Nälkä/kylläisyyden fysiopatologinen tutkimus sairaalloisesti liikalihavilla potilailla
Nälkä/kylläisyyden fysiopatologinen tutkimus sairaalloisesti liikalihavilla potilailla: nälän/kylläisyyden, mahalaukun tyhjenemisen, sappirakon liikkuvuuden ja perifeeristen neurohormonaalisten oireiden välinen suhde
Mekanismit, jotka säätelevät ruokahalua sairaalloisesti liikalihavilla, ovat monitekijäisiä eivätkä hyvin tunnettuja. Erilaisilla ääreissignaaleilla (kuten greliinillä tai kolekystokiniinilla) on tärkeä rooli ruokahalun ja nälän keskeisessä säätelyssä. Aterian jälkeisellä greliini- ja kolekystokiniinivasteella (CCK) on myös vaikutus mahalaukun tyhjenemiseen, mikä puolestaan vaikuttaa kylläisyyden tunteeseen.
Toisaalta bariatrisen leikkauksen oletetaan vaikuttavan nälän ja kylläisyyden tunteeseen ja edistää myös mahalaukun tyhjenemisen muutoksia, joita ei ole selkeästi määritelty.
Tavoite: Ymmärtää paremmin sairaalloisen liikalihavien yksilöiden nälän ja kylläisyyden säätelyyn liittyviä fysiologisia mekanismeja, erityisesti sappirakon ja mahalaukun tyhjenemiseen liittyviä sekä ruoansulatuskanavan hormonien greliinin, CCK:n ja glukagonin kaltaisen peptidin vasteeseen liittyviä mekanismeja. -1 (GLP-1), ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen (sleeve gastrectomy). Metodologia: Kolmea yksilöryhmää tutkitaan ja verrataan: ryhmä A) ei-lihavat terveet koehenkilöt, ryhmä B) sairaalloisesti liikalihavat koehenkilöt ja ryhmä C) sairaalloisesti lihavat koehenkilöt, joille on tehty aiemmin hihagastrektomia. Kaikille koehenkilöille suoritetaan tavallinen ateriatesti paastoillan jälkeen ja ruokahalu, kylläisyyden tunne ja hormonaalinen vaste (greliini, CCK, GLP-1 ja insuliini) arvioidaan 4 tunnin ajan nauttimisen jälkeen sekä aterian jälkeinen sappirakon ja mahalaukun tyhjennys keinoin. ultraäänitutkimuksessa ja parasetamolin absorptiotekniikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Espanja, 08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä A: ei-lihavat henkilöt (Body Mass Index; BMI < 30 kg/m2) Ryhmä B: Täyttävät National Health Instituten (NHI) kriteerit bariatriselle leikkaukselle (BMI yli 40 kg/m2 tai 35 kg/m2, kun niihin liittyy samanaikaisia sairauksia) Ryhmä C: Aiemmat sairaalloisesti lihavat henkilöt, joille oli tehty hihagastrektomia vähintään 6 kuukautta sitten.
Poissulkemiskriteerit:
Ryhmä A: aiempi mahaleikkaus tai sappirakon poisto. Ryhmä B: aiempi mahaleikkaus tai sappirakon poisto. Ryhmä C: aiempi sappirakon poisto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei lihavia
|
|
|
Sairaalloisen lihava
|
|
|
Sleeve gastrectomia
|
Laparoskopinen pystysuora gastrektomia bariatrisena toimenpiteenä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nälkä- ja kylläisyyden arvio Visual Analogic Scalen avulla
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahalaukun tyhjennyserot ryhmien välillä mitattuna parasetamolin absorptiotestillä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
|
Sappirakon tilavuuserot ryhmien välillä mitattuna ultraäänellä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
|
Ryhmien väliset greliinitason erot
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
|
CCK-tason erot ryhmien välillä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
|
GLP-1-tason erot ryhmien välillä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
|
Glukoosin homeostaasin erot ryhmien välillä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sleeve gastrectomia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematon
-
University of Warmia and Mazury in OlsztynNational Science Centre, PolandValmisLihavuus | Gastroesofageaalinen refluksiPuola
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordIlmoittautuminen kutsusta
-
Shanghai 10th People's HospitalRekrytointi
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiGastroesofageaalinen refluksiHong Kong
-
Fujian Medical UniversityValmisKehon koostumus | Sarkopeeninen liikalihavuusKiina
-
Bassem Mohamed SiedaTuntematon
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisHypertensio | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Painonpudotus | Sairaalloisen lihavuuden | GastrostomiaIsrael
-
IHU StrasbourgValmisSairaalloisen lihavuudenRanska
-
Catholic University of the Sacred HeartValmisSairaalloisen lihavuuden | Bariatrinen kirurgia | Liikalihavuus komplikaatioineen | Reaktiivinen hypoglykemiaItalia