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Registro Prospectivo PRO/QoL para Pacientes com Metástases Ósseas de Câncer de Mama ou Próstata (PROBone)

9 de setembro de 2020 atualizado por: iOMEDICO AG

Registro Prospectivo PRO/QoL aberto, multicêntrico, não intervencional para pacientes com tratamento osteoprotetor para metástases ósseas de câncer de mama ou próstata

Avaliação dos resultados relatados pelo paciente (PRO) / QoL em relação a doenças típicas em pacientes da vida real com metástases ósseas tratados com agentes osteoprotetores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O projeto PRO Bone recrutará um grupo representativo de pacientes com câncer de mama ou próstata que sofrem de metástases ósseas. O objetivo deste estudo é coletar dados sobre resultados relatados pelo paciente (PRO)/Qualidade de vida em relação à dor óssea e o impacto da dor óssea na qualidade de vida e nas atividades diárias. Os PROs são avaliados por um questionário que consiste em uma escala visual analógica para dor óssea, duas questões sobre o manejo da dor óssea, o módulo de dor óssea do questionário FACT (FACT-BP) e quatro questões abordando o impacto do tratamento na vida diária (geral, social vida, capacidade para o trabalho e capacidade para realizar tarefas rotineiras)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Multiple Locations, Alemanha
        • Multiple sites all over germany

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de mama ou próstata metastático no início do primeiro tratamento osteoprotetor sistêmico para metástases ósseas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de mama ou próstata metastático confirmado histologicamente
  • Início do primeiro tratamento osteoprotetor sistêmico
  • Capacidade de ler e entender alemão
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resultados relatados pelo paciente (PRO) em relação à dor óssea e o impacto da dor óssea na qualidade de vida e atividades diárias em pacientes com metástases ósseas tratados com agentes osteoprotetores.
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Resultados relatados pelo paciente em relação ao impacto do tratamento na vida diária
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

iOMEDICO AG

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mark-Oliver Zahn, MD, medical practise for oncology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

16 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IOM - 11279

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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