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유방암 또는 전립선암의 뼈 전이 환자를 위한 전향적 PRO/QoL 등록 (PROBone)

2020년 9월 9일 업데이트: iOMEDICO AG

유방암 또는 전립선암의 뼈 전이에 대한 골보호 치료를 받는 환자를 위한 공개 표지, 다기관, 비중재 전향적 PRO/QoL 등록

골보호제로 치료받은 뼈 전이가 있는 실제 환자의 전형적인 질병에 대한 환자 보고 결과(PRO)/QoL 평가.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

PRO Bone 프로젝트는 뼈 전이로 고통받는 유방암 또는 전립선 암 환자의 대표 코호트를 모집합니다. 이 연구의 목적은 골 통증과 골 통증이 삶의 질과 일상 활동에 미치는 영향에 관한 환자 보고 결과(PRO)/삶의 질에 대한 데이터를 수집하는 것입니다. PRO는 뼈 통증에 대한 시각적 아날로그 척도, 뼈 통증 관리에 관한 두 가지 질문, FACT 설문지(FACT-BP)의 뼈 통증 모듈 및 일상 생활에 대한 치료의 영향을 다루는 네 가지 질문(전체, 사회적 생활, 작업 능력 및 일상적인 작업 수행 능력)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Multiple Locations, 독일
        • Multiple sites all over germany

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

뼈 전이에 대한 첫 번째 전신 골보호 치료 시작 시점에 전이된 유방암 또는 전립선암 환자

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 전이성 유방암 또는 전립선암
  • 첫 번째 전신 골보호 치료 시작
  • 독일어를 읽고 이해하는 능력
  • 서면 동의서

제외 기준:

• 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
골보호제로 치료받은 골전이 환자의 골통 및 골통이 삶의 질과 일상 활동에 미치는 영향에 관한 환자 보고 결과(PRO).
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료가 일상생활에 미치는 영향에 대한 환자 보고 결과
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

iOMEDICO AG

수사관

  • 연구 의자: Mark-Oliver Zahn, MD, medical practise for oncology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 12월 23일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 16일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IOM - 11279

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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