Az éhség/telítettség fiziopatológiai vizsgálata kórosan elhízott betegeken
Éhség/telítettség fiziopatológiai vizsgálata kórosan elhízott betegeken: Az éhség/telítettség, a gyomorürülés, az epehólyag motilitás és a perifériás neurohormonális jelek közötti kapcsolat
A kórosan elhízottak étvágyát szabályozó mechanizmusok többtényezősek és nem jól ismertek. A különböző perifériás jelek (mint például a ghrelin vagy a kolecisztokinin) fontos szerepet játszanak az étvágy és az éhség központi szabályozásában. Az étkezés utáni ghrelin és kolecisztokinin (CCK) válasz szintén hatással van a gyomorürülésre, ami viszont hatással van a jóllakottság érzésére.
Másrészt a bariátriai sebészet állítólag befolyásolja az éhségérzetet és a jóllakottság érzését, valamint elősegíti a gyomorürülésben bekövetkező változásokat, amelyek nem egyértelműen meghatározottak.
Cél: A kórosan elhízott egyének éhségérzetének és jóllakottságának szabályozásában szerepet játszó fiziológiai mechanizmusok jobb megértése, különös tekintettel az epehólyag- és gyomorürülésre, valamint a gyomor-bélrendszeri hormonok, a ghrelin, a CCK és a glukagonszerű peptid reakciójára. -1 (GLP-1), bariátriai műtét előtt és után (sleeve gastrectomia). Módszertan: Három csoportot vizsgálunk meg és hasonlítunk össze: A csoport) nem elhízott egészséges alanyok, B csoport) kórosan elhízott alanyok és C) kórosan elhízott alanyok, akiknek korábban sleeve gastrectomián esett át. Minden alanynál standard étkezési tesztet végeznek egy éhgyomor éjszaka után, és értékelik az étvágyat, a jóllakottságot és a hormonális választ (ghrelin, CCK, GLP-1 és inzulin) a bevételt követő 4 órában, valamint az étkezés utáni epehólyag- és gyomorürítést eszközökkel. az ultrahangvizsgálat és a paracetamol felszívódási technika.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spanyolország, 08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A csoport: nem elhízott egyének (Body Mass Index; BMI < 30 kg/m2) B csoport: Az Országos Egészségügyi Intézet (NHI) által a bariátriai sebészetre vonatkozó kritériumok teljesítése (a BMI 40 kg/m2-nél magasabb vagy 35 kg/m2, ha társbetegségek társulnak) C csoport: Korábbi, kórosan elhízott személyek, akiknél legalább 6 hónappal ezelőtt sleeve-gastrectomián esett át.
Kizárási kritériumok:
A csoport: korábbi gyomorműtét vagy epehólyag eltávolítás. B csoport: korábbi gyomorműtét vagy epehólyag eltávolítás. C csoport: korábbi epehólyag eltávolítás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem elhízott
|
|
|
Kórosan elhízott
|
|
|
Sleeve gastrectomia
|
Laparoszkópos vertikális gastrectomia, mint bariátriai eljárás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az éhség és jóllakottság értékelése Visual Analogic Scale segítségével
Időkeret: 4 óra
|
4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyomorürülési különbségek a csoportok között paracetamol abszorpciós teszttel mérve
Időkeret: 4 óra
|
4 óra
|
|
Az epehólyag térfogatkülönbségei a csoportok között ultrahanggal mérve
Időkeret: 4 óra
|
4 óra
|
|
A csoportok közötti ghrelin szint különbségek
Időkeret: 4 óra
|
4 óra
|
|
CCK szintkülönbségek a csoportok között
Időkeret: 4 óra
|
4 óra
|
|
GLP-1 szintkülönbségek a csoportok között
Időkeret: 4 óra
|
4 óra
|
|
A glükóz homeosztázis különbségei a csoportok között
Időkeret: 4 óra
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15/08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .