Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní registr PRO/QoL pro pacienty s kostními metastázami rakoviny prsu nebo prostaty (PROBone)

9. září 2020 aktualizováno: iOMEDICO AG

Otevřený, multicentrický, neintervenční prospektivní registr PRO/QoL pro pacienty s osteoprotektivní léčbou kostních metastáz rakoviny prsu nebo prostaty

Hodnocení pacientem hlášených výsledků (PRO) / QoL týkající se typických onemocnění u pacientů v reálném životě s kostními metastázami léčených osteoprotektivními látkami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Projekt PRO Bone získá reprezentativní kohortu pacientů s rakovinou prsu nebo prostaty trpících kostními metastázami. Cílem této studie je shromáždit údaje o pacientech hlášených výsledcích (PRO)/Kvalitě života týkající se bolesti kostí a dopadu bolesti kostí na kvalitu života a každodenní aktivity. PRO jsou hodnoceny pomocí dotazníku skládajícího se z vizuální analogové škály pro bolest kostí, dvou otázek týkajících se léčby bolesti kostí, modulu pro bolest kostí dotazníku FACT (FACT-BP) a čtyř otázek zabývajících se dopadem léčby na každodenní život (celkový, sociální život, schopnost pracovat a schopnost vykonávat běžné úkoly)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Multiple Locations, Německo
        • Multiple sites all over germany

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s metastázujícím karcinomem prsu nebo prostaty na začátku první systémové osteoprotektivní léčby kostních metastáz

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený metastatický karcinom prsu nebo prostaty
  • Zahájení první systémové osteoprotektivní léčby
  • Schopnost číst a rozumět německy
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Patient Reported Outcomes (PRO) týkající se bolesti kostí a dopadu bolesti kostí na kvalitu života a každodenní aktivity u pacientů s kostními metastázami léčených osteoprotektivními látkami.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledky hlášené pacientem týkající se dopadu léčby na každodenní život
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

iOMEDICO AG

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mark-Oliver Zahn, MD, medical practise for oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

16. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IOM - 11279

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit