Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Honger / verzadiging's fysiopathologische studie bij patiënten met morbide obesitas

10 april 2015 bijgewerkt door: Consorci Sanitari del Maresme

Fysiopathologisch onderzoek naar honger/verzadiging bij patiënten met morbide obesitas: relatie tussen honger/verzadiging, maaglediging, galblaasmotiliteit en perifere neurohormonale tekenen

De mechanismen die de eetlust reguleren bij morbide obesitas zijn multifactorieel en niet goed bekend. Verschillende perifere signalen (zoals ghreline of cholecystokinine) spelen een belangrijke rol bij de centrale regulatie van eetlust en honger. De postprandiale ghreline- en cholecystokinine (CCK)-respons heeft ook een effect op de maaglediging, wat op zijn beurt weer een effect heeft op het gevoel van verzadiging.

Aan de andere kant wordt verondersteld dat bariatrische chirurgie het honger- en verzadigingsgevoel beïnvloedt en ook veranderingen in de maaglediging bevordert die niet duidelijk zijn gedefinieerd.

Doel: Een beter begrip krijgen van de fysiologische mechanismen die betrokken zijn bij de regulatie van honger en verzadiging bij personen met morbide obesitas, met name die welke verband houden met galblaas en maaglediging, evenals die welke verband houden met de reactie van de gastro-intestinale hormonen ghreline, CCK en glucagon-achtig peptide -1 (GLP-1), voor en na bariatrische chirurgie (sleeve gastrectomie). Methodologie: Drie groepen individuen zullen worden bestudeerd en vergeleken: groep A) niet-obese gezonde proefpersonen, groep B) morbide obese proefpersonen en groep C) morbide obese proefpersonen die eerder een sleeve-gastrectomie hadden ondergaan. Bij alle proefpersonen wordt na een vastennacht een standaard maaltijdtest afgenomen en worden eetlust, verzadiging en hormonale respons (ghreline, CCK, GLP-1 en insuline) gedurende 4 uur na inname beoordeeld, evenals postprandiale galblaas en maaglediging door middel van van echografie en de paracetamolabsorptietechniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Spanje, 08304
        • Consorci Sanitari Del Maresme

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Groep A: gezonde personen zonder obesitas Groep B: personen met morbide obesitas Groep C: personen die eerder een sleeve-gastrectomie hebben ondergaan als bariatrische ingreep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Groep A: personen zonder obesitas (Body Mass Index; BMI < 30 kg/m2) Groep B: Voldoet aan de criteria van het National Health Institute (NHI) voor bariatrische chirurgie (BMI hoger dan 40 kg/m2 of 35 kg/m2 bij gerelateerde comorbiditeit) Groep C: Eerdere morbide obese personen die minstens 6 maanden geleden een sleeve-gastrectomie hadden ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

Groep A: eerdere maagoperatie of verwijdering van de galblaas. Groep B: eerdere maagoperatie of verwijdering van de galblaas. Groep C: eerdere verwijdering van de galblaas.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet zwaarlijvig
Morbide obesitas
Sleeve gastrectomie
Procedure: Sleeve gastrectomie
Laparoscopische verticale gastrectomie als bariatrische procedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Honger- en verzadigingsbeoordeling door Visual Analogic Scale
Tijdsspanne: 4 uur
4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maagledigingsverschillen tussen groepen gemeten met paracetamolabsorptietest
Tijdsspanne: 4 uur
4 uur
Volumeverschillen in de galblaas tussen groepen gemeten door middel van echografie
Tijdsspanne: 4 uur
4 uur
Ghreline-niveauverschillen tussen groepen
Tijdsspanne: 4 uur
4 uur
CCK-niveauverschillen tussen groepen
Tijdsspanne: 4 uur
4 uur
GLP-1-niveauverschillen tussen groepen
Tijdsspanne: 4 uur
4 uur
Verschillen in glucosehomeostase tussen groepen
Tijdsspanne: 4 uur
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Consorci Sanitari del Maresme

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15/08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Morbide obesitas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren