Adjunctief lachgas tijdens Propofol-sedatie bij volwassenen op de afdeling Spoedeisende Hulp

Deze pilootstudie zal op een prospectieve, niet-gerandomiseerde manier worden uitgevoerd met behulp van een gemakssteekproef van 100 proefpersonen die sedatie ondergaan voor procedures op de afdeling spoedeisende hulp.

Wervingsmethoden Zowel de onderzoeksmedewerkers als het zorgteam (zowel aios als behandelend artsen) zullen patiënten screenen die mogelijk procedurele sedatie nodig hebben op de afdeling Spoedeisende Hulp en mogelijk in aanmerking komen voor de studie. Onderzoeksmedewerkers zullen het medisch dossier gebruiken

Procedures betrokken bij het onderzoek De eerste medische beoordeling zal worden uitgevoerd in overeenstemming met vastgestelde klinische procedures, waaronder de anamnese, lichamelijk onderzoek en vitale functies. Als de patiënt bij klinische beoordeling voldoet aan de criteria om in aanmerking te komen, wordt hij of zij benaderd door een onderzoeksmedewerker voor deelname aan de studie. Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen en voorafgaand aan het starten van de sedatie, wordt standaard bewaking van de vitale functies bij de patiënt uitgevoerd (elektrocardiogram, niet-invasieve bloeddrukmeting, pulsoximetrie en capnografie). Het bewustzijnsniveau zal worden bepaald met behulp van de aangepaste Ramsay-schaal, die bij aanvang zal worden beoordeeld. De Entitled Carbon Di Oxide (CO2)-monitor zal worden gebruikt als het primaire apparaat om Entitled Carbon Di Oxide (CO2) te meten, met een neuscanule die in staat is om aanvullende zuurstof toe te dienen en om Entitled CO2 te meten.

Het lachgasmengsysteem zal worden gebruikt als het primaire distikstofoxideafgifteapparaat. Het mengt en levert lachgas en zuurstof in een verhouding van 1:1, met een vaste concentratie van 50%/50%. Het maakt gebruik van een patiëntgestuurd ademautomaatsysteem dat in de hand wordt gehouden. Dit apparaat biedt een consistente, vaste 50%/50% mix van distikstofoxide (N2O) en zuurstof (O2), elimineert de noodzaak om te titreren en biedt vaste concentraties voor gecontroleerde en consistente dosering. De comparator van het apparaat detecteert onbalans in de dosering om te beschermen tegen hypoxische mengsels, het kan geen lachgas toedienen zonder gelijktijdige zuurstof, en het apparaat heeft een anti-asfyxieklep-override. De on-demand klep vereist inspiratie van de patiënt om de dosering te activeren. Dit draagbare apparaat vangt uitgeademde afvalgassen op voor de veiligheid van het milieu, evenals een sleutelmechanisme dat het systeem onbruikbaar maakt zonder dit voor de veiligheid.

Na geïnformeerde toestemming vult de patiënt een pre-procedurevragenlijst en een 100 mm VAS-basislijnpijnschaal in. De patiënt krijgt het masker voor de toediening van lachgas en wordt geïnstrueerd over het gebruik ervan. De onderzoeksmedewerker markeert het tijdstip waarop de patiënt het apparaat elektronisch begon te gebruiken. Zodra IV-toegang tot stand is gebracht en het team en de patiënt klaar zijn om met de procedure te beginnen, wordt het lachgasmasker verwijderd en wordt een 100% non-rebreather-masker dat 15 liter extra zuurstof per minuut afgeeft op het gezicht van de patiënt geplaatst. De oplaaddosis propofol wordt dan direct toegediend. Voor alle sedaties in deze studie wordt een aanvangsdosis propofol van 1,0 mg/kg gebruikt, met doses van 0,5 mg/kg getitreerd tot diepe sedatie. Zodra de patiënt diep verdoofd is, begint de procedure.

De klinische gegevens en sedatie-informatie van de proefpersoon (zie gegevensbeheer) worden ingevoerd in een gestandaardiseerd gegevensverzamelingsformulier. De gegevens worden tijdens de sedatie- en herstelperiode continu geregistreerd. De studie zal eindigen wanneer de proefpersoon terugkeert naar de mentale toestand van de basislijn.

Vitale functies worden elektronisch gesignaleerd wanneer een arts ingrijpt voor klinische ademhalingsdepressie. Ademhalingsdepressie wordt gedefinieerd als perifere zuurstofverzadiging onder 92%, rechtmatig CO2-niveau boven 50, een stijging of daling van 10% boven of onder de basislijn, het verlies van de rechtmatige CO2-golfvorm gedurende meer dan 15 seconden. Het bewustzijnsniveau zal worden bepaald met behulp van de aangepaste Ramsay-schaal, die zal worden geregistreerd bij aanvang en op het punt van de diepste sedatie. Zodra de procedure is voltooid en de patiënt wordt geacht terug te keren naar de basislijn van zijn mentale toestand, vullen ze een tevredenheidsvragenlijst na de procedure en een VAS-schaal van 100 mm in. Ze zullen worden gevraagd naar het terugroepen van de procedure. De betrokken arts en verpleegkundige vullen ook een vragenlijst na de procedure in.

Systeem voor screening, en zij zullen verantwoordelijk zijn voor geïnformeerde toestemming, inschrijving, plaatsing van de capnografiemonitor en gegevensverzameling. Het zorgteam zal verantwoordelijk zijn voor de procedurele sedatie en al het andere management.