乳腺癌或前列腺癌骨转移患者的前瞻性 PRO/QoL 登记 (PROBone)
2020年9月9日 更新者：iOMEDICO AG
开放标签、多中心、非干预性前瞻性 PRO/QoL 登记，适用于接受骨保护治疗的乳腺癌或前列腺癌骨转移患者
评估患者报告的结果 (PRO) / QoL 关于接受骨保护剂治疗的现实生活中骨转移患者的典型疾病。
研究概览
详细说明
PRO Bone 项目将招募一组有代表性的患有骨转移的乳腺癌或前列腺癌患者。
本研究的目的是收集有关骨痛的患者报告结果 (PRO)/生活质量以及骨痛对生活质量和日常活动的影响的数据。
PROs 通过问卷进行评估，问卷包括骨痛视觉模拟量表、关于骨痛管理的两个问题、FACT 问卷 (FACT-BP) 的骨痛模块和解决治疗对日常生活影响的四个问题（总体、社会生活、工作能力和执行日常任务的能力）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Multiple Locations、德国
- Multiple sites all over germany
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
转移性乳腺癌或前列腺癌患者在第一次系统性骨保护治疗骨转移开始时
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的转移性乳腺癌或前列腺癌
- 开始第一次全身性骨保护治疗
- 阅读和理解德语的能力
- 书面知情同意书
排除标准：
• 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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关于接受骨保护剂治疗的骨转移患者骨痛和骨痛对生活质量和日常活动的影响的患者报告结果 (PRO)。
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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患者报告的关于治疗对日常生活影响的结果
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Mark-Oliver Zahn, MD、medical practise for oncology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月23日
初级完成 (实际的)
2019年8月16日
研究完成 (实际的)
2020年8月16日
研究注册日期
首次提交
2014年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月1日
首次发布 (估计)
2015年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月9日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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