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Registro prospettico PRO/QoL per pazienti con metastasi ossee di cancro al seno o alla prostata (PROBone)

9 settembre 2020 aggiornato da: iOMEDICO AG

Registro PRO/QoL prospettico, in aperto, multicentrico, non interventistico per pazienti con trattamento osteoprotettivo per metastasi ossee di cancro al seno o alla prostata

Valutazione dei risultati riportati dal paziente (PRO) / QoL per quanto riguarda i disturbi tipici in pazienti reali con metastasi ossee trattati con agenti osteoprotettivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il progetto PRO Bone recluterà una coorte rappresentativa di pazienti con cancro al seno o alla prostata affetti da metastasi ossee. Lo scopo di questo studio è raccogliere dati sugli esiti riferiti dai pazienti (PRO)/qualità della vita per quanto riguarda il dolore osseo e l'impatto del dolore osseo sulla qualità della vita e sulle attività quotidiane. I PRO sono valutati da un questionario costituito da una scala analogica visiva per il dolore osseo, due domande riguardanti la gestione del dolore osseo, il modulo del dolore osseo del questionario FACT (FACT-BP) e quattro domande che affrontano l'impatto del trattamento sulla vita quotidiana (in generale, sociale vita, capacità di lavorare e capacità di svolgere compiti di routine)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Multiple Locations, Germania
        • Multiple sites all over germany

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma mammario o prostatico metastatico all'inizio del primo trattamento osteoprotettivo sistemico per metastasi ossee

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro metastatico al seno o alla prostata confermato istologicamente
  • Inizio del primo trattamento osteoprotettivo sistemico
  • Capacità di leggere e comprendere il tedesco
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultati riferiti dai pazienti (PRO) riguardanti il ​​dolore osseo e l'impatto del dolore osseo sulla qualità della vita e sulle attività quotidiane in pazienti con metastasi ossee trattati con agenti osteoprotettivi.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultati riferiti dai pazienti riguardanti l'impatto del trattamento sulla vita quotidiana
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

iOMEDICO AG

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mark-Oliver Zahn, MD, medical practise for oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

16 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IOM - 11279

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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