健常者における経口カボテグラビル（CAB）の薬物動態（PK）に対するリファンピン（RIF）の影響

包含基準:

• インフォームドコンセントに署名した時点で、18 歳から 65 歳までの男性および女性。
• 病歴、身体検査、臨床検査、心臓モニタリングなどの医学的評価に基づいて、責任ある経験豊富な医師によって健康であると判断される。
• 体重 >= 50 キログラム (kg) および肥満指数 (BMI) が 18.5 ～ 31.0 kg/平方メートル (m^2) の範囲内 (両端を含む)。
• 男性または女性 - 女性被験者は、妊娠しておらず（血清ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン [hCG] 検査陰性により確認）、授乳中でなく、以下の条件の少なくとも 1 つが当てはまる場合に参加資格があります。 a) 非生殖能力以下のいずれかに該当する閉経前の女性 [この定義において、「文書化された」とは、被験者との口頭面接または被験者の医療記録より]：卵管結紮の記録、両側卵管閉塞のフォローアップ確認を伴う子宮鏡下卵管閉塞手順の記録、子宮摘出術、両側卵巣摘出術の記録。 b) 閉経後は12ヶ月の自然発生的無月経と定義される[疑わしい場合には、閉経期と一致する卵胞刺激ホルモン(FSH)とエストラジオールレベルを同時に含む血液サンプルが40ミリ国際単位/ミリリットル(MIU/mL)およびエストラジオール<40ピコグラム/ミリリットル (pg/mL) (<147 ピコモル/リットル [pmol/L]) は確認です]; c) 生殖能力があり、治験薬の初回投与の30日前から治験薬の初回投与まで、グラクソ・スミスクライン（GSK）の「生殖能力（FRP）要件を持つ女性の妊娠を回避するための非常に効果的な方法の修正リスト」に記載されている選択肢のいずれかに従うことに同意する。研究薬の最後の投与後およびフォローアップ訪問の完了後。
• 同意書およびプロトコルに記載されている要件および制限への準拠を含む、署名済みのインフォームドコンセントを与えることができる。
• アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アルカリホスファターゼおよびビリルビンが正常上限値（ULN）の1倍以下（ビリルビンが分画され、直接ビリルビンが35％未満の場合、単離ビリルビン＞1.5xULNは許容されます）。

除外基準:

• -肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝異常または胆管異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）。
• 以下を含む臨床的に重大な心血管疾患の病歴： a) ECG スクリーニングの除外基準（適格性の決定には 1 回の反復が許可される）： 男性被験者の場合は心拍数が 45 未満および 100 拍/分を超え、女性の場合は 50 拍未満および 100 拍を超える被験者、QRS持続時間＞120ミリ秒（msec）、フリデリシアの式で補正したQT間隔（QTcF）＞450ミリ秒。 b) 過去の心筋梗塞の証拠（病的Q波、S-Tセグメント変化（早期再分極を除く））; c）症候性不整脈、狭心症/虚血、冠動脈バイパス移植術（CABG）手術または経皮経管冠動脈形成術（PCTA）の病歴/証拠または臨床的に重大な心臓病; d) 何らかの伝導異常（左または右完全脚ブロック、房室（AV）ブロック［2度（II型）以上］、ウルフ・パーキンソン・ホワイト［WPW］症候群を含むが、これらに限定されない）。研究者と GSK メディカル モニターは、個々の被験者の安全を妨げます。 e) 副鼻腔が 3 秒以上停止する。 f) 主任研究者および GSK メディカルモニターの意見において、個々の被験者の安全を妨げる重大な不整脈。 g) 非持続性（連続 3 回以上の心室異所性拍動）または持続性の心室頻拍。
• 対象者は、投与前7日以内（薬剤が酵素誘導物質の可能性がある場合は14日以内）、または5半減期（いずれか長い方）以内に、処方薬または非処方薬（ビタミン、栄養補助食品またはハーブサプリメントを含む）の摂取を控えなければなりません。治験責任医師および治験依頼者が薬剤が研究に影響を与えないと判断した場合を除き、再診が完了するまで治験薬の初回投与を行うこと。
• 研究後 6 か月以内の定期的なアルコール摂取歴は次のように定義されます: 男性の場合は週平均 14 杯以上、女性の場合は 7 杯以上。 1 杯のアルコールは 12 グラムのアルコールに相当します。ビールなら 12 オンス (360 mL)、ワインなら 5 オンス (150 mL)、80 プルーフの蒸留酒なら 1.5 オンス (45 mL) です。
• スクリーニング前の30日以内のタバコまたはニコチン含有製品の定期的な使用歴。
• -治験薬もしくはその成分に対する過敏症の病歴、あるいは治験責任医師もしくは医療モニターの意見で参加を禁忌と判断した薬物もしくはその他のアレルギーの病歴。
• -B型肝炎表面抗原（HBsAg）の存在、スクリーニング時または治験治療の初回投与前の3か月以内のC型肝炎抗体検査結果が陽性。 B 型肝炎表面抗体が陰性である B 型肝炎コア抗体 (HBcAb) も除外する必要があります。
• 研究前の薬物/アルコールスクリーニングが陽性であること。
• HIV 抗体検査で陽性。
• 研究への参加により、56 日以内に 500 mL を超える血液または血液製剤の献血が行われる場合。
• 被験者は臨床試験に参加しており、現在の研究の最初の投与日より前の次の期間内に治験製品を投与されています：30日、5半減期、または治験製品の生物学的効果の持続期間の2倍（どちらか長い方）。
• 最初の投与日までの 12 か月以内に 4 つ以上の新しい化学物質に曝露された。