Oxyde nitreux d'appoint pendant la sédation au propofol aux urgences chez les adultes

Cette étude pilote sera menée de manière prospective et non randomisée en utilisant un échantillon de convenance de 100 sujets subissant une sédation pour les procédures du service des urgences.

Méthodes de recrutement Les associés de recherche ainsi que l'équipe de soins de santé (résidents et médecins traitants) sélectionneront les patients qui pourraient avoir besoin d'une sédation procédurale au service des urgences et qui pourraient se qualifier pour l'étude. Les associés de recherche utiliseront le dossier médical

Procédures impliquées dans la recherche L'évaluation médicale initiale sera effectuée conformément aux procédures cliniques établies, y compris l'anamnèse, l'examen physique et les signes vitaux. Si, par évaluation clinique, le patient répond aux critères d'éligibilité, il sera contacté par un associé de recherche pour l'inscription à l'étude. Une fois le consentement éclairé obtenu et avant de commencer la sédation, une surveillance standard des signes vitaux sera placée sur le patient (électrocardiogramme, surveillance non invasive de la pression artérielle, oxymétrie de pouls et capnographie). Le niveau de conscience sera déterminé à l'aide de l'échelle de Ramsay modifiée, qui sera évaluée au départ. Le moniteur de dioxyde de carbone (CO2) autorisé sera utilisé comme appareil principal pour mesurer le dioxyde de carbone (CO2) autorisé, avec une canule nasale capable de fournir de l'oxygène supplémentaire et de mesurer le CO2 autorisé.

Le système de mélangeur de gaz d'oxyde nitreux sera utilisé comme principal dispositif de distribution d'oxyde nitreux. Il mélangera et fournira du protoxyde d'azote et de l'oxygène dans un rapport 1:1, à une concentration fixe de 50 %/50 %. Il utilise un système de soupape à la demande actionné par le patient et tenu à la main. Cet appareil fournit un mélange constant et fixe de 50 %/50 % d'oxyde nitreux (N2O) et d'oxygène (O2), élimine le besoin de titrer et fournit des concentrations fixes pour un dosage contrôlé et constant. Le comparateur de l'appareil détecte un déséquilibre de dosage pour se protéger contre les mélanges hypoxiques, il ne peut pas délivrer de gaz nitreux sans oxygène simultané et l'appareil dispose d'une soupape anti-asphyxie. La valve à la demande nécessite l'inspiration du patient pour déclencher le dosage. Cet appareil portable récupère les gaz résiduaires expirés pour la sécurité environnementale, ainsi qu'un mécanisme clé qui rend le système inutilisable sans lui pour des raisons de sécurité.

Après consentement éclairé, le patient remplira un questionnaire pré-opératoire et une échelle de douleur de base VAS de 100 mm. Le patient recevra le masque pour l'administration de protoxyde d'azote et des instructions sur son utilisation. L'associé de recherche marquera le moment où le patient a commencé à utiliser l'appareil électroniquement. Une fois que l'accès intraveineux est établi et que l'équipe et le patient sont prêts à commencer la procédure, le masque à protoxyde d'azote sera retiré et un masque 100 % sans recycleur délivrant 15 litres par minute d'oxygène supplémentaire sera placé sur le visage du patient. La dose de charge de propofol sera alors administrée immédiatement. Toutes les sédations de cet essai utiliseront une dose initiale de propofol de 1,0 mg/kg, avec des doses de 0,5 mg/kg titrées en sédation profonde. Une fois que le patient est sous sédation profonde, la procédure commencera.

Les données cliniques du sujet et les informations de sédation (se référer à la gestion des données) seront saisies dans un formulaire de collecte de données standardisé. Les données seront enregistrées en continu tout au long des périodes de sédation et de récupération. L'étude se terminera lorsque les sujets retrouveront leur état mental initial.

Les signes vitaux seront signalés électroniquement lorsqu'un médecin intervient pour une dépression respiratoire clinique. La dépression respiratoire sera définie comme une saturation périphérique en oxygène inférieure à 92 %, un niveau de CO2 autorisé supérieur à 50, une augmentation ou une diminution de 10 % au-dessus ou en dessous de la ligne de base, la perte de la forme d'onde de CO2 autorisée pendant plus de 15 secondes. Le niveau de conscience sera déterminé à l'aide de l'échelle de Ramsay modifiée, qui sera enregistrée au départ et au point de sédation le plus profond. Une fois la procédure terminée et que le patient est réputé avoir retrouvé son état mental de base, il remplira un questionnaire de satisfaction post-opératoire et une échelle EVA de 100 mm. Ils seront interrogés sur le rappel de procédure. Le médecin et l'infirmière concernés rempliront également un questionnaire post-intervention.

Système de dépistage, et ils seront en charge du consentement éclairé, de l'inscription, du placement du moniteur de capnographie, ainsi que de la collecte des données. L'équipe soignante sera en charge de la sédation procédurale et de toute autre prise en charge.