利福平 (RIF) 对健康受试者口服 Cabotegravir (CAB) 药代动力学 (PK) 的影响

纳入标准：

• 签署知情同意书时年龄在 18 至 65 岁之间的男性和女性。
• 由负责任且经验丰富的医生根据包括病史、身体检查、实验室检查和心脏监测在内的医学评估确定为健康。
• 体重>=50千克（kg）且体重指数（BMI）在18.5-31.0千克/平方米（m^2）（含）范围内。
• 男性或女性 - 如果女性受试者未怀孕（通过血清人绒毛膜促性腺激素 [hCG] 检测阴性）、未哺乳并且至少满足以下条件之一，则有资格参加：a) 非生殖潜在定义为：具有以下一项的绝经前女性[对于此定义，“记录”是指研究者/指定人员审查受试者病史以获得研究资格的结果，通过与受试者的口头面谈获得或来自受试者的病历]：记录的输卵管结扎术、记录的宫腔镜输卵管闭塞手术和双侧输卵管闭塞的后续确认、子宫切除术、记录的双侧卵巢切除术； b) 绝经后定义为 12 个月的自发性闭经 [在有疑问的情况下，血样同时检测促卵泡激素 (FSH) 和雌二醇水平符合绝经期 >40 毫国际单位每毫升 (MIU/mL) 和雌二醇 <40 皮克/毫升 (pg/mL)（<147 皮摩尔/升 [pmol/L]）是确定性的]； c) 生殖潜能，并同意从研究药物首次给药前 30 天到直到，遵循葛兰素史克 (GSK) 修订的具有生殖潜能女性 (FRP) 要求的高效避孕方法列表中列出的选项之一最后一次服用研究药物和完成随访后。
• 能够签署知情同意书，包括遵守同意书和协议中列出的要求和限制。
• 丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、碱性磷酸酶和胆红素 <= 1x 正常上限 (ULN)（如果胆红素被分离且直接胆红素 <35%，则分离胆红素 >1.5xULN 是可接受的）。

排除标准：

• 当前或慢性肝病史，或已知的肝脏或胆道异常（吉尔伯特综合征或无症状胆结石除外）。
• 具有临床意义的心血管疾病史，包括：a) 心电图筛查的排除标准（允许单次重复确定资格）：男性受试者的心率 <45 和 >100 次/分钟，女性受试者的心率 <50 和 >100 次/分钟受试者，QRS 持续时间 >120 毫秒 (msec)，并且通过 Fridericia 公式校正的 QT 间期 (QTcF) >450 毫秒； b) 既往心肌梗死的证据（病理性 Q 波、ST 段改变（早期复极除外）；c) 症状性心律失常、心绞痛/缺血、冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术或经皮腔内冠状动脉成形术 (PCTA) 的病史/证据或任何有临床意义的心脏病； d) 校长认为的任何传导异常（包括但不特定于左或右完全性束支传导阻滞、房室 (AV) 传导阻滞 [2 度（II 型）或更高]、Wolf Parkinson White [WPW] 综合征）研究者和 GSK 医疗监督员，将干扰个体受试者的安全； e) 窦性停顿 >3 秒； f) 任何严重的心律失常，在主要研究者和 GSK 医学监督员看来，这将影响个体受试者的安全； g) 非持续性（>=3 次连续室性异位搏动）或持续性室性心动过速。
• 受试者必须在服用前 7 天（或 14 天，如果药物是潜在的酶诱导剂）或 5 个半衰期（以较长者为准）内放弃服用处方药或非处方药（包括维生素和膳食或草药补充剂）首次服用研究药物直至完成随访，除非研究者和申办者认为药物不会干扰研究。
• 研究后 6 个月内经常饮酒的历史定义为：男性平均每周摄入 >14 杯或女性 >7 杯。 一杯酒相当于 12 克酒精：12 盎司（360 毫升）啤酒、5 盎司（150 毫升）葡萄酒或 1.5 盎司（45 毫升）80 度蒸馏酒。
• 筛选前 30 天内经常使用烟草或含尼古丁产品的历史。
• 对任何研究药物或其成分敏感的历史，或药物或其他过敏史，研究者或医疗监督员认为，禁忌他们的参与。
• 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 的存在，筛选时或研究治疗首次给药前 3 个月内的丙型肝炎抗体检测结果呈阳性。 乙型肝炎表面抗体阴性的乙型肝炎核心抗体（HBcAb）也应排除。
• 研究前药物/酒精筛查呈阳性。
• HIV 抗体检测呈阳性。
• 参与研究将导致在 56 天内捐献超过 500 mL 的血液或血液制品。
• 受试者参加了临床试验并在当前研究的第一个给药日之前的以下时间段内接受了研究产品：30 天，5 个半衰期或研究产品生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准）。
• 在第一个给药日之前的 12 个月内接触过四种以上的新化学实体。