Óxido nitroso adyuvante durante la sedación con propofol en el departamento de emergencias en adultos

Este estudio piloto se llevará a cabo de forma prospectiva, no aleatoria, utilizando una muestra de conveniencia de 100 sujetos sometidos a sedación para los procedimientos del Departamento de Emergencias.

Métodos de reclutamiento Los asociados de investigación, así como el equipo de atención médica (tanto los residentes como los médicos tratantes) evaluarán a los pacientes que puedan necesitar sedación para procedimientos en el Departamento de Emergencias y puedan calificar para el estudio. Los investigadores asociados utilizarán el Registro Médico

Procedimientos involucrados en la investigación La evaluación médica inicial se realizará de acuerdo con los procedimientos clínicos establecidos, incluidos los antecedentes, el examen físico y los signos vitales. Si mediante una evaluación clínica el paciente cumple con los criterios de elegibilidad, un asociado de investigación se acercará a él para inscribirlo en el estudio. Después de obtener el consentimiento informado y antes de iniciar la sedación, se colocará al paciente un control de constantes vitales estándar (electrocardiograma, control de presión arterial no invasiva, oximetría de pulso y capnografía). El nivel de conciencia se determinará mediante la escala de Ramsay modificada, que se evaluará al inicio del estudio. El monitor de dióxido de carbono autorizado (CO2) se utilizará como dispositivo principal para medir el dióxido de carbono autorizado (CO2), con una cánula nasal capaz de administrar oxígeno suplementario y medir el CO2 autorizado.

El sistema mezclador de gas de óxido nitroso se usará como dispositivo primario de suministro de óxido nitroso. Mezclará y entregará óxido nitroso y oxígeno en una proporción de 1:1, a una concentración fija de 50%/50%. Utiliza un sistema de válvula de demanda accionado por el paciente que se sostiene manualmente. Este dispositivo proporciona una mezcla constante y fija de 50 %/50 % de óxido nitroso (N2O) y oxígeno (O2), elimina la necesidad de valorar y proporciona concentraciones fijas para una dosificación controlada y uniforme. El comparador del dispositivo detecta el desequilibrio de la dosificación para proteger contra mezclas hipóxicas, no puede administrar gas nitroso sin oxígeno concurrente y el dispositivo tiene una anulación de válvula antiasfixia. La válvula a demanda requiere la inspiración del paciente para activar la dosificación. Este dispositivo portátil elimina los gases de desecho exhalados para la seguridad ambiental, así como un mecanismo clave que hace que el sistema no funcione sin él por seguridad.

Después del consentimiento informado, el paciente completará un cuestionario previo al procedimiento y una escala de dolor inicial de EVA de 100 mm. Al paciente se le entregará la mascarilla para la administración de óxido nitroso, y se le instruirá sobre su uso. El investigador asociado marcará el momento en que el paciente comenzó a usar el dispositivo electrónicamente. Una vez que se establece el acceso intravenoso y el equipo y el paciente están listos para comenzar el procedimiento, se quitará la máscara de óxido nitroso y se colocará en la cara del paciente una máscara 100 % sin reinhalación que suministra 15 litros por minuto de oxígeno suplementario. A continuación, se administrará inmediatamente la dosis de carga de propofol. Todas las sedaciones en este ensayo usarán una dosis inicial de propofol de 1,0 mg/kg, con dosis de 0,5 mg/kg ajustadas a una sedación profunda. Una vez que el paciente esté profundamente sedado, se iniciará el procedimiento.

Los datos clínicos del sujeto y la información sobre sedación (consulte la gestión de datos) se introducirán en un formulario de recogida de datos estandarizado. Los datos se registrarán continuamente durante los períodos de sedación y recuperación. El estudio terminará cuando los sujetos recuperen su estado mental inicial.

Los signos vitales se marcarán electrónicamente cuando un médico intervenga por depresión respiratoria clínica. La depresión respiratoria se definirá como la saturación de oxígeno periférico por debajo del 92 %, el nivel de CO2 autorizado superior a 50, un aumento o disminución del 10 % por encima o por debajo del valor inicial, la pérdida de la forma de onda de CO2 autorizada durante más de 15 segundos. El nivel de conciencia se determinará utilizando la escala de Ramsay modificada, que se registrará al inicio y en el punto de sedación más profunda. Una vez que se completa el procedimiento y se considera que el paciente ha vuelto a su estado mental inicial, completará un cuestionario de satisfacción posterior al procedimiento y una escala VAS de 100 mm. Se les preguntará sobre el recuerdo del procedimiento. El médico y la enfermera involucrados también completarán un cuestionario posterior al procedimiento.

Sistema para tamizaje, y estarán a cargo del consentimiento informado, enrolamiento, colocación del monitor de capnografía, así como la recolección de datos. El equipo de atención médica estará a cargo de la sedación procesal y todos los demás manejos.