämä projekti on ensimmäinen yritys arvioida yskän ilmavirtauksen dynamiikkaa ja todellisen äänihuutteen (TVF) adduktiota ja abduktiokulmia vapaaehtoisen yskän aikana. Tarkoituksena on tutkia glottaalisen sulkeutumisen muutosten vaikutuksia, jotka johtuvat yhden todellisen äänihuipun alentumisesta. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että epätäydellinen äänihuuteen sulkeutuminen, joka johtuu vähentyneestä äänihuun liikkuvuudesta, johtaa muutoksiin todellisissa äänihuun adduktoivissa ja abduktorikulmissa yskän aikana ja johtaa muutoksiin vapaaehtoisissa yskän ilmavirtausparametreissa. Nämä tutkimustulokset lisäävät olemassa olevaa tietoa kurkunpään vaikutuksesta yskän ilmavirtauksen dynamiikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekrytoivat peräkkäin 30 aikuista, joilla on diagnosoitu äänihuuteen vajaatoiminta, joka johtuu yhden todellisen äänihuuteen alentumisesta.

Osallistujien tietojen keräämiseen käytetään kyselylomaketta. Osallistujalta kerätään demografisia tietoja, kuten ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta, pituus, paino ja merkittävä sairaus (dysfonia ja/tai dysfagia) sekä sairaushistoriatiedot, jotka määrittävät osallistumiskelpoisuuden. Osallistujan sairaus- ja leikkaushistoria, joka liittyy nimenomaisesti diagnoosiin ja äänihuurteen alentuneen liikkuvuuden etiologiaan, saadaan osallistujan sairauskertomuksesta.

Videolaryngoskopia tehdään osana normaalia kliinistä hoitoa. Äänitatteen kuva ja yskän ilmavirtaus tallennetaan samanaikaisesti vapaaehtoisen yskäntuoton aikana nenänielun joustavalla endoskoopilla. Tutkimuksen toinen osa sisältää spirometriaa ja uloshengityslihasten voimanarviointeja. Videokuvat vokaalin ääntelyn ja yskimisen aikana tapahtuvasta vokaalin liikkeestä tallennetaan CD-levylle myöhempää analysointia varten. Yskän ilmavirtaustallenteet näytetään, tallennetaan ja analysoidaan LabChart for Windows -ohjelmistolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida ENT Clinic
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida Speech and Hearing Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat edustavat potilaiden populaatiota, joilla on yksipuolisen todellisen äänihuuteen liikkumattomuudesta johtuva glottaalin vajaatoiminta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 40-75 vuotta.
  2. Glottaalin vajaatoiminta, joka on seurausta alentuneesta TVF-liikkuvuudesta, vahvistettiin otolaryngologin suorittamalla endoskopialla.
  3. Kyky antaa tietoinen suostumus.
  4. Ei historiaa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta, keuhkosyöpää ja/tai keuhkonsiirtoa.
  5. Ei aiempia neurodegeneratiivisia sairauksia, kuten Parkinsonin tautia, multippeliskleroosia (MS), amyotrofista lateraaliskleroosia (ALS) tai progressiivista supranukleaarista halvausta (PSP), Alzheimerin tautia tai dementiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Rintakehän tulehdus kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
  2. Aiemmat laryngoskooppiin liittyvät haittavaikutukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kurkunpään toiminta yskässä
Tässä ryhmässä suoritetaan yskän ilmavirtausmittaus, äänitehtävät, todellisen äänihuipeen liike, spirometriatesti ja maksimiuloshengityspaineen (MEP) arviointi.
Muut: yskän ilmavirran mittaus
Osallistujat tuottavat useita vapaaehtoisia yskijä yskän ilmavirran arviointia varten.
Muut nimet:
  • yskän ilmavirran arviointi
Muut: laulutehtävät
Glottaalin sulkemisen arviointi suoritetaan soittotehtävien aikana.
Muut nimet:
  • soittotehtävät
Muut: todellista lauluäänen liikettä
Todellinen äänihuipun (TVF) liike yskässä tarkkaillaan ja tallennetaan yskäntuoton aikana.
Muut nimet:
  • TVF liike
Muut: spirometria testi
Keuhkojen toimintatesti edellyttää, että osallistuja tekee syviä sisäänhengityksiä ja voimakkaita uloshengityksiä spirometrin virtauspäähän spirometriatestin aikana.
Muut nimet:
  • spirometria
Muut: suurin uloshengityspaine (MEP)
Maksimi uloshengityspaineen arviointi edellyttää voimakkaita uloshengityksiä manometrin suukappaleeseen maksimiuloshengityspaineen (MEP) arvioinnin aikana.
Muut nimet:
  • MEP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR)
Aikaikkuna: perusviiva
Suurin virtausnopeus uloshengitysvaiheessa, ilmaistuna litroina sekunnissa (l/s)
perusviiva
Todelliset äänitaitteen suurimmat sieppauskulmat sisäänhengitysvaiheessa
Aikaikkuna: perusviiva
TVF:n suurimmat sieppauskulmat yskän sisäänhengitysvaiheen aikana ilmaistaan ​​asteina.
perusviiva
Todelliset äänitautteen maksimi abduktiokulmat uloshengitysvaiheessa
Aikaikkuna: perusviiva
Todelliset äänihuutteen maksimikaappauskulmat yskän uloshengitysvaiheessa ilmaistaan ​​asteina.
perusviiva
Todelliset äänitaitteen maksimiadduktiokulmat pakkausvaiheessa
Aikaikkuna: perusviiva
Todelliset äänitaitteen maksimiadduktiokulmat yskän puristusvaiheessa ilmaistaan ​​asteina.
perusviiva
Uloshengityksen huippuvirtauksen nousuaika (PEFRT)
Aikaikkuna: perusviiva
Uloshengitysvirtauksen huippunopeuden saavuttamiseen kuluva aika ilmaistuna sekunteina
perusviiva
Yskätilavuuden kiihtyvyys (CVA)
Aikaikkuna: perusviiva
Uloshengitysvirtauksen huippunopeuden ja uloshengityksen huippuvirtauksen nousuajan suhde ilmaistuna L/s/s
perusviiva
Uloshengitysvaiheen kesto
Aikaikkuna: perusviiva
Yskän uloshengitysvaiheen kesto ilmaistuna sekunteina
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengitysvirtauksen huippu
Aikaikkuna: perusviiva
Suurin virtausnopeus pakotetun uloshengityksen aikana ilmaistuna l/s
perusviiva
Maksimi uloshengityspaine
Aikaikkuna: perusviiva
Suurin uloshengityspaine ilmaistaan ​​cmH2O:na.
perusviiva
Glottaalin sulkeutumisaste
Aikaikkuna: perusviiva
Glottaalisen sulkeutumisen astetta arvioidaan fonoinnin aikana käyttämällä kielen sulkemisen arviointiasteikkoa 1-6, 1 = täydellinen sulkeutuminen, 6 = epätäydellinen sulkeutuminen kaikkialla äänihuuteissa (Södersten et al., 1990).
perusviiva
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: perusviiva
Suurin määrä ilmaa, joka voidaan hengittää ulos maksimaalisella nopeudella ja vaivalla maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen, ilmaistuna litreinä
perusviiva
Pakotettu vanhentunut määrä 1 sekunnin sisällä (FEV1)
Aikaikkuna: perusviiva
Voimakkaasti uloshengitetyn ilman enimmäismäärä 1 sekunnin sisällä, ilmaistuna litreinä.
perusviiva
Suhde FEV1/FVC
Aikaikkuna: perusviiva
Voimakkaasti uloshengitetyn ilman prosenttiosuus (%), joka voidaan hengittää ulos uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen W Hegland, Ph.D., University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201400733

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksipuolinen äänihuulen halvaus

Kliiniset tutkimukset yskän ilmavirran mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa