Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt PRO/QoL-register for patienter med knoglemetastaser af bryst- eller prostatacancer (PROBone)

9. september 2020 opdateret af: iOMEDICO AG

Åbent, multicenter, ikke-interventionelt prospektivt PRO/QoL-register for patienter med osteoprotektiv behandling for knoglemetastaser af bryst- eller prostatacancer

Evaluering af patientrapporterede resultater (PRO) / QoL vedrørende typiske lidelser hos patienter i det virkelige liv med knoglemetastaser behandlet med osteoprotektive midler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

PRO Bone-projektet vil rekruttere en repræsentativ kohorte af patienter med bryst- eller prostatacancer, der lider af knoglemetastaser. Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data om Patient Reported Outcomes (PRO)/Livskvalitet vedrørende knoglesmerter og knoglesmerters indvirkning på livskvalitet og daglige aktiviteter. PRO'er vurderes af et spørgeskema bestående af en visuel analog skala for knoglesmerter, to spørgsmål vedrørende håndtering af knoglesmerte, knoglesmertemodulet i FACT spørgeskema (FACT-BP) og fire spørgsmål, der omhandler behandlingens indvirkning på dagligdagen (overordnet, socialt). liv, evne til at arbejde og evne til at udføre rutineopgaver)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Multiple Locations, Tyskland
        • Multiple sites all over germany

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med metastaseret bryst- eller prostatacancer ved starten af ​​første systemisk osteoprotektiv behandling for knoglemetastaser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet metastatisk bryst- eller prostatacancer
  • Start af første systemisk osteoprotektiv behandling
  • Evne til at læse og forstå tysk
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patient Reported Outcomes (PRO) vedrørende knoglesmerter og indvirkningen af ​​knoglesmerter på livskvalitet og daglige aktiviteter hos patienter med knoglemetastaser behandlet med osteoprotektive midler.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientrapporterede resultater vedrørende behandlingens indvirkning på dagligdagen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

iOMEDICO AG

Efterforskere

  • Studiestol: Mark-Oliver Zahn, MD, medical practise for oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2015

Først opslået (Skøn)

7. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IOM - 11279

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner