성인의 응급실 프로포폴 진정제 투여 중 보조 아산화질소

이 파일럿 연구는 응급실 절차를 위해 진정제를 투여받는 100명의 피험자의 편의 샘플을 사용하여 전향적이고 비무작위 방식으로 수행될 것입니다.

모집 방법 연구 동료와 의료 팀(레지던트 및 주치의 모두)은 응급실에서 시술 진정이 필요할 수 있고 연구 자격이 있는 환자를 선별할 것입니다. 연구원은 의료 기록을 사용합니다

연구에 관련된 절차 초기 의료 평가는 병력, 신체 검사 및 활력 징후를 포함하여 확립된 임상 절차에 따라 이루어집니다. 임상 평가에 의해 환자가 적격 기준을 충족하는 경우, 연구 참여를 위해 연구원이 접근할 것입니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 진정제를 시작하기 전에 환자에게 표준 활력 징후 모니터링을 실시합니다(심전도, 비침습적 혈압 모니터링, 맥박 산소 측정 및 카프노그래피). 의식 수준은 베이스라인에서 평가될 수정된 램지 척도를 사용하여 결정됩니다. Entitled Carbon Di Oxide(CO2) 모니터는 Entitled Carbon Di Oxide(CO2)를 측정하기 위한 기본 장치로 사용되며, 비강 캐뉼러는 보충 산소를 공급하고 Entitled CO2를 측정할 수 있습니다.

아산화질소 가스 혼합기 시스템은 기본 아산화질소 전달 장치로 사용됩니다. 아산화질소와 산소를 1:1 비율로 혼합하여 50%/50%의 고정 농도로 공급합니다. 핸드 헬드인 환자 구동식 요구 밸브 시스템을 사용합니다. 이 장치는 아산화질소(N2O)와 산소(O2)의 일관되고 고정된 50%/50% 혼합을 제공하고 적정할 필요가 없으며 제어되고 일관된 투여를 위해 고정된 농도를 제공합니다. 장치 비교기는 저산소 혼합물로부터 보호하기 위해 투여 불균형을 감지하고 동시 산소 없이 아질산 가스를 전달할 수 없으며 장치에는 질식 방지 밸브 오버라이드가 있습니다. 온 디맨드 밸브는 투여를 시작하기 위해 환자 영감이 필요합니다. 이 휴대용 장치는 환경 안전을 위해 배출된 폐가스를 청소하고 보안을 위해 장치 없이 시스템을 작동할 수 없게 만드는 핵심 메커니즘입니다.

정보에 입각한 동의 후 환자는 시술 전 설문지와 100mm VAS 기준선 통증 척도를 작성합니다. 환자에게 아산화질소 전달용 마스크를 제공하고 사용법을 안내합니다. 연구원은 환자가 장치를 전자적으로 사용하기 시작한 시간을 표시합니다. IV 액세스가 설정되고 팀과 환자가 절차를 시작할 준비가 되면 아산화질소 마스크가 제거되고 분당 15리터의 보충 산소를 공급하는 100% 비재호흡 마스크가 환자의 얼굴에 배치됩니다. 로딩 용량의 프로포폴이 즉시 투여됩니다. 이 시험의 모든 진정 작용은 프로포폴 1.0mg/Kg 초기 용량을 사용하고 0.5mg/Kg 용량은 깊은 진정으로 적정합니다. 환자가 진정되면 절차가 시작됩니다.

피험자의 임상 데이터 및 진정 정보(데이터 관리 참조)는 표준화된 데이터 수집 양식에 입력됩니다. 데이터는 진정 및 회복 기간 동안 지속적으로 기록됩니다. 피험자가 기본 정신 상태로 다시 회복되면 연구가 종료됩니다.

의사가 임상적 호흡 억제를 위해 개입할 때 활력 징후가 전자적으로 표시됩니다. 호흡 억제는 92% 미만의 말초 산소 포화도, 50 이상의 적격 CO2 수준, 기준선 위 또는 아래로 10% 상승 또는 감소, 15초 이상 적격 CO2 파형의 손실로 정의됩니다. 의식 수준은 기준선과 가장 깊은 진정 시점에서 기록되는 수정된 램지 척도를 사용하여 결정됩니다. 절차가 완료되고 환자가 정신 상태 기준선으로 돌아간 것으로 간주되면 절차 후 만족도 설문지와 100mm VAS 척도를 작성합니다. 그들은 절차 리콜에 대해 질문을 받을 것입니다. 관련된 의사와 간호사도 시술 후 설문지를 작성합니다.

선별 시스템이며 정보에 입각한 동의, 등록, 카프노그래피 모니터 배치 및 데이터 수집을 담당합니다. 의료팀은 시술 진정 및 기타 모든 관리를 담당합니다.