喂食低蛋白、富含α-乳白蛋白配方奶粉的婴儿的生长和代谢
ALFoNS - 与母乳喂养婴儿相比,低蛋白、富含 α-乳清蛋白的配方奶喂养婴儿的生长和代谢
研究概览
详细说明
背景:母乳是快速成长的婴儿的最佳营养来源,因为它含有适当比例的所有必需营养素。 如果母亲不能母乳喂养、选择不母乳喂养或不得不提前停止,从营养的角度来看,调整后的配方奶粉是前 4 到 6 个月大期间的唯一选择,也是整个其余时间的最佳选择与合适的辅食一起生活的第一年。 多年来,配方成分已经发展到尽可能接近母乳的成分,从而导致婴儿的生理效应更类似于母乳喂养的婴儿。 然而,与配方奶喂养的婴儿相比,母乳喂养的婴儿的膳食摄入量和新陈代谢之间仍然存在相当大的差异。 此外,研究表明,母乳喂养的婴儿在儿童期和青春期超重和肥胖的风险较低,患急性中耳炎 (AOM)、上呼吸道和胃肠道感染的风险较低,患高血压和糖尿病的风险可能较低2 型成人,这可能取决于配方奶和母乳中不同的蛋白质成分和浓度。 配方奶粉的最佳蛋白质水平仍在争论中。 研究人员知道配方奶粉的蛋白质浓度过高,但直到现在还很难进一步降低它,因为存在某些必需氨基酸短缺的潜在风险,即那些必须从奶中输送的氨基酸饮食。
α-乳清蛋白(母乳中主要的乳清蛋白)的浓度在配方奶粉中仍然很低。 因此,母乳和配方奶粉中蛋白质的组成存在很大差异,因此母乳喂养或配方奶粉喂养的婴儿血清中的氨基酸模式也存在很大差异。 α-乳清蛋白具有许多潜在的积极作用,这可以解释母乳喂养婴儿和配方奶喂养婴儿之间的一些差异,添加到配方奶粉中会使其更类似于母乳的成分。 α-乳清蛋白含有较高浓度的半胱氨酸,它是牛磺酸的前体,对神经发育很重要。 然而,最重要的是α-乳清蛋白中色氨酸的浓度较高,这种氨基酸在降低配方奶中的蛋白质水平时是一个限制因素。 色氨酸是血清素的前体,血清素是一种对压力管理、压力下的认知和睡眠潜伏期很重要的神经递质。
最近,含有更高浓度 α-乳清蛋白的新乳清蛋白源已经上市。 研究表明,配方奶中的蛋白质仍然过高,导致配方奶喂养的婴儿尿素氮和大多数氨基酸的浓度高于母乳喂养的婴儿,这表明配方奶喂养的婴儿仍然摄入过多的蛋白质。 因此,通过增加 α-乳清蛋白的比例,进一步降低出生后前 6 个月配方奶粉的蛋白质水平应该没有问题。 通过这种方式,研究人员可能会获得与母乳喂养婴儿更相似的生长模式和新陈代谢。 今天一些生产商已经在使用酸性乳清蛋白来获得与母乳更相似的乳清与酪蛋白的比例,并增加色氨酸的浓度,这是增加α-乳清蛋白比例的一种替代方法。 在这项研究中,研究人员打算研究这两种可能性。
α-乳白蛋白被认为可以影响肠道菌群,具有积极的抗菌作用并改善婴儿的免疫功能。 假设增加α-乳清蛋白的摄入量可能会减少配方奶喂养婴儿的感染,从而减少配方奶喂养婴儿和母乳喂养婴儿之间感染率的差异。 α-乳清蛋白似乎也影响矿物质的吸收,例如铁,这可能对婴儿的铁状态很重要。 因此,当将 α-乳清蛋白添加到配方奶粉中时,配方奶喂养婴儿的铁状态可能会改善,我们和其他人之前已经证明了这一点。
通过代谢组学,研究了涉及代谢物、小分子底物、中间体和代谢产物的化学过程。 具体来说,代谢组学是识别特定细胞过程留下的独特化学指纹”。 将研究不同组之间的代谢组学差异 目标:本研究的目的是评估喂养婴儿低蛋白婴儿配方奶粉对生长、代谢标志物和肠道微生物群组成的影响.
方法:将包括具有正常生长参数的健康婴儿。 如果婴儿在 4-8 周大时完全采用配方奶喂养,他或她将以双盲对照方式随机分配到三个配方奶粉组之一,并在 6 个月大之前接受分配的婴儿配方奶粉。 研究人员还将在母乳喂养组中包括纯母乳喂养的婴儿,其母亲打算母乳喂养至少 6 个月。
从纳入到第 12 个月大的饮食摄入、疾病的发生率和持续时间、粪便稠度、发烧、胃肠道问题、呼吸系统问题,以及前 6 个月期间的睡眠和哭闹时间,将由父母记录。 父母也将记录住院和计划外的医生就诊以及药物(类型、持续时间)和任何不良反应。 随之而来的是成长和幸福。 将采集血液样本用于分析蛋白质代谢和代谢组学,将分析粪便微生物群以及尿液中的代谢物。
结果:通过这项研究,研究人员应该能够阐明给婴儿喂食添加了 α-乳清蛋白或酸性乳清蛋白的低蛋白配方奶粉是否会影响生长、代谢标志物、肠道微生物群组成和健康参数以接近母乳喂养的那些儿童期超重风险可能较低的婴儿和配方奶喂养婴儿的感染发生率较低。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Malmö、瑞典、205 02
- Lund University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
包容
- 健康婴儿
- 阴道分娩(无剖腹产)
- 37+0 至 42+0
- 出生体重 ± 国际认可的生长图表的 2 标准差
- 没有严重的新生儿问题
- 没有喂食问题
- 无全身性疾病证据
排除标准:
- 8周时部分母乳喂养
- 配方奶粉组的母乳喂养
- 母乳喂养组配方奶喂养
- 肠科
- 前 8 周内使用抗生素治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:标准婴儿配方奶粉
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标准婴儿配方奶粉
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实验性的:低蛋白乳清配方
与标准婴儿配方奶粉相比,α-乳清蛋白含量更高的低蛋白乳清配方奶粉
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与标准婴儿配方奶粉相比,α-乳清蛋白含量更高的低蛋白乳清配方奶粉
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实验性的:低蛋白α-乳清蛋白配方
低蛋白配方奶粉,其 α-乳清蛋白水平更接近母乳,高于实验性乳清配方奶粉和标准婴儿配方奶粉
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低蛋白配方奶粉,其 α-乳清蛋白水平更接近母乳,高于乳清配方奶粉和标准婴儿配方奶粉
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无干预:哺乳
纯母乳喂养
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生长
大体时间:5年
|
身体构成
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
肠道菌群
大体时间:5年
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粪便测试
|
5年
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感染频率
大体时间:1年
|
报告的感染
|
1年
|
睡觉
大体时间:2-6个月
|
睡眠潜伏期
|
2-6个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Pia M Karlsland Åkeson, MD, PhD、Lund University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Amari S, Shahrook S, Namba F, Ota E, Mori R. Branched-chain amino acid supplementation for improving growth and development in term and preterm neonates. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 2;10(10):CD012273. doi: 10.1002/14651858.CD012273.pub2.
- Lonnerdal B, Lien EL. Nutritional and physiologic significance of alpha-lactalbumin in infants. Nutr Rev. 2003 Sep;61(9):295-305. doi: 10.1301/nr.2003.sept.295-305.
- ESPGHAN Committee on Nutrition, Agostoni C, Braegger C, Decsi T, Kolacek S, Koletzko B, Michaelsen KF, Mihatsch W, Moreno LA, Puntis J, Shamir R, Szajewska H, Turck D, van Goudoever J. Breast-feeding: A commentary by the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2009 Jul;49(1):112-25. doi: 10.1097/MPG.0b013e31819f1e05.
- Karlsland Akeson PM, Axelsson IE, Raiha NC. Protein and amino acid metabolism in three- to twelve-month-old infants fed human milk or formulas with varying protein concentrations. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1998 Mar;26(3):297-304. doi: 10.1097/00005176-199803000-00011.
- Axelsson IE, Jakobsson I, Raiha NC. Formula with reduced protein content: effects on growth and protein metabolism during weaning. Pediatr Res. 1988 Sep;24(3):297-301. doi: 10.1203/00006450-198809000-00004.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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