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Prospektives PRO/QoL-Register für Patienten mit Knochenmetastasen von Brust- oder Prostatakrebs (PROBone)

9. September 2020 aktualisiert von: iOMEDICO AG

Offenes, multizentrisches, nicht-interventionelles, prospektives PRO/QoL-Register für Patienten mit osteoprotektiver Behandlung von Knochenmetastasen bei Brust- oder Prostatakrebs

Auswertung von Patient Reported Outcomes (PRO) / QoL bezüglich typischer Beschwerden bei realen Patienten mit Knochenmetastasen, die mit osteoprotektiven Mitteln behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das PRO Bone-Projekt wird eine repräsentative Kohorte von Patienten mit Brust- oder Prostatakrebs rekrutieren, die an Knochenmetastasen leiden. Das Ziel dieser Studie ist es, Daten zu Patient Reported Outcomes (PRO)/Quality of Life in Bezug auf Knochenschmerzen und die Auswirkungen von Knochenschmerzen auf die Lebensqualität und die täglichen Aktivitäten zu sammeln. PROs werden anhand eines Fragebogens bewertet, der aus einer visuellen Analogskala für Knochenschmerzen, zwei Fragen zur Behandlung von Knochenschmerzen, dem Knochenschmerzmodul des FACT-Fragebogens (FACT-BP) und vier Fragen besteht, die sich mit den Auswirkungen der Behandlung auf das tägliche Leben befassen (insgesamt, sozial Leben, Arbeitsfähigkeit und Fähigkeit, Routineaufgaben zu erledigen)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Multiple Locations, Deutschland
        • Multiple sites all over germany

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit metastasiertem Brust- oder Prostatakrebs zu Beginn der ersten systemischen osteoprotektiven Behandlung von Knochenmetastasen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigter metastasierter Brust- oder Prostatakrebs
  • Beginn der ersten systemischen osteoprotektiven Behandlung
  • Fähigkeit, Deutsch zu lesen und zu verstehen
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patient Reported Outcomes (PRO) in Bezug auf Knochenschmerzen und die Auswirkungen von Knochenschmerzen auf die Lebensqualität und die täglichen Aktivitäten bei Patienten mit Knochenmetastasen, die mit osteoprotektiven Mitteln behandelt wurden.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patient Reported Outcomes in Bezug auf die Auswirkungen der Behandlung auf das tägliche Leben
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

iOMEDICO AG

Ermittler

  • Studienstuhl: Mark-Oliver Zahn, MD, medical practise for oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IOM - 11279

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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