Protossido di azoto aggiuntivo durante la sedazione con propofol del pronto soccorso negli adulti

Questo studio pilota sarà condotto in modo prospettico e non randomizzato utilizzando un campione di convenienza di 100 soggetti sottoposti a sedazione per le procedure del Pronto Soccorso.

Metodi di reclutamento Gli associati alla ricerca e il team di assistenza sanitaria (sia residenti che medici curanti) esamineranno i pazienti che potrebbero aver bisogno di sedazione procedurale nel Pronto Soccorso e potrebbero qualificarsi per lo studio. Gli associati di ricerca utilizzeranno la cartella clinica

Procedure coinvolte nella ricerca La valutazione medica iniziale sarà effettuata in conformità con le procedure cliniche stabilite, inclusa la storia, l'esame fisico e i segni vitali. Se in base alla valutazione clinica il paziente soddisfa i criteri di ammissibilità, verrà contattato da un ricercatore associato per l'arruolamento nello studio. Dopo aver ottenuto il consenso informato e prima di iniziare la sedazione, il paziente verrà sottoposto a monitoraggio standard dei segni vitali (elettrocardiogramma, monitoraggio della pressione arteriosa non invasivo, pulsossimetria e capnografia). Il livello di coscienza sarà determinato utilizzando la scala Ramsay modificata, che sarà valutata al basale. Il monitor Entitled per l'anidride carbonica (CO2) verrà utilizzato come dispositivo principale per misurare l'Entitled Carbon Di Oxide (CO2), con una cannula nasale in grado di erogare ossigeno supplementare e misurare l'Entitled CO2.

Il sistema di miscelazione del gas di protossido di azoto sarà utilizzato come dispositivo primario di erogazione di protossido di azoto. Mescolerà e fornirà protossido di azoto e ossigeno in un rapporto 1:1, a una concentrazione fissa del 50%/50%. Utilizza un sistema di valvola a domanda guidato dal paziente che viene tenuto in mano. Questo dispositivo fornisce una miscela costante e fissa al 50%/50% di protossido di azoto (N2O) e ossigeno (O2), elimina la necessità di titolare e fornisce concentrazioni fisse per un dosaggio controllato e coerente. Il comparatore del dispositivo rileva lo squilibrio di dosaggio per proteggere dalle miscele ipossiche, non è in grado di erogare gas nitroso senza ossigeno concomitante e il dispositivo dispone di una valvola di esclusione dell'asfissia. La valvola on demand richiede l'inspirazione del paziente per attivare il dosaggio. Questo dispositivo portatile elimina i gas di scarico esalati per la sicurezza ambientale, nonché un meccanismo chiave che rende il sistema inutilizzabile senza di esso per motivi di sicurezza.

Dopo il consenso informato, il paziente compilerà un questionario pre procedura e una scala del dolore basale VAS da 100 mm. Al paziente verrà consegnata la maschera per l'erogazione del protossido di azoto e istruita sul suo utilizzo. L'associato di ricerca segnerà l'ora in cui il paziente ha iniziato a utilizzare il dispositivo elettronicamente. Una volta stabilito l'accesso IV e il team e il paziente sono pronti per iniziare la procedura, la maschera al protossido di azoto verrà rimossa e una maschera al 100% non rebreather che eroga 15 litri al minuto di ossigeno supplementare verrà posizionata sul viso del paziente. La dose di carico di propofol verrà quindi somministrata immediatamente. Tutte le sedazioni in questo studio utilizzeranno la dose iniziale di propofol 1,0 mg/Kg, con dosi di 0,5 mg/Kg titolate alla sedazione profonda. Una volta che il paziente è profondamente sedato, inizierà la procedura.

I dati clinici del soggetto e le informazioni sulla sedazione (fare riferimento alla gestione dei dati) verranno inseriti in un modulo di raccolta dati standardizzato. I dati verranno registrati continuamente durante i periodi di sedazione e recupero. Lo studio terminerà quando i soggetti torneranno allo stato mentale di base.

I segni vitali verranno contrassegnati elettronicamente quando un medico interviene per depressione respiratoria clinica. La depressione respiratoria sarà definita come saturazione periferica di ossigeno inferiore al 92%, livello di CO2 autorizzato superiore a 50, un aumento o una diminuzione del 10% al di sopra o al di sotto della linea di base, la perdita della forma d'onda di CO2 autorizzata per più di 15 secondi. Il livello di coscienza sarà determinato utilizzando la scala Ramsay modificata, che sarà registrata al basale e nel punto di sedazione più profonda. Una volta che la procedura è stata completata e il paziente è tornato al suo stato mentale di base, compilerà un questionario sulla soddisfazione post procedura e una scala VAS da 100 mm. Verranno chiesti informazioni sul richiamo della procedura. Il medico e l'infermiere coinvolti compileranno anche un questionario post procedura.

Sistema per lo screening, e saranno responsabili del consenso informato, dell'arruolamento, del posizionamento del monitor capnografico e della raccolta dei dati. Il team sanitario sarà responsabile della sedazione procedurale e di tutte le altre gestioni.