Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektivt PRO/QoL-register for pasienter med benmetastaser av bryst- eller prostatakreft (PROBone)

9. september 2020 oppdatert av: iOMEDICO AG

Åpent merket, multisenter, ikke-intervensjonelt prospektivt PRO/QoL-register for pasienter med osteoprotektiv behandling for beinmetastaser av bryst- eller prostatakreft

Evaluering av pasientrapporterte utfall (PRO) / QoL angående typiske plager hos virkelige pasienter med benmetastaser behandlet med osteoprotektive midler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

PRO Bone-prosjektet skal rekruttere en representativ gruppe pasienter med bryst- eller prostatakreft som lider av skjelettmetastaser. Målet med denne studien er å samle inn data om pasientrapporterte resultater (PRO)/Livskvalitet angående beinsmerter og innvirkningen av beinsmerter på livskvalitet og daglige aktiviteter. PRO-er vurderes ved hjelp av et spørreskjema som består av en visuell analog skala for beinsmerter, to spørsmål angående behandling av beinsmerte, beinsmertemodulen til FACT-spørreskjemaet (FACT-BP) og fire spørsmål som tar for seg effekten av behandling på dagliglivet (generelt, sosialt). liv, arbeidsevne og evne til å utføre rutineoppgaver)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Multiple Locations, Tyskland
        • Multiple sites all over germany

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med metastasert bryst- eller prostatakreft ved oppstart av første systemisk osteoprotektiv behandling for benmetastaser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet metastatisk bryst- eller prostatakreft
  • Start av første systemisk osteoprotektiv behandling
  • Evne til å lese og forstå tysk
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientrapporterte resultater (PRO) angående beinsmerter og innvirkningen av beinsmerter på livskvalitet og daglige aktiviteter hos pasienter med benmetastaser behandlet med osteoprotektive midler.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientrapporterte resultater angående effekten av behandling på dagliglivet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

iOMEDICO AG

Etterforskere

  • Studiestol: Mark-Oliver Zahn, MD, medical practise for oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

16. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

16. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IOM - 11279

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere