Zusatz von Lachgas während der Propofol-Sedierung in der Notaufnahme bei Erwachsenen

Diese Pilotstudie wird prospektiv und nicht randomisiert anhand einer Stichprobe von 100 Probanden durchgeführt, die sich für Eingriffe in der Notaufnahme einer Sedierung unterziehen.

Rekrutierungsmethoden Die wissenschaftlichen Mitarbeiter sowie das Gesundheitsteam (sowohl Assistenzärzte als auch behandelnde Ärzte) werden Patienten untersuchen, die möglicherweise eine Sedierung in der Notaufnahme benötigen und sich möglicherweise für die Studie qualifizieren. Wissenschaftliche Mitarbeiter verwenden die Krankenakte

An der Forschung beteiligte Verfahren Die erste medizinische Beurteilung erfolgt in Übereinstimmung mit etablierten klinischen Verfahren, einschließlich Anamnese, körperlicher Untersuchung und Vitalfunktionen. Wenn der Patient nach klinischer Beurteilung die Zulassungskriterien erfüllt, wird er von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter für die Aufnahme in die Studie kontaktiert. Nach Einholung der Einverständniserklärung und vor Beginn der Sedierung wird der Patient einer Standardüberwachung der Vitalfunktionen unterzogen (Elektrokardiogramm, nicht-invasive Blutdrucküberwachung, Pulsoximetrie und Kapnographie). Der Bewusstseinsgrad wird anhand der modifizierten Ramsay-Skala bestimmt, die zu Studienbeginn beurteilt wird. Der Entitled Carbon Di Oxide (CO2)-Monitor wird als primäres Gerät zur Messung von Entitled Carbon Di Oxide (CO2) verwendet, mit einer Nasenkanüle, die in der Lage ist, zusätzlichen Sauerstoff zuzuführen und Entitled CO2 zu messen.

Das Lachgas-Mischsystem wird als primäres Lachgas-Abgabegerät verwendet. Es mischt und liefert Lachgas und Sauerstoff im Verhältnis 1:1 bei einer festen Konzentration von 50 %/50 %. Es verwendet ein patientengesteuertes Demandventilsystem, das in der Hand gehalten wird. Dieses Gerät liefert eine konsistente, feste 50 %/50 %-Mischung aus Lachgas (N2O) und Sauerstoff (O2), macht eine Titration überflüssig und liefert feste Konzentrationen für eine kontrollierte und konsistente Dosierung. Der Gerätekomparator erkennt ein Dosierungsungleichgewicht zum Schutz vor hypoxischen Gemischen, kann ohne gleichzeitigen Sauerstoff kein Lachgas abgeben und das Gerät verfügt über eine Anti-Asphyxie-Ventilüberbrückung. Das bedarfsgesteuerte Ventil erfordert die Inspiration des Patienten, um die Dosierung auszulösen. Dieses tragbare Gerät fängt aus Sicherheitsgründen ausgeatmete Abgase ab und verfügt außerdem über einen Schlüsselmechanismus, der das System aus Sicherheitsgründen ohne ihn funktionsunfähig macht.

Nach Einverständniserklärung füllt der Patient vor dem Eingriff einen Fragebogen und eine 100-mm-VAS-Grundschmerzskala aus. Dem Patienten wird die Maske zur Abgabe von Lachgas ausgehändigt und in deren Verwendung eingewiesen. Der wissenschaftliche Mitarbeiter markiert den Zeitpunkt, zu dem der Patient begonnen hat, das Gerät elektronisch zu nutzen. Sobald der intravenöse Zugang hergestellt ist und das Team und der Patient bereit sind, mit dem Eingriff zu beginnen, wird die Lachgasmaske entfernt und eine 100 % nicht rebreatherfähige Maske, die 15 Liter zusätzlichen Sauerstoff pro Minute liefert, auf das Gesicht des Patienten gelegt. Die Aufsättigungsdosis Propofol wird dann sofort verabreicht. Bei allen Sedierungen in dieser Studie wird eine Anfangsdosis von 1,0 mg/kg Propofol verwendet, wobei Dosen von 0,5 mg/kg für eine tiefe Sedierung titriert werden. Sobald der Patient tief sediert ist, beginnt der Eingriff.

Die klinischen Daten und Sedierungsinformationen des Probanden (siehe Datenverwaltung) werden in ein standardisiertes Datenerfassungsformular eingegeben. Die Daten werden während der gesamten Sedierungs- und Erholungsphase kontinuierlich aufgezeichnet. Die Studie endet, wenn die Probanden wieder ihren ursprünglichen mentalen Zustand erreicht haben.

Vitalfunktionen werden elektronisch gekennzeichnet, wenn ein Arzt wegen einer klinischen Atemdepression eingreift. Eine Atemdepression wird definiert als eine periphere Sauerstoffsättigung unter 92 %, ein zulässiger CO2-Wert über 50, ein Anstieg oder Abfall um 10 % über oder unter dem Ausgangswert und ein Verlust der zulässigen CO2-Wellenform für mehr als 15 Sekunden. Der Bewusstseinsgrad wird anhand der modifizierten Ramsay-Skala bestimmt, die zu Beginn und am Punkt der tiefsten Sedierung aufgezeichnet wird. Sobald der Eingriff abgeschlossen ist und der Patient seinen mentalen Ausgangszustand wieder erreicht hat, füllt er einen Fragebogen zur Zufriedenheit nach dem Eingriff und eine 100-mm-VAS-Skala aus. Sie werden zum Verfahrensrückruf befragt. Der beteiligte Arzt und die Krankenschwester füllen außerdem einen Fragebogen nach dem Eingriff aus.

System für das Screening, und sie sind für die Einwilligung nach Aufklärung, die Registrierung, die Platzierung des Kapnographiemonitors sowie die Datenerfassung verantwortlich. Das Gesundheitsteam ist für die Sedierung und alle anderen Verwaltungsaufgaben verantwortlich.