Doplňkový oxid dusný během urgentního příjmu Sedace propofolem u dospělých

Tato pilotní studie bude prováděna prospektivním, nerandomizovaným způsobem za použití vhodného vzorku 100 subjektů podstupujících sedaci pro postupy na oddělení urgentního příjmu.

Metody náboru Výzkumní spolupracovníci i zdravotnický tým (jak rezidenti, tak ošetřující lékaři) budou vyšetřovat pacienty, kteří mohou potřebovat procedurální sedaci na oddělení urgentního příjmu a mohou se kvalifikovat do studie. Výzkumní spolupracovníci budou používat lékařský záznam

Postupy zahrnuté ve výzkumu Počáteční lékařské posouzení bude provedeno v souladu se zavedenými klinickými postupy, včetně anamnézy, fyzikálního vyšetření a vitálních funkcí. Pokud na základě klinického hodnocení pacient splňuje kritéria způsobilosti, pak jej osloví výzkumný pracovník, aby se do studie zapsal. Po získání informovaného souhlasu a před zahájením sedace bude u pacienta zavedeno standardní monitorování vitálních funkcí (elektrokardiogram, neinvazivní monitorování krevního tlaku, pulzní oxymetrie a kapnografie). Úroveň vědomí bude stanovena pomocí modifikované Ramsayovy škály, která bude hodnocena na začátku. Monitor Entitled Carbon Di Oxide (CO2) bude použit jako primární zařízení pro měření Entitled Carbon Di Oxide (CO2) s nosní kanylou schopnou dodávat doplňkový kyslík a měřit Entitled CO2.

Systém směšovače oxidu dusného bude použit jako primární zařízení pro dodávání oxidu dusného. Bude míchat a dodávat oxid dusný a kyslík v poměru 1:1, při pevné koncentraci 50 %/50 %. Používá pacientem řízený systém poptávkového ventilu, který se drží v ruce. Toto zařízení poskytuje konzistentní, fixní 50%/50% směs oxidu dusného (N2O) a kyslíku (O2), eliminuje potřebu titrace a poskytuje pevné koncentrace pro kontrolované a konzistentní dávkování. Komparátor zařízení detekuje nerovnováhu dávkování, aby se chránil před hypoxickými směsmi, nemůže dodávat nitrózní plyn bez současného kyslíku a zařízení má vyřazení ventilu proti asfyxii. Ventil na vyžádání vyžaduje ke spuštění dávkování vdechnutí pacienta. Toto přenosné zařízení zachycuje vydechované odpadní plyny pro bezpečnost životního prostředí, stejně jako klíčový mechanismus, díky kterému je systém bez něj z důvodu bezpečnosti nefunkční.

Po informovaném souhlasu pacient vyplní dotazník před výkonem a 100 mm základní stupnici bolesti VAS. Pacient dostane masku pro aplikaci oxidu dusného a bude poučen o jejím použití. Výzkumný pracovník zaznamená čas, kdy pacient začal používat zařízení elektronicky. Jakmile je zaveden IV přístup a tým a pacient jsou připraveni zahájit proceduru, maska ​​s oxidem dusným se odstraní a na obličej pacienta se umístí 100% maska ​​bez rebreather dodávající 15 litrů doplňkového kyslíku za minutu. Nasycovací dávka propofolu bude poté podána okamžitě. Všechny sedace v této studii budou používat počáteční dávku propofolu 1,0 mg/kg, s dávkami 0,5 mg/kg titrovanými do hluboké sedace. Jakmile je pacient hluboce sedován, procedura začne.

Klinická data subjektu a informace o sedaci (viz správa dat) budou vloženy do standardizovaného formuláře pro sběr dat. Údaje budou průběžně zaznamenávány během období sedace a zotavení. Studie skončí, když se subjekty vrátí zpět do výchozího mentálního stavu.

Vitální funkce budou elektronicky označeny, když lékař zasáhne kvůli klinické respirační depresi. Respirační deprese bude definována jako periferní saturace kyslíkem pod 92 %, oprávněná hladina CO2 nad 50, vzestup nebo pokles o 10 % nad nebo pod základní linii, ztráta křivky oprávněného CO2 po dobu delší než 15 sekund. Úroveň vědomí bude určena pomocí modifikované Ramsayovy škály, která bude zaznamenána na začátku a v bodě nejhlubší sedace. Jakmile je procedura dokončena a pacient je posouzen zpět do výchozího mentálního stavu, vyplní po zákroku dotazník spokojenosti a 100 mm stupnici VAS. Budou dotázáni na stažení procedury. Zúčastněný lékař a sestra také vyplní dotazník po výkonu.

Systém pro screening a budou mít na starosti informovaný souhlas, registraci, umístění kapnografického monitoru a také sběr dat. Zdravotnický tým bude mít na starosti procedurální sedaci a veškerý další management.