Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief PRO/QoL-register voor patiënten met botmetastasen van borst- of prostaatkanker (PROBone)

9 september 2020 bijgewerkt door: iOMEDICO AG

Open-label, multicenter, niet-interventionele prospectieve PRO/QoL-registratie voor patiënten met osteoprotectieve behandeling voor botmetastasen van borst- of prostaatkanker

Evaluatie van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO) / QoL met betrekking tot typische aandoeningen bij real-life patiënten met botmetastasen die worden behandeld met osteoprotectieve middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het PRO Bone-project zal een representatief cohort rekruteren van patiënten met borst- of prostaatkanker die lijden aan botmetastasen. Het doel van deze studie is het verzamelen van gegevens over door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO)/kwaliteit van leven met betrekking tot botpijn en de impact van botpijn op de kwaliteit van leven en dagelijkse activiteiten. PRO's worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst die bestaat uit een visuele analoge schaal voor botpijn, twee vragen over het beheer van botpijn, de botpijnmodule van de FACT-vragenlijst (FACT-BP) en vier vragen over de impact van de behandeling op het dagelijks leven (algehele, sociale leven, vermogen om te werken en vermogen om routinetaken uit te voeren)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Multiple Locations, Duitsland
        • Multiple sites all over germany

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met uitgezaaide borst- of prostaatkanker aan het begin van de eerste systemische osteoprotectieve behandeling van botmetastasen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigde uitgezaaide borst- of prostaatkanker
  • Start van de eerste systemische osteoprotectieve behandeling
  • Duits kunnen lezen en begrijpen
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patient Reported Outcomes (PRO) met betrekking tot botpijn en de impact van botpijn op de kwaliteit van leven en dagelijkse activiteiten bij patiënten met botmetastasen die worden behandeld met osteoprotectieve middelen.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde resultaten met betrekking tot de impact van de behandeling op het dagelijks leven
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

iOMEDICO AG

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mark-Oliver Zahn, MD, medical practise for oncology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IOM - 11279

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren