此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

TicHelper：抽动症的计算机化综合行为干预 (CBIT)

2017年12月14日 更新者：Mike Himle、University of Utah

创建抽动综合行为干预的计算机化自我管理版本

抽动症（包括图雷特症）在学龄儿童中相对常见，对某些儿童而言可能会导致严重的社会心理和身体损伤以及生活质量下降。 非药物治疗已被证明可有效减少某些儿童的抽动症。 这些治疗方案是父母所希望的，但并未广泛应用。 调查人员最近开发了一个名为 TicHelper.com 的在线、计算机化、自我管理的 CBIT 版本。 当前的研究将在一项随机临床试验中测试 TicHelper.com 的功效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

有效的非药物治疗方案，如针对抽动症的综合行为干预 (CBIT)，已被证明可有效减少一些患有慢性抽动障碍（包括图雷特氏症）的儿童的抽动症。 尽管有效，但许多父母和孩子无法接触到接受过这些疗法培训的提供者，而且旅行和持续治疗的高昂成本等实际障碍限制了治疗的传播和利用。研究人员最近开发了一种在线、计算机化、自我管理的版本CBIT 称为 TicHelper.com。 该计划是一个为期 8 周的在线计划，旨在教授儿童和家庭经验支持的抽动管理技能。 目前的研究将在一项随机临床试验中测试 TicHelper.com 的疗效，其中 64 名患有图雷特氏症或持续性（慢性）抽动障碍的儿童将被随机分配到 TicHelper.com 8 周 (N=32) 或 8 周的互联网资源控制条件 (N=32)。 抽动症状将由条件盲独立评估员在基线、治疗后和 1 个月随访时进行评估。 还将收集有关患者对该计划的可接受性的信息。 该项目将测试 TicHelper.com 是否是一种有效且可接受的方式来教授抽动儿童的抽动管理技能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • University of Utah
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53201
        • Marquette University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 14年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 孩子和父母都是说英语的。
  2. 根据《精神疾病诊断和统计手册》第 5 版的标准，儿童符合妥瑞氏症或持续性（慢性）运动或发声抽动障碍的诊断标准。
  3. 孩子在简短的智力测验中得分 >70
  4. 孩子目前每天多次参与至少一种运动和/或发声抽动
  5. 临床医生评定的抽动严重程度评分 > 3（轻度或更严重）
  6. 儿童未因抽动或相关疾病接受药物治疗，或已服用稳定的精神药物至少 6 周且剂量没有变化或计划变化。
  7. 家庭每天可以使用一台个人电脑，该电脑可以上网，软件满足 TicHelper 最低系统要求。

排除标准：

  1. 耶鲁全球抽动严重程度量表 (YGTSS) 得分 > 30
  2. 儿童智力测验分数 < 70
  3. 根据精神障碍诊断和统计手册 - 第 5 版的标准，儿童符合物质滥用或依赖或品行障碍的诊断标准（过去 3 个月内）。
  4. 当前或过去的抽动非药物治疗包括 4 次或更多次习惯逆转训练或 CBIT。
  5. 孩子终生被诊断为躁狂症或精神病
  6. 儿童患有任何严重的精神或神经疾病，目前未得到管理、管理无效或需要比研究提供的治疗更直接的治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：滴答助手
在这种情况下，将为参与者提供 TicHelper.com 的安全用户名和登录信息。 参与者将被要求登录并使用 TicHelper.com 按照程序的指示持续 8 周（TicHelper 建议每天 30-60 分钟的网站和治疗活动）。 滴滴助手 由 3 个模块组成：教育、评估和干预。 教育模块提供有关抽动障碍和治疗的信息。 评估模块通过程序跟踪进度。 干预模块使用互动活动来教授抽动管理技能，包括习惯逆转训练 (HRT)。 在 HRT 期间，患者学会更加注意抽动和抽动前感觉，并随后中断抽动。 参与者还将学习如何在抽动方面相互交流，识别和改变抽动恶化因素，以及减轻压力的放松策略。
行为的：滴答助手
TicHelper.com 是一个为期 8 周的在线课程，旨在教授抽动管理技能。 TicHelper.com 中包含的内容和活动 基于现有的经验支持的治疗方法，包括习惯逆转训练 (HRT) 和抽动综合行为干预 (CBIT)。 TicHelper.com 旨在教授抽动症管理技能，包括心理教育、放松训练、意识训练、竞争反应训练和社会支持。 它还旨在教导患者/父母识别和减少抽动加剧的反应和活动。
其他名称：
  • 习惯逆转训练
  • 抽动综合行为干预
有源比较器：基于互联网的资源条件
分配到基于互联网的资源 (IBR) 条件的参与者将收到一系列带有墨水的材料，这些材料是有关抽动障碍及其治疗的最佳可用在线资源。 所提供的网站使用各种在线印刷品、视频和动画材料来向患者传授慢性抽动障碍及其管理的各个方面。 参与者将被要求在 8 周的时间内以他们认为有帮助的任何方式探索和使用网站信息。 参与者将被要求每天花 30-60 分钟回顾和讨论所提供的信息。
其他：基于互联网的资源
基于互联网的资源 (IBR) 条件旨在为患者/父母提供访问范围广泛的教育材料的途径。 这些材料包含关于已知的抽动障碍及其管理的最新信息。 提供了涵盖医学、教育和行为/心理主题的材料。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
耶鲁全球抽动严重程度量表 (YGTSS) 抽动严重程度总分的变化
大体时间：基线、第 8 周（治疗后）、第 12 周（1 个月随访）
临床医生访谈以评估抽动的总体严重程度
基线、第 8 周（治疗后）、第 12 周（1 个月随访）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床医生总体印象-严重程度量表上整体抽动严重程度的变化
大体时间：基线、第 8 周（治疗后）、第 12 周（1 个月随访）
测量临床医生对整体严重性的印象
基线、第 8 周（治疗后）、第 12 周（1 个月随访）
临床医生总体印象改善量表
大体时间：第 8 周（治疗后）
衡量临床医生自开始治疗以来对改善的印象
第 8 周（治疗后）
临床医生总体印象-改善量表
大体时间：第 12 周（1 个月随访）
衡量临床医生自开始治疗以来对改善的印象
第 12 周（1 个月随访）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Utah

合作者

Marquette University

调查人员

  • 首席研究员：Michael B Himle, Ph.D.、University of Utah
  • 首席研究员：Douglas W Woods, Ph.D.、Marquette University
  • 首席研究员：Suzanne Mouton-Odum, Ph.D.、PsycTech, Ltd.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年8月31日

研究注册日期

首次提交

2015年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月6日

首次发布 (估计)

2015年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月14日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2R44MH096344-02 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅