Wspomagające podawanie podtlenku azotu podczas sedacji na oddziale ratunkowym propofolem u dorosłych

To badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone w sposób prospektywny, nierandomizowany, z wykorzystaniem dogodnej próby 100 pacjentów poddawanych sedacji w ramach procedur na Oddziale Ratunkowym.

Metody rekrutacji Pracownicy naukowi, jak również zespół opieki zdrowotnej (zarówno rezydenci, jak i lekarze prowadzący) będą badać pacjentów, którzy mogą potrzebować sedacji zabiegowej na oddziale ratunkowym i mogą zostać zakwalifikowani do badania. Pracownicy naukowi będą korzystać z dokumentacji medycznej

Procedury związane z badaniem Wstępna ocena medyczna zostanie przeprowadzona zgodnie z ustalonymi procedurami klinicznymi, w tym wywiadem, badaniem przedmiotowym i parametrami życiowymi. Jeśli na podstawie oceny klinicznej pacjent spełnia kryteria kwalifikacyjne, pracownik naukowy zwróci się do niego o włączenie do badania. Po uzyskaniu świadomej zgody i przed rozpoczęciem sedacji pacjentowi zostanie poddany standardowy monitoring parametrów życiowych (elektrokardiogram, nieinwazyjny pomiar ciśnienia tętniczego, pulsoksymetria, kapnografia). Poziom świadomości zostanie określony przy użyciu zmodyfikowanej skali Ramsaya, która zostanie oceniona na początku badania. Uprawniony monitor dwutlenku węgla (CO2) będzie używany jako podstawowe urządzenie do pomiaru uprawnionego dwutlenku węgla (CO2) z kaniulą nosową zdolną do dostarczania dodatkowego tlenu i pomiaru uprawnionego CO2.

System mieszalnika gazu podtlenku azotu będzie używany jako podstawowe urządzenie do dostarczania podtlenku azotu. Będzie mieszać i dostarczać podtlenek azotu i tlen w stosunku 1:1, przy stałym stężeniu 50%/50%. Wykorzystuje sterowany przez pacjenta system zaworu dozującego, który jest ręczny. To urządzenie zapewnia spójną, stałą mieszankę 50%/50% podtlenku azotu (N2O) i tlenu (O2), eliminuje potrzebę miareczkowania i zapewnia stałe stężenia dla kontrolowanego i spójnego dozowania. Komparator urządzenia wykrywa nierównowagę dawkowania w celu ochrony przed mieszaninami niedotlenionymi, nie może dostarczać gazu azotowego bez jednoczesnego podawania tlenu, a urządzenie posiada obejście zaworu zapobiegającego uduszeniu. Zawór na żądanie wymaga wdechu pacjenta, aby uruchomić dawkowanie. To przenośne urządzenie usuwa wydychane gazy odlotowe w celu zapewnienia bezpieczeństwa środowiska, a także jest kluczowym mechanizmem, który uniemożliwia działanie systemu bez niego ze względów bezpieczeństwa.

Po wyrażeniu świadomej zgody pacjent wypełni kwestionariusz przed zabiegiem oraz wyjściową skalę bólu VAS 100 mm. Pacjent otrzyma maskę do podawania podtlenku azotu i zostanie poinstruowany, jak jej używać. Pracownik naukowy zaznaczy czas, w którym pacjent zaczął korzystać z urządzenia elektronicznie. Gdy dostęp dożylny zostanie ustalony, a zespół i pacjent będą gotowi do rozpoczęcia procedury, maska ​​podtlenku azotu zostanie usunięta, a na twarz pacjenta zostanie nałożona maska ​​w 100% bez rebreathera, dostarczająca 15 litrów dodatkowego tlenu na minutę. Następnie natychmiast zostanie podana dawka nasycająca propofolu. We wszystkich sedacjach w tej próbie będzie stosowana dawka początkowa propofolu 1,0 mg/kg, z dawką 0,5 mg/kg miareczkowaną do głębokiej sedacji. Gdy pacjent zostanie głęboko uspokojony, rozpocznie się procedura.

Dane kliniczne pacjenta i informacje dotyczące sedacji (patrz zarządzanie danymi) zostaną wprowadzone do standardowego formularza gromadzenia danych. Dane będą rejestrowane w sposób ciągły przez cały okres sedacji i rekonwalescencji. Badanie zakończy się, gdy badani powrócą do wyjściowego stanu psychicznego.

Oznaki życiowe będą oznaczane elektronicznie, gdy lekarz interweniuje w przypadku klinicznej depresji oddechowej. Depresja oddechowa zostanie zdefiniowana jako obwodowe nasycenie tlenem poniżej 92%, Uprawniony poziom CO2 powyżej 50, wzrost lub spadek o 10% powyżej lub poniżej linii bazowej, utrata wykresu Uprawnionego CO2 na ponad 15 sekund. Poziom świadomości zostanie określony za pomocą zmodyfikowanej skali Ramsaya, który zostanie odnotowany na linii podstawowej oraz w punkcie najgłębszej sedacji. Po zakończeniu zabiegu i uznaniu, że pacjent powrócił do wyjściowego stanu psychicznego, wypełni kwestionariusz satysfakcji po zabiegu oraz 100-milimetrową skalę VAS. Zostaną zapytani o odwołanie zabiegu. Zaangażowany lekarz i pielęgniarka wypełnią również kwestionariusz po zabiegu.

System do badań przesiewowych, a oni będą odpowiedzialni za świadomą zgodę, rejestrację, umieszczenie monitora do kapnografii, a także gromadzenie danych. Zespół opieki zdrowotnej będzie odpowiedzialny za sedację zabiegową i wszelkie inne działania.