Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективный регистр PRO/QoL для пациентов с костными метастазами рака молочной железы или простаты (PROBone)

9 сентября 2020 г. обновлено: iOMEDICO AG

Открытый, многоцентровый, неинтервенционный проспективный регистр PRO/QoL для пациентов с остеопротекторным лечением костных метастазов рака молочной железы или простаты

Оценка сообщаемых пациентами исходов (PRO)/QoL в отношении типичных заболеваний у реальных пациентов с метастазами в костях, получавших остеопротекторы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Проект PRO Bone наберет репрезентативную когорту пациентов с раком молочной железы или простаты, страдающих метастазами в костях. Целью этого исследования является сбор данных о результатах, о которых сообщают пациенты (PRO) / качестве жизни в отношении боли в костях и влиянии боли в костях на качество жизни и повседневную деятельность. PRO оцениваются с помощью анкеты, состоящей из визуальной аналоговой шкалы боли в костях, двух вопросов, касающихся лечения боли в костях, модуля боли в костях анкеты FACT (FACT-BP) и четырех вопросов, касающихся влияния лечения на повседневную жизнь (общую, социальную). жизнь, трудоспособность и способность выполнять рутинные задачи)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Multiple Locations, Германия
        • Multiple sites all over germany

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с метастазами рака молочной железы или простаты в начале первого системного остеопротекторного лечения костных метастазов

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный метастатический рак молочной железы или простаты
  • Начало первого системного остеопротекторного лечения
  • Умение читать и понимать по-немецки
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Результаты, о которых сообщают пациенты (PRO), касающиеся боли в костях и влияния боли в костях на качество жизни и повседневную активность у пациентов с метастазами в костях, получавших остеопротекторы.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сообщения пациентов о влиянии лечения на повседневную жизнь
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

iOMEDICO AG

Следователи

  • Учебный стул: Mark-Oliver Zahn, MD, medical practise for oncology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IOM - 11279

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться