成人急诊异丙酚镇静期间辅助一氧化二氮

这项试点研究将以前瞻性、非随机的方式进行，使用 100 名接受急诊镇静的受试者的便利样本。

招募方法 研究人员和医疗保健团队（包括住院医师和主治医师）将筛选可能需要在急诊科进行程序镇静并可能有资格参加研究的患者。 研究人员将使用病历

研究中涉及的程序 初步医学评估将根据既定的临床程序进行，包括病史、身体检查和生命体征。 如果通过临床评估，患者符合资格标准，那么研究助理将联系他们参与研究。 在获得知情同意后和开始镇静之前，将对患者进行标准生命体征监测（心电图、无创血压监测、脉搏血氧仪和二氧化碳图）。 意识水平将使用修改后的 Ramsay 量表来确定，该量表将在基线进行评估。 Entitled 二氧化碳 (CO2) 监测器将用作测量 Entitled 二氧化碳 (CO2) 的主要设备，其鼻插管能够输送补充氧气并测量 Entitled CO2。

氧化亚氮气体混合器系统将用作主要的氧化亚氮输送装置。 它将以 1:1 的比例混合并输送一氧化二氮和氧气，浓度固定为 50%/50%。 它使用手持式患者驱动需求阀系统。 该设备提供一致、固定的 50%/50% 的一氧化二氮 (N2O) 和氧气 (O2) 混合物，无需滴定，并提供固定浓度以实现受控和一致的剂量。 设备比较器检测剂量不平衡以防止低氧混合物，它不能在没有同时氧气的情况下输送亚硝气，并且该设备具有防窒息阀超驰。 按需阀需要患者吸气来触发剂量。 这种便携式设备可以清除呼出的废气以确保环境安全，并且还提供一种关键机制，使系统在没有它的情况下无法运行以确保安全。

知情同意后，患者将填写一份术前问卷和 100 毫米 VAS 基线疼痛量表。 将为患者提供用于输送一氧化二氮的面罩，并指导其使用。 研究助理将标记患者开始以电子方式使用该设备的时间。 一旦建立了 IV 通道，并且团队和患者准备好开始手术，将取下一氧化二氮面罩，并将每分钟提供 15 升补充氧气的 100% 非循环呼吸器面罩放在患者脸上。 然后立即给予负荷剂量的异丙酚。 该试验中的所有镇静剂将使用丙泊酚 1.0 mg/Kg 初始剂量，0.5 mg/Kg 剂量滴定至深度镇静。 一旦患者被深度镇静，手术就会开始。

受试者的临床数据和镇静信息（指数据管理）将被输入标准化的数据收集表。 数据将在整个镇静和恢复期间连续记录。 当受试者恢复到基线精神状态时，研究将结束。

当医生干预临床呼吸抑制时，将以电子方式标记生命体征。 呼吸抑制将定义为外周血氧饱和度低于 92%，指定 CO2 水平高于 50，高于或低于基线 10% 的上升或下降，指定 CO2 波形的丢失超过 15 秒。 意识水平将使用修改后的 Ramsay 量表来确定，该量表将在基线和最深度镇静点记录。 一旦手术完成，并且患者被认为回到了他们的精神状态基线，他们将填写一份手术后满意度问卷和一个 100 毫米 VAS 量表。 他们将被问及程序召回。 所涉及的医生和护士还将填写一份术后调查问卷。

筛选系统，他们将负责知情同意、登记、二氧化碳监测仪的放置以及数据收集。 医疗团队将负责程序镇静和所有其他管理。