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Registro PRO/QoL prospectivo para pacientes con metástasis óseas de cáncer de mama o próstata (PROBone)

9 de septiembre de 2020 actualizado por: iOMEDICO AG

Registro PRO/QoL prospectivo no intervencionista, multicéntrico, abierto para pacientes con tratamiento osteoprotector para metástasis óseas de cáncer de mama o próstata

Evaluación de los resultados informados por el paciente (PRO) / QoL con respecto a las dolencias típicas en pacientes de la vida real con metástasis óseas tratados con agentes osteoprotectores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El proyecto PRO Bone reclutará una cohorte representativa de pacientes con cáncer de mama o de próstata que sufren metástasis óseas. El objetivo de este estudio es recopilar datos sobre los Resultados informados por el paciente (PRO)/Calidad de vida con respecto al dolor óseo y el impacto del dolor óseo en la calidad de vida y las actividades diarias. Los PRO se evalúan mediante un cuestionario que consiste en una escala analógica visual para el dolor óseo, dos preguntas sobre el manejo del dolor óseo, el módulo de dolor óseo del cuestionario FACT (FACT-BP) y cuatro preguntas que abordan el impacto del tratamiento en la vida diaria (en general, social). vida, capacidad para trabajar y capacidad para realizar tareas rutinarias)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Multiple Locations, Alemania
        • Multiple sites all over germany

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de mama o próstata metastásico al inicio del primer tratamiento osteoprotector sistémico de las metástasis óseas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de mama o de próstata metastásico confirmado histológicamente
  • Inicio de primer tratamiento osteoprotector sistémico
  • Habilidad para leer y entender alemán.
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultados informados por el paciente (PRO) con respecto al dolor óseo y el impacto del dolor óseo en la calidad de vida y las actividades diarias en pacientes con metástasis óseas tratados con agentes osteoprotectores.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultados informados por el paciente con respecto al impacto del tratamiento en la vida diaria
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

iOMEDICO AG

Investigadores

  • Silla de estudio: Mark-Oliver Zahn, MD, medical practise for oncology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

16 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

16 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IOM - 11279

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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