Óxido Nitroso Adjunto Durante a Sedação de Propofol no Departamento de Emergência em Adultos

Este estudo piloto será conduzido de forma prospectiva, não randomizada, utilizando uma amostra de conveniência de 100 indivíduos submetidos a sedação para procedimentos do Departamento de Emergência.

Métodos de recrutamento Os associados da pesquisa, bem como a equipe de saúde (residentes e médicos assistentes) farão a triagem de pacientes que possam necessitar de sedação para procedimentos no Departamento de Emergência e possam se qualificar para o estudo. Os associados da pesquisa usarão o Registro Médico

Procedimentos Envolvidos na Pesquisa A avaliação médica inicial será feita de acordo com os procedimentos clínicos estabelecidos, incluindo a história, exame físico e sinais vitais. Se, por avaliação clínica, o paciente atender aos critérios de elegibilidade, ele será abordado por um pesquisador associado para inclusão no estudo. Após a obtenção do consentimento informado e antes do início da sedação, será feita a monitorização padrão dos sinais vitais do paciente (eletrocardiograma, monitorização não invasiva da pressão arterial, oximetria de pulso e capnografia). O nível de consciência será determinado usando a escala de Ramsay modificada, que será avaliada na linha de base. O monitor de dióxido de carbono autorizado (CO2) será usado como o dispositivo principal para medir o dióxido de carbono autorizado (CO2), com uma cânula nasal capaz de fornecer oxigênio suplementar e medir o CO2 autorizado.

O sistema misturador de gás de óxido nitroso será usado como o dispositivo primário de entrega de óxido nitroso. Ele irá misturar e fornecer óxido nitroso e oxigênio em uma proporção de 1:1, em uma concentração fixa de 50%/50%. Ele usa um sistema de válvula de demanda acionado pelo paciente que é portátil. Este dispositivo fornece uma mistura consistente e fixa de 50%/50% de óxido nitroso (N2O) e oxigênio (O2), elimina a necessidade de titulação e fornece concentrações fixas para dosagem controlada e consistente. O comparador de dispositivo detecta desequilíbrio de dosagem para proteger contra misturas hipóxicas, não pode fornecer gás nitroso sem oxigênio concomitante e o dispositivo possui uma substituição de válvula antiasfixia. A válvula sob demanda requer inspiração do paciente para acionar a dosagem. Este dispositivo portátil elimina gases residuais exalados para segurança ambiental, bem como um mecanismo chave que torna o sistema inoperável sem ele para segurança.

Após o consentimento informado, o paciente preencherá um questionário pré-procedimento e uma escala de dor VAS de 100 mm. O paciente receberá a máscara para aplicação de óxido nitroso e será orientado quanto ao seu uso. O associado de pesquisa marcará o horário em que o paciente começou a usar o dispositivo eletronicamente. Assim que o acesso IV for estabelecido e a equipe e o paciente estiverem prontos para iniciar o procedimento, a máscara de óxido nitroso será removida e uma máscara 100% sem reinalação fornecendo 15 litros por minuto de oxigênio suplementar será colocada no rosto do paciente. A dose inicial de propofol será então administrada imediatamente. Todas as sedações neste estudo usarão propofol na dose inicial de 1,0 mg/Kg, com doses de 0,5 mg/Kg tituladas para sedação profunda. Uma vez que o paciente esteja profundamente sedado, o procedimento será iniciado.

Os dados clínicos do sujeito e as informações sobre sedação (consulte gerenciamento de dados) serão inseridos em um formulário de coleta de dados padronizado. Os dados serão registrados continuamente durante os períodos de sedação e recuperação. O estudo terminará quando os sujeitos se recuperarem de volta ao estado mental inicial.

Os sinais vitais serão sinalizados eletronicamente quando um médico intervir por depressão respiratória clínica. A depressão respiratória será definida como saturação periférica de oxigênio abaixo de 92%, nível de CO2 autorizado acima de 50, aumento ou diminuição de 10% acima ou abaixo da linha de base, perda da forma de onda de CO2 autorizado por mais de 15 segundos. O nível de consciência será determinado usando a escala de Ramsay modificada, que será registrada na linha de base e no ponto de sedação mais profunda. Assim que o procedimento for concluído e o paciente for considerado de volta ao estado mental inicial, ele preencherá um questionário de satisfação pós-procedimento e uma escala VAS de 100 mm. Eles serão questionados sobre a recuperação do procedimento. O médico e a enfermeira envolvidos também preencherão um questionário pós-procedimento.

Sistema de triagem, cabendo a eles o consentimento informado, cadastramento, colocação do monitor de capnografia, bem como a coleta de dados. A equipe de saúde será responsável pela sedação do procedimento e todos os outros gerenciamentos.