Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva PRO/QoL-rekisteri potilaille, joilla on rinta- tai eturauhassyövän luumetastaasseja (PROBone)

keskiviikko 9. syyskuuta 2020 päivittänyt: iOMEDICO AG

Avoin, monikeskus, ei-interventiivinen prospektiivinen PRO/QoL-rekisteri potilaille, joilla on osteosuojahoitoa rinta- tai eturauhassyövän luumetastaaseihin

Potilaiden raportoimien tulosten (PRO) / QoL:n arviointi tyypillisistä vaivoista tosielämässä olevilla potilailla, joilla on luumetastaasseja ja joita hoidettiin osteoprotektiivisilla aineilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

PRO Bone -projektissa rekrytoidaan edustava joukko rinta- tai eturauhassyöpäpotilaita, jotka kärsivät luumetastaaseista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa potilaiden raportoiduista tuloksista (PRO)/elämän laadusta koskien luukipua ja luukivun vaikutusta elämänlaatuun ja päivittäiseen toimintaan. PRO:t arvioidaan kyselylomakkeella, joka koostuu luukivun visuaalisesta analogisesta asteikosta, kahdesta luukivun hallintaa koskevasta kysymyksestä, FACT-kyselylomakkeen luukipumoduulista (FACT-BP) ja neljästä kysymyksestä, jotka käsittelevät hoidon vaikutusta jokapäiväiseen elämään (yleinen, sosiaalinen). elämä, työkyky ja kyky suorittaa rutiinitehtävät)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Multiple Locations, Saksa
        • Multiple sites all over germany

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on metastasoitunut rinta- tai eturauhassyöpä ensimmäisen luumetastaasien systeemisen osteoprotektiivisen hoidon alussa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu metastaattinen rinta- tai eturauhassyöpä
  • Ensimmäisen systeemisen osteoprotektiivisen hoidon aloitus
  • Kyky lukea ja ymmärtää saksaa
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

• Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoidut tulokset (PRO) koskien luukipua ja luukivun vaikutusta elämänlaatuun ja päivittäiseen toimintaan potilailla, joilla on luumetastaaseja ja joita hoidetaan osteosuoja-aineilla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan raportoimat tulokset hoidon vaikutuksesta jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

iOMEDICO AG

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mark-Oliver Zahn, MD, medical practise for oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IOM - 11279

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa