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Estudio fisiopatológico del hambre/saciedad en pacientes con obesidad mórbida

10 de abril de 2015 actualizado por: Consorci Sanitari del Maresme

Estudio fisiopatológico del hambre/saciedad en pacientes con obesidad mórbida: relación entre hambre/saciedad, vaciado gástrico, motilidad de la vesícula biliar y signos neurohormonales periféricos

Los mecanismos que regulan el apetito en los obesos mórbidos son multifactoriales y poco conocidos. Diferentes señales periféricas (como la grelina o la colecistoquinina) juegan un papel importante en la regulación central del apetito y el hambre. La respuesta posprandial de grelina y colecistoquinina (CCK) también tiene un efecto sobre el vaciado gástrico que, a su vez, tiene un efecto sobre la sensación de saciedad.

Por otro lado, se supone que la cirugía bariátrica afecta el hambre y la saciedad y también promueve cambios en el vaciamiento gástrico que no están claramente definidos.

Objetivo: comprender mejor los mecanismos fisiológicos involucrados en la regulación del hambre y la saciedad en individuos con obesidad mórbida, especialmente los relacionados con la vesícula biliar y el vaciado gástrico, así como los relacionados con la respuesta de las hormonas gastrointestinales grelina, CCK y péptido similar al glucagón -1 (GLP-1), antes y después de la cirugía bariátrica (gastrectomía en manga). Metodología: Se estudiarán y compararán tres grupos de individuos: grupo A) sujetos sanos no obesos, grupo B) sujetos con obesidad mórbida y grupo C) sujetos con obesidad mórbida que habían tenido una gastrectomía en manga previa. En todos los sujetos se realizará un test de comida estándar tras una noche de ayuno y se evaluará el apetito, la saciedad y la respuesta hormonal (ghrelina, CCK, GLP-1 e insulina) durante las 4 horas posteriores a la ingesta, así como el vaciamiento vesicular y gástrico posprandial mediante de ultrasonografía y la técnica de absorción de paracetamol.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, España, 08304
        • Consorci Sanitari Del Maresme

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo A: personas sanas no obesas Grupo B: personas con obesidad mórbida Grupo C: personas a las que se les ha realizado una gastrectomía en manga previa como procedimiento bariátrico

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo A: individuos no obesos (Índice de Masa Corporal; IMC < 30 Kg/m2) Grupo B: Cumplimiento de los criterios del Instituto Nacional de Salud (NHI) para cirugía bariátrica (IMC superior a 40 Kg/m2 o 35 Kg/m2 cuando comorbilidades relacionadas) Grupo C: Individuos con obesidad mórbida previa que se habían sometido a una gastrectomía en manga hace al menos 6 meses.

Criterio de exclusión:

Grupo A: cirugía gástrica previa o extirpación de vesícula biliar. Grupo B: cirugía gástrica previa o extirpación de vesícula biliar. Grupo C: extirpación vesicular previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
No obeso
Obesidad mórbida
Banda gástrica
Gastrectomía vertical laparoscópica como procedimiento bariátrico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valoración de hambre y saciedad por Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: 4 horas
4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencias de vaciamiento gástrico entre grupos medidas por test de absorción de paracetamol
Periodo de tiempo: 4 horas
4 horas
Diferencias de volumen de la vesícula biliar entre los grupos medidas por ultrasonografía
Periodo de tiempo: 4 horas
4 horas
Diferencias en los niveles de grelina entre los grupos
Periodo de tiempo: 4 horas
4 horas
Diferencias de nivel de CCK entre grupos
Periodo de tiempo: 4 horas
4 horas
Diferencias de nivel de GLP-1 entre grupos
Periodo de tiempo: 4 horas
4 horas
Diferencias en la homeostasis de la glucosa entre grupos
Periodo de tiempo: 4 horas
4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15/08

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