- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02414893
Estudio fisiopatológico del hambre/saciedad en pacientes con obesidad mórbida
Estudio fisiopatológico del hambre/saciedad en pacientes con obesidad mórbida: relación entre hambre/saciedad, vaciado gástrico, motilidad de la vesícula biliar y signos neurohormonales periféricos
Los mecanismos que regulan el apetito en los obesos mórbidos son multifactoriales y poco conocidos. Diferentes señales periféricas (como la grelina o la colecistoquinina) juegan un papel importante en la regulación central del apetito y el hambre. La respuesta posprandial de grelina y colecistoquinina (CCK) también tiene un efecto sobre el vaciado gástrico que, a su vez, tiene un efecto sobre la sensación de saciedad.
Por otro lado, se supone que la cirugía bariátrica afecta el hambre y la saciedad y también promueve cambios en el vaciamiento gástrico que no están claramente definidos.
Objetivo: comprender mejor los mecanismos fisiológicos involucrados en la regulación del hambre y la saciedad en individuos con obesidad mórbida, especialmente los relacionados con la vesícula biliar y el vaciado gástrico, así como los relacionados con la respuesta de las hormonas gastrointestinales grelina, CCK y péptido similar al glucagón -1 (GLP-1), antes y después de la cirugía bariátrica (gastrectomía en manga). Metodología: Se estudiarán y compararán tres grupos de individuos: grupo A) sujetos sanos no obesos, grupo B) sujetos con obesidad mórbida y grupo C) sujetos con obesidad mórbida que habían tenido una gastrectomía en manga previa. En todos los sujetos se realizará un test de comida estándar tras una noche de ayuno y se evaluará el apetito, la saciedad y la respuesta hormonal (ghrelina, CCK, GLP-1 e insulina) durante las 4 horas posteriores a la ingesta, así como el vaciamiento vesicular y gástrico posprandial mediante de ultrasonografía y la técnica de absorción de paracetamol.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Mataró, Barcelona, España, 08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo A: individuos no obesos (Índice de Masa Corporal; IMC < 30 Kg/m2) Grupo B: Cumplimiento de los criterios del Instituto Nacional de Salud (NHI) para cirugía bariátrica (IMC superior a 40 Kg/m2 o 35 Kg/m2 cuando comorbilidades relacionadas) Grupo C: Individuos con obesidad mórbida previa que se habían sometido a una gastrectomía en manga hace al menos 6 meses.
Criterio de exclusión:
Grupo A: cirugía gástrica previa o extirpación de vesícula biliar. Grupo B: cirugía gástrica previa o extirpación de vesícula biliar. Grupo C: extirpación vesicular previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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No obeso
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Obesidad mórbida
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Banda gástrica
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Gastrectomía vertical laparoscópica como procedimiento bariátrico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Valoración de hambre y saciedad por Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencias de vaciamiento gástrico entre grupos medidas por test de absorción de paracetamol
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Diferencias de volumen de la vesícula biliar entre los grupos medidas por ultrasonografía
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Diferencias en los niveles de grelina entre los grupos
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
|
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Diferencias de nivel de CCK entre grupos
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Diferencias de nivel de GLP-1 entre grupos
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Diferencias en la homeostasis de la glucosa entre grupos
Periodo de tiempo: 4 horas
|
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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- 15/08
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