Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektivt PRO/QoL-register för patienter med benmetastaser av bröst- eller prostatacancer (PROBone)

9 september 2020 uppdaterad av: iOMEDICO AG

Öppet märkt, multicenter, icke-interventionellt prospektivt PRO/QoL-register för patienter med osteoprotektiv behandling för benmetastaser av bröst- eller prostatacancer

Utvärdering av patientrapporterade utfall (PRO) / QoL avseende typiska åkommor hos patienter i verkligheten med benmetastaser behandlade med osteoprotektiva medel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

PRO Bone-projektet kommer att rekrytera en representativ kohort av patienter med bröst- eller prostatacancer som lider av skelettmetastaser. Syftet med denna studie är att samla in data om Patient Reported Outcomes (PRO)/Livskvalitet avseende skelettsmärta och bensmärtans inverkan på livskvalitet och dagliga aktiviteter. PROs bedöms av ett frågeformulär som består av en visuell analog skala för bensmärta, två frågor om bensmärtahantering, bensmärtamodulen i FACT-enkäten (FACT-BP) och fyra frågor som tar upp behandlingens inverkan på det dagliga livet (övergripande, socialt liv, förmåga att arbeta och förmåga att utföra rutinuppgifter)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Multiple Locations, Tyskland
        • Multiple sites all over germany

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med metastaserad bröst- eller prostatacancer i början av den första systemiska osteoprotektiva behandlingen för skelettmetastaser

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad metastaserad bröst- eller prostatacancer
  • Start av första systemisk osteoprotektiv behandling
  • Förmåga att läsa och förstå tyska
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientrapporterade utfall (PRO) avseende skelettsmärta och bensmärtans inverkan på livskvalitet och dagliga aktiviteter hos patienter med benmetastaser som behandlats med osteoprotektiva medel.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientrapporterade resultat angående behandlingens inverkan på det dagliga livet
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

iOMEDICO AG

Utredare

  • Studiestol: Mark-Oliver Zahn, MD, medical practise for oncology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

16 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

16 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2015

Första postat (Uppskatta)

7 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IOM - 11279

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera