Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywny rejestr PRO/QoL dla pacjentów z przerzutami raka piersi lub prostaty do kości (PROBone)

9 września 2020 zaktualizowane przez: iOMEDICO AG

Otwarty, wieloośrodkowy, nieinterwencyjny prospektywny rejestr PRO/QoL dla pacjentów z osteoprotekcyjnym leczeniem przerzutów raka piersi lub prostaty do kości

Ocena zgłaszanych przez pacjentów wyników (PRO) / QoL w odniesieniu do typowych dolegliwości u rzeczywistych pacjentów z przerzutami do kości leczonych środkami osteoprotekcyjnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W ramach projektu PRO Bone rekrutowana będzie reprezentatywna kohorta pacjentów z rakiem piersi lub prostaty z przerzutami do kości. Celem tego badania jest zebranie danych dotyczących zgłaszanych przez pacjentów wyników leczenia (PRO)/jakości życia dotyczących bólu kostnego oraz wpływu bólu kostnego na jakość życia i codzienne czynności. PRO są oceniane za pomocą kwestionariusza składającego się z wizualnej analogowej skali bólu kostnego, dwóch pytań dotyczących leczenia bólu kostnego, modułu bólu kostnego kwestionariusza FACT (FACT-BP) oraz czterech pytań dotyczących wpływu leczenia na codzienne życie (ogólny, społeczny życiowe, zdolność do pracy i zdolność do wykonywania rutynowych zadań)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Multiple Locations, Niemcy
        • Multiple sites all over germany

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi lub gruczołu krokowego z przerzutami na początku pierwszego ogólnoustrojowego leczenia osteoprotekcyjnego w przypadku przerzutów do kości

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie rak piersi lub prostaty z przerzutami
  • Rozpoczęcie pierwszego ogólnoustrojowego leczenia osteoprotekcyjnego
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka niemieckiego
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

• Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) dotyczące bólu kostnego i wpływu bólu kostnego na jakość życia i codzienną aktywność pacjentów z przerzutami do kości leczonych środkami osteoprotekcyjnymi.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki zgłaszane przez pacjentów dotyczące wpływu leczenia na życie codzienne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

iOMEDICO AG

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mark-Oliver Zahn, MD, medical practise for oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IOM - 11279

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj